건강한 성인에서 DA-8010의 약동학에 대한 클래리트로마이신/리팜피신의 효과 평가

포함 기준:

• 건강한 성인 자원봉사자 19세 ~ 50세
• 체중 40.0~90.0kg 범위, 체질량지수 18~28kg/m2 범위
• 여성 지원자의 경우 반드시 임신 또는 수유 중이 아니거나 외과적 불임 상태(세뇨관 폐색, 자궁절제술, 양측 세뇨관 절제술 등)에 있는 자
• 피험자는 연구의 모든 환자 측면에 대해 정보를 제공하고 완전히 이해하고 참여하기로 자발적으로 결정한 후 사전 동의 문서에 개인적으로 서명하고 날짜를 기입했습니다.
• 신체검사, 일상검사 및 설문조사 결과 본 임상시험 참여가 적합하다고 판단되는 피험자

제외 기준:

• 심각한 활동성 간담도계(중증 간부전 등), 신장계(중증 신장애 등), 신경계, 면역계, 호흡기계, 소화기계, 내분비계, 혈액계, 심혈관계(심부전, Torsades de pointes 등), 비뇨기과계, 정신 질환, 성적 장애, 안과적 또는 그러한 질병의 병력
• 위장관 질환(소화성 궤양, 위염, 위경련, 위식도역류질환, 크론병 등)이 있거나 해당 질환/수술 병력이 있는 자(단순 충수돌기 수술, 탈장 수술, 치질 수술 제외)
• 피험자 IP 성분 또는 기타 약물 성분(아스피린, 항생제 등)에 과민한 자
• 혈청검사(B형간염검사, C형간염검사, HIV검사, 매독검사) 양성인 자
• 약물/알코올 남용 이력이 있거나 소변 약물 선별 검사에서 양성인 피험자
• 상기 항목 외의 다른 사유로 임상시험 참여가 부적합하다고 판단한 피험자