Avaliar o Efeito da Claritromicina/Rifampicina na Farmacocinética do DA-8010 em Adultos Saudáveis

Critério de inclusão:

• Voluntário adulto saudável de 19 a 50 anos
• Peso corporal na faixa de 40,0 a 90,0 kg e índice de massa corporal na faixa de 18 a 28kg/m2
• No caso de voluntárias do sexo feminino, aquelas que não necessariamente estejam grávidas ou amamentando ou que estejam em condição de infertilidade cirúrgica (obstrução tubular, histerectomia, ressecção tubular bilateral, etc.)
• Os participantes assinaram e dataram pessoalmente o documento de consentimento informado após serem informados de todos os aspectos do paciente no estudo, compreendendo plenamente e determinados espontaneamente a participar
• Os sujeitos que são julgados adequados para participar deste ensaio clínico de acordo com o exame físico, exame laboratorial de rotina e questionário

Critério de exclusão:

• Indivíduo com hepatobiliar ativa grave (insuficiência hepática grave, etc.), renal (insuficiência renal grave, etc.), neurológica, imunológica, respiratória, digestiva, endócrina, hematológica, cardiovascular (insuficiência cardíaca, Torsades de pointes, etc.), urológica, doença psicológica, distúrbio sexual, oftalmológico ou história de tal doença
• Indivíduo com doença gastrointestinal (úlcera péptica, gastrite, gastroespasmo, doença do refluxo gastroesofágico, doença de Crohn, etc.)
• Indivíduo hipersensível a qualquer um dos componentes do IP ou outros componentes da droga (aspirina, antibióticos, etc.)
• Indivíduo que é positivo para os resultados do teste de soro (teste de hepatite B, teste de hepatite C, teste de HIV, teste de sífilis)
• Sujeito com histórico de abuso de drogas/álcool ou teste de triagem de drogas positivo na urina
• Sujeito que determinou que o Investigador é inapto para participar de um estudo clínico devido a outros motivos além dos itens acima