Оценить влияние кларитромицина/рифампицина на фармакокинетику DA-8010 у здоровых взрослых

Критерии включения:

• Здоровый взрослый доброволец в возрасте от 19 до 50 лет.
• Масса тела в диапазоне от 40,0 до 90,0 кг и индекс массы тела в диапазоне от 18 до 28 кг/м2
• В случае женщин-добровольцев, те, кто не обязательно беременны или кормят грудью, или те, кто находится в состоянии хирургического бесплодия (обструкция канальцев, гистерэктомия, двусторонняя резекция канальцев и т.
• Субъекты лично подписывали и датировали документ об информированном согласии после того, как были проинформированы обо всех аспектах исследования, связанных с пациентами, полностью понимая и решив спонтанно участвовать.
• Субъекты, которые признаны подходящими для участия в этом клиническом испытании на основании физического осмотра, обычного лабораторного обследования и анкеты.

Критерий исключения:

• Субъект с серьезными активными гепатобилиарными (тяжелая печеночная недостаточность и т. д.), почечными (тяжелая почечная недостаточность и т. д.), неврологическими, иммунологическими, респираторными, пищеварительными, эндокринными, гематологическими, сердечно-сосудистыми (сердечная недостаточность, torsades de pointes и т. д.), урологическими, психологическое заболевание, сексуальное расстройство, офтальмологическое или история такого заболевания
• Субъект с желудочно-кишечным заболеванием (пептическая язва, гастрит, гастроспазм, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, болезнь Крона и т. д.) или наличие такого заболевания/операции в анамнезе (за исключением простой операции на аппендиците, операции на грыже, операции на геморрое)
• Субъект Повышенная чувствительность к любому из компонентов IP или другим компонентам препарата (аспирин, антибиотики и т. д.)
• Субъект с положительным результатом анализа сыворотки (тест на гепатит B, тест на гепатит C, тест на ВИЧ, тест на сифилис)
• Субъект, у которого в анамнезе злоупотребление наркотиками/алкоголем или положительный результат теста на наркотики в моче.
• Субъект, решивший, что исследователь непригоден для участия в клиническом исследовании по другим причинам, кроме указанных выше.