Tester l'impact de la messagerie sur smartphone pour aider les jeunes adultes à arrêter de fumer
2 mai 2025 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Les lignes directrices de pratique clinique pour l'arrêt du tabac mettent l'accent sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour aider les patients à développer des stratégies d'adaptation aux pulsions.
La pleine conscience ou la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) offrent une approche différente, qui enseigne aux fumeurs la flexibilité psychologique en acceptant les expériences négatives.
Bien qu'il existe des preuves de l'efficacité des interventions de sevrage tabagique de la TCC et de la pleine conscience/ACT, il n'est pas clair si ces approches sont efficaces lorsqu'elles sont mises en œuvre en temps réel et avec de jeunes adultes.
L'objectif global de cette proposition est d'évaluer l'efficacité des messages CBT et Mindfulness/ACT pour les jeunes adultes ciblés sur des situations spécifiques à haut risque pour le tabagisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mener un essai pilote pour tester l'efficacité des messages d'intervention CBT et Mindfulness/ACT pour réduire les envies de fumer momentanées (N = 10).
Pour éclairer les interventions juste à temps, il est crucial de tester si les messages basés sur la TCC et la pleine conscience/ACT peuvent réduire les envies de fumer momentanées.
Les enquêteurs mèneront un essai micro-randomisé (randomisations répétées des messages chez les sujets) pour y parvenir.
Conformément au protocole existant des enquêteurs, les participants recueillent d'abord des données d'évaluation momentanée écologique (EMA) pendant 14 jours, permettant aux enquêteurs de déterminer les situations à haut risque pour le tabagisme.
Dans la phase d'intervention suivante, les participants reçoivent des messages personnalisés déclenchés par le géofencing des emplacements à haut risque des participants pendant un total de 30 jours.
L'adaptation est basée sur des prédicteurs établis de la rechute tabagique (stress et présence d'autres fumeurs).
L'essai micro-randomisé teste l'efficacité de la TCC par rapport à la pleine conscience/ACT par rapport aux messages de contrôle pour réduire l'envie de fumer 15 minutes après la livraison du message.
Les critères de jugement secondaires comprennent le tabagisme ou d'autres usages du tabac (y compris les cigarettes électroniques), l'affect et le stress.
Après 45 jours, des entretiens de suivi avec les participants seront menés pour recueillir des informations sur leur expérience d'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- vivre aux États-Unis
- lire l'anglais;
- avez entre 18 et 30 ans;
- posséder un iPhone ou un smartphone Android ;
- avoir fumé ≥ 100 cigarettes et fumer actuellement au moins 1 cigarette par jour 3 jours ou plus de la semaine ;
- envisagent d'arrêter de fumer dans les 30 prochains jours.
Critère d'exclusion:
- vivre à l'international
- ne lit pas l'anglais
- moins de 18 ans, plus de 30 ans
- ne possédez pas d'iPhone ou de smartphone Android
- avoir fumé moins de 100 cigarettes
- ne prévoit pas d'arrêter de fumer dans les 30 prochains jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pilote monobras
L'essai micro-randomisé déterminera si les messages CBT et Mindfulness/ACT sont supérieurs aux messages témoins pour réduire le résultat principal des envies de fumer momentanées.
Sur la base des données de formation des participants recueillies au cours des 14 premiers jours de suivi de l'EMA, les messages d'intervention seront diffusés pendant les périodes et dans les lieux à haut risque de tabagisme.
Dans la phase d'intervention, les participants seront invités à effectuer 3 EMA déclenchées par géofence par jour pendant un total de 30 jours.
Chaque EMA sera suivi d'un message d'intervention et le type de message (TCC, Mindfulness/ACT, contrôle) sera sélectionné au hasard à chaque instant (randomisation intra-sujet).
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Les messages d'intervention dans l'essai proposé aborderont des situations spécifiques à haut risque pour le tabagisme et les envies de fumer.
Les messages se concentreront sur deux déclencheurs situationnels clés pour la correspondance des messages : 1. Stress (élevé/faible) et 2. Présence d'autres fumeurs (oui/non).
Pour chaque situation, caractérisée par une combinaison de ces caractéristiques, plusieurs messages ont été élaborés.
Pour améliorer l'engagement des utilisateurs avec l'intervention, tous les messages contiennent un contenu visuel sous forme d'images.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fumer l'envie évalué par l'article d'enquête
Délai: Baseline, 15 minutes après la livraison du message
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Le principal résultat est le changement de l'évaluation des participants à la demande de tabagisme des enquêtes avant à la post-message.
L'encouragement est évalué par un seul élément sur une échelle de 5 points, allant de 1 (très bas) à 5 (très élevé) dans les enquêtes pré et post.
Les enquêtes de pré-message sont terminées immédiatement avant la livraison des messages et les enquêtes post-message sont invitées 15 minutes après la livraison de messages d'intervention. .
Les données présentées ici sont des écarts moyens et standard de la demande de tabagisme avant (EMA pré-message) et après (EMA de suivi), un message a été livré pour les différentes conditions de message (contrôle, thérapie cognitivo-comportementale (CBT), thérapie de pleine conscience ou acceptation et d'engagement (ACT)).
Les messages ont été randomisés au sein des sujets.
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Baseline, 15 minutes après la livraison du message
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Changement dans le nombre de cigarettes fumées par jour la semaine dernière, comme évalué par un seul article
Délai: Baseline, suivi de 45 jours
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Le principal résultat sera le changement du nombre autodéclaré de cigarettes fumées par jour au cours de la semaine dernière, de la ligne de base à 45 jours.
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Baseline, suivi de 45 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johannes Thrul, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Première publication (Réel)
15 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00013413-Pilot
- IRB00013413 (JHSPH IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toute demande individuelle de données sera honorée au cas par cas, selon ce qui est jugé approprié au protocole de recherche.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .