Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester effekten av smarttelefonbaserte meldinger for å støtte røykeslutt for unge voksne

2. mai 2025 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Kliniske retningslinjer for røykeslutt legger vekt på kognitiv atferdsterapi (CBT) for å hjelpe pasienter med å utvikle mestringsstrategier for trang. Mindfulness eller Aksept og forpliktelse Terapi (ACT) tilbyr en annen tilnærming, som lærer røykere psykologisk fleksibilitet gjennom å akseptere negative opplevelser. Selv om det er bevis for effektiviteten av både CBT og Mindfulness/ACT-røykeavvenningsintervensjoner, er det uklart om disse tilnærmingene er effektive når de implementeres i sanntid og med unge voksne. Det overordnede målet med dette forslaget er å evaluere effekten av CBT- og Mindfulness/ACT-meldinger for unge voksne rettet mot spesifikke høyrisikosituasjoner for røyking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å gjennomføre en pilotforsøk for å teste effekten av CBT og Mindfulness/ACT-intervensjonsmeldinger for å redusere øyeblikkelige røyketrang (N=10). For å informere om just-in-time intervensjoner, er det avgjørende å teste om CBT og Mindfulness/ACT-baserte meldinger kan redusere øyeblikkelige røyketrang. Etterforskerne vil gjennomføre en mikrorandomisert studie (gjentatte randomiseringer av meldinger innenfor emnet) for å oppnå dette. I tråd med etterforskernes eksisterende protokoll, samler deltakerne først inn Ecological Momentary Assessment (EMA) data i 14 dager, slik at etterforskerne kan bestemme høyrisikosituasjoner for røyking. I den følgende intervensjonsfasen mottar deltakerne skreddersydde meldinger utløst av geofencing av deltakernes høyrisikolokasjoner i totalt 30 dager. Skreddersøm er basert på etablerte prediktorer for tilbakefall av røyking (stress og tilstedeværelse av andre røykere). Den mikrorandomiserte studien tester effekten av CBT versus Mindfulness/ACT versus kontrollmeldinger for å redusere røyketrang 15 minutter etter meldingslevering. Sekundære utfall inkluderer røyking eller annen tobakksbruk (inkludert e-sigaretter), påvirkning og stress. Etter 45 dager vil oppfølgingsintervjuer med deltakerne bli gjennomført for å samle informasjon om deres studieerfaring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. bor i USA
  2. lese engelsk;
  3. er mellom 18 og 30 år;
  4. eie en iPhone eller Android-smarttelefon;
  5. har røykt ≥100 sigaretter og for tiden røyker minst 1 sigarett per dag på 3 eller flere dager i uken;
  6. planlegger å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene.

Ekskluderingskriterier:

  • leve internasjonalt
  • ikke les engelsk
  • yngre enn 18, eldre enn 30
  • ikke eier en iPhone eller Android-smarttelefon
  • har røykt mindre enn 100 sigaretter
  • planlegger ikke å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enarm pilot
Den mikrorandomiserte studien vil avgjøre om CBT- og Mindfulness/ACT-meldinger er overlegne kontrollmeldinger når det gjelder å redusere det primære resultatet av øyeblikkelige røyketrang. Basert på deltakernes treningsdata samlet inn i løpet av de første 14 dagene med EMA-overvåking, vil intervensjonsmeldinger bli levert i tidsperioder og på steder med høy risiko for røyking. I intervensjonsfasen vil deltakerne bli bedt om å fullføre 3 geofence-utløste EMA-er per dag i totalt 30 dager. Hver EMA vil bli etterfulgt av en intervensjonsmelding, og meldingstypen (CBT, Mindfulness/ACT, kontroll) vil bli valgt tilfeldig på hvert tidspunkt (innenfor-emnet randomisering).
Atferdsmessig: Smarttelefonbaserte intervensjonsmeldinger
Intervensjonsmeldinger i den foreslåtte studien vil ta for seg spesifikke høyrisikosituasjoner for røyking og røyketrang. Meldinger vil fokusere på to viktige situasjonsutløsere for meldingsmatching: 1. Stress (høy/lav) og 2. Tilstedeværelse av andre røykere (ja/nei). For hver situasjon, preget av en kombinasjon av disse egenskapene, ble det utviklet flere meldinger. For å forbedre brukerengasjementet med intervensjonen inneholder alle meldinger visuelt innhold i form av bilder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykingstrang som vurdert av undersøkelseselementet
Tidsramme: Baseline, 15 minutter etter levering av meldingen
Det primære utfallet er endring i deltakernes vurdering av røykestrang fra undersøkelser fra før meldinger. Trang blir vurdert av et enkelt element på en 5-punkts skala, alt fra 1 (veldig lav) til 5 (veldig høy) i pre- og etterundersøkelser. Undermeldingsundersøkelser gjennomføres umiddelbart før levering og undersøkelser etter meldingen etter meldingen blir bedt om 15 minutter etter levering av inngrep. . Data presentert her er gjennomsnittlig og standardavvik for røykestrang før (Pre-Message EMA) og etter (oppfølging av EMA) ble en melding levert for de forskjellige meldingsbetingelsene (kontroll, kognitiv atferdsterapi (CBT), mindfulness eller aksept og forpliktelsesbehandling (ACT)). Meldinger ble randomisert i forsøkspersoner.
Baseline, 15 minutter etter levering av meldingen
Endring i antall sigaretter røkt per dag den siste uken som vurdert av en enkelt vare
Tidsramme: Baseline, 45-dagers oppfølging
Det primære utfallet vil være endring i selvrapportert antall sigaretter røkt per dag den siste uken fra baseline til 45 dager.
Baseline, 45-dagers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johannes Thrul, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

18. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00013413-Pilot
  • IRB00013413 (JHSPH IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle forespørsler om data vil bli behandlet fra sak til sak som anses hensiktsmessig for forskningsprotokollen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere