청소년 금연을 지원하기 위한 스마트폰 기반 메시지의 영향 테스트
2025년 5월 2일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
금연을 위한 임상 진료 지침은 환자가 충동에 대한 대처 전략을 개발하는 데 도움이 되는 인지 행동 요법(CBT)을 강조합니다.
Mindfulness 또는 Acceptance and Commitment Therapy (ACT)는 부정적인 경험을 수용함으로써 흡연자에게 심리적 유연성을 가르치는 다른 접근 방식을 제공합니다.
CBT 및 마음챙김/ACT 금연 개입의 효능에 대한 증거가 있지만 이러한 접근 방식이 청년들에게 실시간으로 구현될 때 효과적인지는 불분명합니다.
이 제안의 전반적인 목표는 흡연에 대한 특정 고위험 상황을 대상으로 하는 청년을 위한 CBT 및 Mindfulness/ACT 메시지의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
순간적인 흡연 욕구를 줄이기 위한 CBT 및 Mindfulness/ACT 개입 메시지 효능을 테스트하기 위한 파일럿 시험을 수행합니다(N=10).
적시 개입을 알리기 위해 CBT 및 Mindfulness/ACT 기반 메시지가 순간적인 흡연 충동을 줄일 수 있는지 테스트하는 것이 중요합니다.
조사관은 이를 달성하기 위해 미세 무작위 시험(메시지의 대상 내 무작위 반복 반복)을 수행할 것입니다.
조사관의 기존 프로토콜에 따라 참가자는 먼저 14일 동안 생태 순간 평가(EMA) 데이터를 수집하여 조사관이 흡연에 대한 고위험 상황을 결정할 수 있도록 합니다.
다음 개입 단계에서 참가자는 총 30일 동안 참가자의 고위험 위치에 대한 지오펜싱에 의해 트리거된 맞춤형 메시지를 받습니다.
조정은 흡연 재발의 확립된 예측 변수(스트레스 및 다른 흡연자의 존재)를 기반으로 합니다.
마이크로 무작위 시험은 메시지 전달 15분 후 흡연 욕구를 줄이기 위한 CBT 대 Mindfulness/ACT 대 제어 메시지의 효능을 테스트합니다.
이차 결과에는 흡연 또는 기타 담배 사용(전자 담배 포함), 영향 및 스트레스가 포함됩니다.
45일 후 참가자와의 후속 인터뷰를 통해 학습 경험에 대한 정보를 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국에 살다
- 영어를 읽으십시오.
- 18세에서 30세 사이입니다.
- iPhone 또는 Android 스마트폰 소유
- 100개비 이상의 담배를 피웠고 현재 일주일에 3일 이상 하루에 최소 1개비의 담배를 피운다.
- 앞으로 30일 이내에 금연할 계획입니다.
제외 기준:
- 국제적으로 살다
- 영어를 읽지 않는다
- 18세 미만, 30세 이상
- iPhone 또는 Android 스마트폰을 소유하지 않음
- 100개비 미만의 담배를 피웠다
- 향후 30일 이내에 금연할 계획이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 싱글 암 파일럿
미세 무작위 시험은 CBT 및 Mindfulness/ACT 메시지가 일차 결과 순간 흡연 충동을 줄이는 데 통제 메시지보다 우월한지 여부를 결정할 것입니다.
EMA 모니터링 초기 14일 동안 수집된 참가자의 교육 데이터를 기반으로 중재 메시지는 일정 기간 동안 흡연 위험이 높은 위치에서 전달됩니다.
개입 단계에서 참가자는 총 30일 동안 하루에 3개의 지오펜스 트리거 EMA를 완료하라는 메시지를 받게 됩니다.
각 EMA 다음에 개입 메시지가 표시되며 메시지 유형(CBT, 마음챙김/ACT, 제어)은 각 시점에서 무작위로 선택됩니다(피험자 내 무작위화).
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제안된 실험의 개입 메시지는 흡연 및 흡연 충동에 대한 특정 고위험 상황을 다룰 것입니다.
메시지는 메시지 일치를 위한 두 가지 주요 상황 트리거에 초점을 맞춥니다. 1. 스트레스(높음/낮음) 및 2. 다른 흡연자의 존재(예/아니오).
이러한 특성의 조합을 특징으로 하는 각 상황에 대해 몇 가지 메시지가 개발되었습니다.
개입에 대한 사용자 참여를 개선하기 위해 모든 메시지에는 그림 형식의 시각적 콘텐츠가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연은 조사 항목에 의해 평가 된 바와 같이 촉구됩니다
기간: 메시지 전달 15 분 후 기준선
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주요 결과는 참가자의 흡연 욕구에 대한 참가자의 등급의 변화는 미리 메시지 후의 설문 조사에서입니다.
충동은 설문 조사에서 1 (매우 낮음)에서 5 (매우 높음) 범위의 5 점 척도로 단일 항목으로 평가됩니다.
메시지 전달 직전에 메시지 전 설문 조사가 완료되며 중재 메시지 전달 15 분 후에 메시지 전달이 완료되며 메시지 후 설문 조사가 제기됩니다. .
여기에 제시된 데이터는 전기 (Message EMA) 및 (후속 EMA) 전 흡연 욕구의 평균 및 표준 편차입니다 (후속 EMA) 다양한 메시지 조건 (통제,인지 행동 요법 (CBT), 마음 챙김 또는 수용 및 헌신 요법 (ACT))에 대한 메시지가 전달되었습니다.
메시지는 피험자 내에서 무작위 배정되었습니다.
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메시지 전달 15 분 후 기준선
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단일 품목으로 평가 된 바와 같이 지난 주에 하루에 담배를 피운 담배 수의 변화
기간: 기준선, 45 일 후속 조치
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주요 결과는 지난 주에 하루에 담배를 피우는 자체보고 된 담배 수가 기준선에서 45 일로 바뀔 것입니다.
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기준선, 45 일 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johannes Thrul, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00013413-Pilot
- IRB00013413 (JHSPH IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터에 대한 개별 요청은 연구 프로토콜에 적절하다고 간주되는 사례별로 존중됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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