Тестирование влияния обмена сообщениями с помощью смартфонов на поддержку отказа от курения среди молодежи
2 мая 2025 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Клинические практические рекомендации по прекращению курения делают упор на когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), чтобы помочь пациентам разработать стратегии преодоления позывов.
Внимательность или Терапия принятия и приверженности (ACT) предлагает другой подход, который учит курильщиков психологической гибкости за счет принятия негативного опыта.
Хотя есть доказательства эффективности вмешательств по прекращению курения как КПТ, так и осознанности/ACT, неясно, эффективны ли эти подходы при их применении в режиме реального времени и с молодыми людьми.
Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы оценить эффективность сообщений CBT и Mindfulness / ACT для молодых людей, нацеленных на конкретные ситуации с высоким риском курения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Провести пилотное испытание для проверки эффективности когнитивно-поведенческой терапии и интервенционных сообщений Mindfulness / ACT для уменьшения кратковременных позывов к курению (N = 10).
Чтобы информировать о своевременных вмешательствах, крайне важно проверить, могут ли сообщения, основанные на когнитивно-поведенческой терапии и осознанности / ACT, уменьшить кратковременные побуждения к курению.
Для этого исследователи проведут микро-рандомизированное исследование (повторяющаяся рандомизация сообщений внутри субъекта).
В соответствии с существующим протоколом исследователей участники сначала собирают данные мгновенной экологической оценки (EMA) в течение 14 дней, что позволяет исследователям определять ситуации с высоким риском курения.
На следующем этапе вмешательства участники получают индивидуальные сообщения, инициированные геозонами мест повышенного риска участников, в общей сложности на 30 дней.
Адаптация основана на установленных предикторах рецидива курения (стресс и присутствие других курильщиков).
В микрорандомизированном испытании проверяется эффективность когнитивно-поведенческой терапии по сравнению с осознанностью/АКТ по сравнению с контрольными сообщениями для снижения тяги к курению через 15 минут после доставки сообщения.
Вторичные исходы включают курение или другое употребление табака (включая электронные сигареты), аффект и стресс.
Через 45 дней будут проведены последующие интервью с участниками для сбора информации об их учебном опыте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- жить в США
- читать по-английски;
- в возрасте от 18 до 30 лет;
- иметь собственный iPhone или Android-смартфон;
- выкурили ≥100 сигарет и в настоящее время выкуривают не менее 1 сигареты в день 3 или более дней в неделю;
- планируют бросить курить в ближайшие 30 дней.
Критерий исключения:
- жить на международном уровне
- не читай по-английски
- моложе 18, старше 30
- у вас нет iPhone или Android-смартфона
- выкурили менее 100 сигарет
- не планирует бросить курить в ближайшие 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пилот с одной рукой
Микро-рандомизированное исследование определит, превосходят ли сообщения CBT и Mindfulness / ACT контрольные сообщения в снижении первичных результатов кратковременных позывов к курению.
На основе данных обучения участников, собранных в течение первых 14 дней мониторинга EMA, сообщения о вмешательстве будут доставляться в определенные периоды времени и в местах с высоким риском курения.
На этапе вмешательства участникам будет предложено выполнить 3 EMA, инициируемых геозоной, в день, в общей сложности 30 дней.
За каждым EMA будет следовать сообщение о вмешательстве, и тип сообщения (CBT, Mindfulness/ACT, контроль) будет выбираться случайным образом в каждый момент времени (внутрисубъектная рандомизация).
|
Сообщения о вмешательстве в предлагаемом испытании будут касаться конкретных ситуаций с высоким риском курения и побуждений к курению.
Сообщения будут сосредоточены на двух ключевых ситуационных триггерах для сопоставления сообщений: 1. Стресс (высокий/низкий) и 2. Присутствие других курильщиков (да/нет).
Для каждой ситуации, характеризующейся сочетанием этих характеристик, было разработано несколько сообщений.
Чтобы улучшить взаимодействие пользователей с вмешательством, все сообщения содержат визуальный контент в виде изображений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побуждение к курению, оцениваемое с помощью пункта опроса
Временное ограничение: Базовая линия, через 15 минут после доставки сообщений
|
Основным результатом является изменение в рейтинге участников по желанию курения от дошкольных обследований.
Позревание оценивается одним элементом по 5-балльной шкале, от 1 (очень низкого) до 5 (очень высокого) в до и после обследования.
Обследования предварительного выпуска завершаются непосредственно перед доставкой сообщений, а опросы после Message будут представлены через 15 минут после доставки сообщений вмешательства. Полем
Данные, представленные здесь, представляют собой среднее и стандартное отклонение побуждения к курению до (предварительно-заместительное EMA), а после (последующего EMA) было доставлено сообщение для различных условий сообщений (контроль, когнитивная поведенческая терапия (CBT), осознанность или терапия принятия и обязательства (ACT)).
Сообщения были рандомизированы в субъектах.
|
Базовая линия, через 15 минут после доставки сообщений
|
|
Изменение количества сигарет, выкуриваемых в день на прошлой неделе, оценивается одним предметом
Временное ограничение: Базовый уровень, 45-дневное наблюдение
|
Основным результатом будет изменение самооценки количества сигарет, выкуриваемых в день на прошлой неделе с базового уровня до 45 дней.
|
Базовый уровень, 45-дневное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Johannes Thrul, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00013413-Pilot
- IRB00013413 (JHSPH IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Любые индивидуальные запросы на данные будут удовлетворяться в каждом конкретном случае в соответствии с протоколом исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .