Remi adagja gyermekeknél (DRINK)
2023. augusztus 7. frissítette: Zhihong LU
A Remimazolam 50%-os és 95%-os effektív dózisának meghatározása gyermekbetegek intravénás érzéstelenítésének kiváltására
A Remimazolam bizonyítottan értékes gyógyszer lehet az eljárási szedációban és az általános érzéstelenítésben.
A remimazolám hatékony adagolása azonban gyermekgyógyászati betegeknél még mindig nem ismert.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 3-12 éves korig
- általános érzéstelenítésben műtétre tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társaságának állapota >=Ⅲ
- Testtömegindex>=28kg/m2
- olyan betegek, akik nem tudnak együttműködni az intravénás érzéstelenítés bevezetésével
- olyan betegek, akiknél fennáll a légúti nehézségek kockázata
- benzodiazepinekre allergiás betegek
- késleltetett neurológiai funkciójú betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: remimazolam
remimazolamot érzéstelenítés indítására adnak
|
A remimazolámot intravénásan adják be
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fele hatékony adag
Időkeret: a remimazolam injekciótól az eszméletvesztésig, átlagosan 5 perc alatt
|
az az adag, amellyel a betegek fele nyugtatódik
|
a remimazolam injekciótól az eszméletvesztésig, átlagosan 5 perc alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
95%-os hatásos adagolás
Időkeret: a remimazolam injekciótól az eszméletvesztésig, átlagosan 5 perc alatt
|
az az adag, amellyel a betegek 95%-a nyugtatódik
|
a remimazolam injekciótól az eszméletvesztésig, átlagosan 5 perc alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. szeptember 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJH-A-20230606
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .