Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af virkningen af ​​smartphone-baserede meddelelser for at understøtte rygestop for unge voksne

2. maj 2025 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Kliniske retningslinjer for rygestop lægger vægt på kognitiv adfærdsterapi (CBT) for at hjælpe patienter med at udvikle mestringsstrategier for trang. Mindfulness eller Accept og engagement Terapi (ACT) tilbyder en anderledes tilgang, som lærer rygere psykologisk fleksibilitet gennem at acceptere negative oplevelser. Selvom der er evidens for effektiviteten af ​​både CBT- og Mindfulness/ACT-rygestopinterventioner, er det uklart, om disse tilgange er effektive, når de implementeres i realtid og med unge voksne. Det overordnede mål med dette forslag er at evaluere effektiviteten af ​​CBT- og Mindfulness/ACT-beskeder for unge voksne rettet mod specifikke højrisikosituationer for rygning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At udføre et pilotforsøg for at teste effektiviteten af ​​CBT og Mindfulness/ACT-interventionsbeskeder til at reducere kortvarige rygetrang (N=10). For at informere just-in-time-interventioner er det afgørende at teste, om CBT- og Mindfulness/ACT-baserede budskaber kan reducere øjeblikkelige rygetrang. Efterforskerne vil udføre et mikro-randomiseret forsøg (gentagne randomiseringer af meddelelser inden for emnet) for at opnå dette. I overensstemmelse med efterforskernes eksisterende protokol indsamler deltagerne først Ecological Momentary Assessment (EMA) data i 14 dage, hvilket gør det muligt for efterforskerne at bestemme højrisikosituationer for rygning. I den følgende interventionsfase modtager deltagerne skræddersyede beskeder udløst af geofencing af deltagernes højrisikolokationer i i alt 30 dage. Skræddersyning er baseret på etablerede forudsigelser for rygetilbagefald (stress og tilstedeværelse af andre rygere). Det mikro-randomiserede forsøg tester effektiviteten af ​​CBT versus Mindfulness/ACT versus kontrolbeskeder for at reducere rygetrang 15 minutter efter levering af beskeder. Sekundære resultater omfatter rygning eller anden tobaksbrug (herunder e-cigaretter), påvirkning og stress. Efter 45 dage vil der blive gennemført opfølgende interviews med deltagere for at indsamle oplysninger om deres studieoplevelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. bor i U.S.A.
  2. læse engelsk;
  3. er mellem 18 og 30 år;
  4. ejer en iPhone eller Android smartphone;
  5. har røget ≥100 cigaretter og i øjeblikket ryger mindst 1 cigaret om dagen på 3 eller flere dage om ugen;
  6. planlægger at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • leve internationalt
  • læser ikke engelsk
  • yngre end 18, ældre end 30
  • ikke ejer en iPhone eller Android smartphone
  • har røget mindre end 100 cigaretter
  • ikke planlægger at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En-arm pilot
Det mikro-randomiserede forsøg vil afgøre, om CBT- og Mindfulness/ACT-beskeder er overlegne i forhold til kontrolbeskeder med hensyn til at reducere det primære resultat af kortvarige rygetrang. Baseret på deltagernes træningsdata indsamlet i de første 14 dage af EMA-overvågning, vil interventionsmeddelelser blive leveret i tidsperioder og på højrisikosteder for rygning. I interventionsfasen vil deltagerne blive bedt om at gennemføre 3 geofence-udløste EMA'er om dagen i i alt 30 dage. Hver EMA vil blive efterfulgt af en interventionsmeddelelse, og meddelelsestypen (CBT, Mindfulness/ACT, kontrol) vil blive tilfældigt udvalgt på hvert tidspunkt (inden for-emnet randomisering).
Adfærdsmæssigt: Smartphone-baserede interventionsmeddelelser
Interventionsmeddelelser i det foreslåede forsøg vil omhandle specifikke højrisikosituationer for rygning og rygningstrang. Beskeder vil fokusere på to vigtige situationsudløsere for budskabsmatchning: 1. Stress (høj/lav) og 2. Tilstedeværelse af andre rygere (ja/nej). For hver situation, karakteriseret ved en kombination af disse karakteristika, blev der udviklet flere budskaber. For at forbedre brugernes engagement i interventionen indeholder alle beskeder visuelt indhold i form af billeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygning trang som vurderet efter undersøgelseselement
Tidsramme: Baseline, 15 minutter efter levering af meddelelser
Det primære resultat er ændring i deltagernes rating af ryge-trang fra undersøgelser før til efterspørgsel. Trang vurderes af en enkelt vare på en 5-punkts skala, der spænder fra 1 (meget lav) til 5 (meget høj) i før- og postundersøgelser. Undersøgelsesundersøgelser er afsluttet umiddelbart før levering af meddelelser, og undersøgelser efter efterspørgsel bliver bedt om 15 minutter efter levering af interventionsmeddelelser. . Data præsenteret her er gennemsnitlige og standardafvigelse for rygning trang før (pre-message EMA) og efter (opfølgning af EMA) blev der leveret en meddelelse til de forskellige meddelelsesbetingelser (kontrol, kognitiv adfærdsterapi (CBT), mindfulness eller accept og forpligtelsesbehandling (ACT)). Meddelelser blev randomiseret inden for emner.
Baseline, 15 minutter efter levering af meddelelser
Ændring i antallet af cigaretter, der er røget pr. Dag i den sidste uge, som vurderet af en enkelt vare
Tidsramme: Baseline, 45-dages opfølgning
Det primære resultat vil være ændring i selvrapporteret antal cigaretter, der er røget pr. Dag i den sidste uge fra baseline til 45 dage.
Baseline, 45-dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johannes Thrul, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00013413-Pilot
  • IRB00013413 (JHSPH IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle anmodninger om data vil blive imødekommet fra sag til sag, som det anses for passende i forhold til forskningsprotokollen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tobakscigaretrygning

Kliniske forsøg med Smartphone-baserede interventionsmeddelelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner