Valutare l'effetto di claritromicina/rifampicina sulla farmacocinetica di DA-8010 in adulti sani

Criterio di inclusione:

• Volontario adulto sano di età compresa tra 19 e 50 anni
• Peso corporeo compreso tra 40,0 e 90,0 kg e indice di massa corporea compreso tra 18 e 28 kg/m2
• Nel caso di volontarie donne, coloro che non sono necessariamente in stato di gravidanza o allattamento o che si trovano in una condizione di infertilità chirurgica (sia ostruzione tubulare, isterectomia, resezione tubulare bilaterale, ecc.)
• I soggetti hanno firmato e datato personalmente il documento di consenso informato dopo essere stati informati di tutti gli aspetti del paziente dello studio, aver compreso appieno e determinato spontaneamente a partecipare
• I soggetti che sono giudicati idonei a partecipare a questa sperimentazione clinica in base all'esame fisico, all'esame di laboratorio di routine e al questionario

Criteri di esclusione:

• Soggetto con grave attività epatobiliare (grave insufficienza epatica, ecc.), renale (grave insufficienza renale, ecc.), neurologica, immunologica, respiratoria, digestiva, endocrina, ematologica, cardiovascolare (insufficienza cardiaca, Torsione di punta, ecc.), urologica, malattia psicologica, disturbo sessuale, oftalmologico o storia di tale malattia
• Soggetto con malattia gastrointestinale (ulcera peptica, gastrite, gastrospasmo, malattia da reflusso gastroesofageo, morbo di Crohn, ecc.) o anamnesi di tale malattia/intervento chirurgico (esclusi chirurgia dell'appendice semplice, chirurgia dell'ernia, chirurgia delle emorroidi)
• Soggetto ipersensibile a qualsiasi componente dell'IP o di altri componenti del farmaco (aspirina, antibiotici, ecc.)
• Soggetto positivo ai risultati dei test del siero (test dell'epatite B, test dell'epatite C, test dell'HIV, test della sifilide)
• Soggetti che hanno una storia di abuso di droghe / alcol o test di screening per farmaci positivi nelle urine
• Soggetto che ha stabilito che lo sperimentatore non è idoneo a partecipare a una sperimentazione clinica per altri motivi diversi da quelli di cui sopra