Testar effekten av smartphonebaserade meddelanden för att stödja rökavvänjning för unga vuxna
2 maj 2025 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Kliniska riktlinjer för rökavvänjning betonar kognitiv beteendeterapi (KBT) för att hjälpa patienter att utveckla copingstrategier för drifter.
Mindfulness eller Acceptance and Engagement Therapy (ACT) erbjuder ett annat tillvägagångssätt, som lär rökare psykologisk flexibilitet genom att acceptera negativa upplevelser.
Även om det finns bevis för effektiviteten av både KBT och Mindfulness/ACT rökavvänjningsinterventioner, är det oklart om dessa metoder är effektiva när de implementeras i realtid och med unga vuxna.
Det övergripande målet med detta förslag är att utvärdera effektiviteten av KBT- och Mindfulness/ACT-meddelanden för unga vuxna riktade mot specifika högrisksituationer för rökning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att genomföra ett pilotförsök för att testa effekten av KBT och Mindfulness/ACT-interventionsmeddelanden för att minska tillfälliga rökbehov (N=10).
För att informera just-in-time-interventioner är det avgörande att testa om KBT- och Mindfulness/ACT-baserade meddelanden kan minska tillfälliga rökbehov.
Utredarna kommer att genomföra en mikrorandomiserad studie (upprepade randomiseringar av meddelanden inom ämnet) för att åstadkomma detta.
I linje med utredarnas befintliga protokoll samlar deltagarna först in Ecological Momentary Assessment (EMA) data under 14 dagar, vilket gör att utredarna kan fastställa risksituationer för rökning.
I följande interventionsfas får deltagarna skräddarsydda meddelanden som utlöses av geofencing av deltagarnas högriskplatser under totalt 30 dagar.
Skräddarsydd baseras på etablerade prediktorer för återfall av rökning (stress och närvaro av andra rökare).
Den mikrorandomiserade studien testar effektiviteten av KBT kontra Mindfulness/ACT kontra kontrollmeddelanden för att minska rökbehovet 15 minuter efter meddelandeleverans.
Sekundära resultat inkluderar rökning eller annan tobaksanvändning (inklusive e-cigaretter), påverkan och stress.
Efter 45 dagar kommer uppföljande intervjuer med deltagare att genomföras för att samla in information om deras studieerfarenhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bor i USA
- läsa engelska;
- är mellan 18 och 30 år gamla;
- äger en iPhone eller Android smartphone;
- har rökt ≥100 cigaretter och för närvarande röker minst 1 cigarett per dag under 3 eller fler dagar i veckan;
- planerar att sluta röka inom de närmaste 30 dagarna.
Exklusions kriterier:
- leva internationellt
- läser inte engelska
- yngre än 18, äldre än 30
- äger inte en iPhone eller Android-smartphone
- har rökt mindre än 100 cigaretter
- planerar inte att sluta röka inom de närmaste 30 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enarmad pilot
Den mikrorandomiserade studien kommer att avgöra om KBT- och Mindfulness/ACT-meddelanden är överlägsna kontrollmeddelanden när det gäller att minska det primära resultatet tillfälliga rökbehov.
Baserat på deltagarnas träningsdata som samlats in under de första 14 dagarna av EMA-övervakning kommer interventionsmeddelanden att levereras under tidsperioder och på platser med hög risk för rökning.
I interventionsfasen kommer deltagarna att uppmanas att slutföra 3 geofence-utlösta EMAs per dag under totalt 30 dagar.
Varje EMA kommer att följas av ett interventionsmeddelande och typen av meddelande (KBT, Mindfulness/ACT, kontroll) kommer att väljas slumpmässigt vid varje tidpunkt (inom ämnesrandomisering).
|
Interventionsmeddelanden i den föreslagna studien kommer att behandla specifika högrisksituationer för rökning och rökbehov.
Meddelanden kommer att fokusera på två viktiga situationsutlösare för budskapsmatchning: 1. Stress (hög/låg) och 2. Närvaro av andra rökare (ja/nej).
För varje situation, kännetecknad av en kombination av dessa egenskaper, utvecklades flera meddelanden.
För att förbättra användarnas engagemang i interventionen innehåller alla meddelanden visuellt innehåll i form av bilder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökning lust enligt bedömning av undersökningsartiklar
Tidsram: Baslinjen, 15 minuter efter leverans av meddelande
|
Det primära resultatet är förändring i deltagarnas klassificering av rökning från upp till efter-till-meddelanden.
Urge bedöms med en enda artikel på en 5-punkts skala, från 1 (mycket låg) till 5 (mycket hög) i före och efter undersökningar.
Undersökningar före meddelanden genomförs omedelbart innan leverans av meddelanden och undersökningar efter meddelandet uppmanas 15 minuter efter leverans av interventionsmeddelande. .
Uppgifter som presenteras här är medelvärde och standardavvikelse för rökning URGE före (före meddelandet EMA) och efter (uppföljning av EMA) levererades ett meddelande för de olika meddelanden (kontroll, kognitiv beteendeterapi (CBT), mindfulness eller acceptans- och engagemangsterapi (ACT)).
Meddelanden randomiserades inom ämnen.
|
Baslinjen, 15 minuter efter leverans av meddelande
|
|
Förändring i antal cigaretter rökt per dag under den senaste veckan som bedöms av en enda artikel
Tidsram: Baslinjen, 45-dagars uppföljning
|
Det primära resultatet kommer att förändras i självrapporterat antal cigaretter som rökts per dag under den senaste veckan från baslinjen till 45 dagar.
|
Baslinjen, 45-dagars uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Johannes Thrul, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
18 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00013413-Pilot
- IRB00013413 (JHSPH IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Eventuella individuella förfrågningar om data kommer att behandlas från fall till fall som bedöms lämpligt för forskningsprotokollet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .