Testataan älypuhelinpohjaisen viestinnän vaikutusta nuorten aikuisten tupakoinnin lopettamisen tukemiseen
perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tupakoinnin lopettamisen kliinisissä käytännön ohjeissa korostetaan kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), joka auttaa potilaita kehittämään selviytymisstrategioita tarpeidensa vuoksi.
Mindfulness- tai hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) tarjoaa erilaisen lähestymistavan, joka opettaa tupakoitsijoille psykologista joustavuutta hyväksymällä negatiivisia kokemuksia.
Vaikka on näyttöä sekä CBT- että Mindfulness/ACT-tupakoinnin lopettamistoimenpiteiden tehokkuudesta, on epäselvää, ovatko nämä lähestymistavat tehokkaita toteutettuna reaaliajassa ja nuorten aikuisten kanssa.
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on arvioida CBT- ja Mindfulness/ACT-viestien tehokkuutta nuorille aikuisille, jotka on suunnattu tiettyihin tupakoinnin riskitilanteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suorittaa pilottikoe CBT:n ja Mindfulness/ACT-interventioviestien tehokkuuden testaamiseksi hetkellisten tupakointikipujen vähentämisessä (N=10).
Juuri-in-time-interventioiden informoimiseksi on tärkeää testata, voivatko CBT- ja Mindfulness/ACT-pohjaiset viestit vähentää hetkellistä tupakointikipua.
Tämän saavuttamiseksi tutkijat suorittavat mikrosatunnaistetun kokeen (toistuva viestien satunnaistaminen aiheen sisällä).
Tutkijoiden nykyisen protokollan mukaisesti osallistujat keräävät ensin Ecological Momentary Assessment (EMA) -tietoja 14 päivän ajan, jolloin tutkijat voivat määrittää tupakoinnin riskitilanteet.
Seuraavassa interventiovaiheessa osallistujat saavat räätälöityjä viestejä, jotka laukaisevat osallistujien riskialttiiden paikkojen geoaidat yhteensä 30 päivän ajan.
Räätälöinti perustuu vakiintuneisiin tupakoinnin uusiutumisen ennustajiin (stressi ja muiden tupakoitsijoiden läsnäolo).
Mikrosatunnaistetussa kokeessa testataan CBT:n ja Mindfulness/ACT:n ja kontrolliviestien tehokkuutta tupakoinnin vähentämisessä 15 minuuttia viestin toimittamisen jälkeen.
Toissijaisia seurauksia ovat tupakointi tai muu tupakan käyttö (mukaan lukien sähkötupakka), vaikutelma ja stressi.
45 päivän kuluttua osallistujien kanssa suoritetaan seurantahaastatteluja, joissa kerätään tietoa heidän opiskelukokemuksestaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asua Yhdysvalloissa
- lukea englantia;
- ovat 18–30-vuotiaita;
- omistat iPhone- tai Android-älypuhelimen;
- olet polttanut ≥100 savuketta ja poltat tällä hetkellä vähintään 1 savukkeen päivässä kolmena tai useammana viikonpäivänä;
- aikovat lopettaa tupakoinnin seuraavan 30 päivän kuluessa.
Poissulkemiskriteerit:
- elää kansainvälisesti
- älä lue englantia
- alle 18-vuotias, yli 30-vuotias
- et omista iPhonea tai Android-älypuhelinta
- polttanut alle 100 savuketta
- ei suunnittele tupakoinnin lopettamista seuraavien 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksikätinen lentäjä
Mikrosatunnaisessa kokeessa selvitetään, ovatko CBT- ja Mindfulness/ACT-viestit parempia kuin kontrolliviestit vähentäessään ensisijaista hetkellistä tupakointikipua.
Osallistujien EMA-seurannan ensimmäisten 14 päivän aikana kerättyjen koulutustietojen perusteella interventioviestit toimitetaan tiettyinä ajanjaksoina ja paikkoihin, joissa tupakointi on korkea.
Interventiovaiheessa osallistujia kehotetaan suorittamaan 3 geoaidan laukaisemaa EMA:ta päivässä yhteensä 30 päivän ajan.
Jokaista EMA:ta seuraa interventioviesti ja viestin tyyppi (CBT, Mindfulness/ACT, kontrolli) valitaan satunnaisesti kullakin aikapisteellä (subjektin satunnaistaminen).
|
Ehdotetun tutkimuksen interventioviestit koskevat erityisiä korkean riskin tilanteita tupakoinnin ja tupakoinnin tarpeiden vuoksi.
Viestit keskittyvät kahteen keskeiseen tilanteeseen liittyvään viestien yhteensovittamiseen: 1. Stressi (korkea/matala) ja 2. Muiden tupakoitsijoiden läsnäolo (kyllä/ei).
Kutakin tilannetta varten, jolle on ominaista näiden ominaisuuksien yhdistelmä, kehitettiin useita viestejä.
Parantaakseen käyttäjien sitoutumista interventioon, kaikki viestit sisältävät visuaalista sisältöä kuvien muodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin kehotus, kuten kyselykappale arvioi
Aikaikkuna: Perustaso, 15 minuuttia viestin toimittamisen jälkeen
|
Ensisijainen tulos on muutos osallistujien tupakoinnin luokituksessa edeltävästä tutkimuksen jälkeisistä tutkimuksista.
Kirge arvioidaan yhden pisteen asteikolla yhdellä esineellä, joka vaihtelee 1 (erittäin alhaisesta)-5 (erittäin korkea) pre- ja post-tutkimuksissa.
Esimerkkitutkimukset saadaan päätökseen heti ennen viestien toimittamista ja jälkikäteen tehtäviä tutkimuksia pyydetään 15 minuutin kuluttua interventioviestin toimittamisesta. .
Tässä esitetyt tiedot ovat tupakoinnin keskimääräisiä poikkeamia ennen (edeltävä EMA) ja (seurannan EMA) jälkeen viesti toimitettiin eri viestiolosuhteille (hallinta, kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), tietoisuus tai hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)).
Viestit satunnaistettiin koehenkilöillä.
|
Perustaso, 15 minuuttia viestin toimittamisen jälkeen
|
|
Viime viikolla savustettujen savukkeiden lukumäärän muutos yhdellä esineellä arvioidaan
Aikaikkuna: Perustaso, 45 päivän seuranta
|
Ensisijainen tulos on muutos itseraportoidussa savukkeiden määrässä, joka on poltettu päivässä viime viikolla lähtötasosta 45 päivään.
|
Perustaso, 45 päivän seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Johannes Thrul, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00013413-Pilot
- IRB00013413 (JHSPH IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset tietopyynnöt huomioidaan tapauskohtaisesti tutkimusprotokollan kannalta tarkoituksenmukaisiksi katsottuna.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .