Prueba del impacto de la mensajería basada en teléfonos inteligentes para ayudar a los adultos jóvenes a dejar de fumar
2 de mayo de 2025 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Las guías de práctica clínica para dejar de fumar enfatizan la terapia cognitiva conductual (TCC) para ayudar a los pacientes a desarrollar estrategias de afrontamiento de los impulsos.
La atención plena o la terapia de aceptación y compromiso (ACT) ofrecen un enfoque diferente, que enseña a los fumadores flexibilidad psicológica a través de la aceptación de experiencias negativas.
Si bien existe evidencia de la eficacia de las intervenciones para dejar de fumar tanto de TCC como de Mindfulness/ACT, no está claro si estos enfoques son eficaces cuando se implementan en tiempo real y con adultos jóvenes.
El objetivo general de esta propuesta es evaluar la eficacia de los mensajes de TCC y Mindfulness/ACT para adultos jóvenes dirigidos a situaciones específicas de alto riesgo de tabaquismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Realizar un ensayo piloto para evaluar la eficacia de los mensajes de intervención de la TCC y Mindfulness/ACT para reducir los impulsos momentáneos de fumar (N=10).
Para informar las intervenciones justo a tiempo, es crucial probar si los mensajes basados en CBT y Mindfulness/ACT pueden reducir los impulsos momentáneos de fumar.
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo microaleatorio (aleatorizaciones repetidas de mensajes dentro del sujeto) para lograr esto.
De acuerdo con el protocolo existente de los investigadores, los participantes primero recopilan datos de Evaluación Ecológica Momentánea (EMA) durante 14 días, lo que permite a los investigadores determinar situaciones de alto riesgo para fumar.
En la siguiente fase de intervención, los participantes reciben mensajes personalizados activados por geocercas de las ubicaciones de alto riesgo de los participantes durante un total de 30 días.
La adaptación se basa en predictores establecidos de recaída en el tabaquismo (estrés y presencia de otros fumadores).
El ensayo microaleatorio prueba la eficacia de la TCC versus Mindfulness/ACT versus mensajes de control para reducir la necesidad de fumar 15 minutos después de la entrega del mensaje.
Los resultados secundarios incluyen fumar u otro uso de tabaco (incluidos los cigarrillos electrónicos), el afecto y el estrés.
Después de 45 días, se realizarán entrevistas de seguimiento con los participantes para recopilar información sobre su experiencia de estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- vivir en los EE.UU.
- leer ingles;
- tienen entre 18 y 30 años de edad;
- poseer un teléfono inteligente iPhone o Android;
- ha fumado ≥100 cigarrillos y actualmente fuma al menos 1 cigarrillo por día en 3 o más días de la semana;
- planea dejar de fumar dentro de los próximos 30 días.
Criterio de exclusión:
- vivir internacionalmente
- no leas ingles
- menores de 18, mayores de 30
- no posee un teléfono inteligente iPhone o Android
- han fumado menos de 100 cigarrillos
- no planea dejar de fumar en los próximos 30 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Piloto de un solo brazo
El ensayo microaleatorio determinará si los mensajes de TCC y Mindfulness/ACT son superiores a los mensajes de control para reducir el resultado primario impulsos momentáneos de fumar.
Con base en los datos de capacitación de los participantes recopilados en los primeros 14 días de monitoreo de EMA, los mensajes de intervención se entregarán durante períodos de tiempo y en lugares de alto riesgo de tabaquismo.
En la fase de intervención, se pedirá a los participantes que completen 3 EMA activados por geovallas por día durante un total de 30 días.
A cada EMA le seguirá un mensaje de intervención y el tipo de mensaje (CBT, Mindfulness/ACT, control) se seleccionará aleatoriamente en cada momento (aleatorización dentro del sujeto).
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Los mensajes de intervención en el ensayo propuesto abordarán situaciones específicas de alto riesgo para fumar y la necesidad de fumar.
Los mensajes se centrarán en dos desencadenantes situacionales clave para la coincidencia de mensajes: 1. Estrés (alto/bajo) y 2. Presencia de otros fumadores (sí/no).
Para cada situación, caracterizada por una combinación de estas características, se desarrollaron varios mensajes.
Para mejorar el compromiso del usuario con la intervención, todos los mensajes contienen contenido visual en forma de imágenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pule de fumar según lo evaluado por el ítem de la encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base, 15 minutos después de la entrega de mensajes
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El resultado principal es el cambio en la calificación de los participantes de la necesidad de fumar de las encuestas previas a después del mensaje.
El impulso se evalúa mediante un solo elemento en una escala de 5 puntos, que varía de 1 (muy bajo) a 5 (muy alto) en encuestas previas y posteriores.
Las encuestas previas al mensaje se completan inmediatamente antes de la entrega del mensaje y las encuestas posteriores al mensaje se solicitan 15 minutos después de la entrega de mensajes de intervención. .
Los datos presentados aquí son la media y la desviación estándar del impulso del tabaquismo antes (EMA previa al mensaje) y después de (EMA de seguimiento) se entregó un mensaje para las diferentes condiciones del mensaje (control, terapia cognitiva conductual (TCC), atención plena o terapia de aceptación y compromiso (ACT)).
Los mensajes fueron aleatorizados dentro de los sujetos.
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Línea de base, 15 minutos después de la entrega de mensajes
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Cambio en el número de cigarrillos fumados por día la semana pasada según lo evaluado por un solo artículo
Periodo de tiempo: Basación, seguimiento de 45 días
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El resultado principal será el cambio en el número autoinformado de cigarrillos fumados por día en la semana pasada desde el inicio hasta los 45 días.
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Basación, seguimiento de 45 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Johannes Thrul, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
18 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00013413-Pilot
- IRB00013413 (JHSPH IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Cualquier solicitud individual de datos se cumplirá caso por caso según se considere apropiado para el protocolo de investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .