测试基于智能手机的消息传递对支持年轻人戒烟的影响
2025年5月2日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
戒烟临床实践指南强调认知行为疗法（CBT）来帮助患者制定应对冲动的策略。
正念或接受和承诺疗法（ACT）提供了一种不同的方法，它通过接受负面经历来教会吸烟者心理灵活性。
虽然有证据表明 CBT 和正念/ACT 戒烟干预措施均有效，但尚不清楚这些方法在对年轻人实时实施时是否有效。
该提案的总体目标是评估 CBT 和正念/ACT 信息对针对特定吸烟高危情况的年轻人的功效。
研究概览
详细说明
进行试点试验，测试 CBT 和正念/ACT 干预信息对减少瞬间吸烟冲动的功效 (N=10)。
为了及时采取干预措施，测试基于 CBT 和正念/ACT 的信息是否可以减少短暂的吸烟冲动至关重要。
研究人员将进行微随机试验（重复受试者内随机化消息）来实现这一目标。
根据研究人员现有的方案，参与者首先收集14天的生态瞬时评估（EMA）数据，使研究人员能够确定吸烟的高风险情况。
在接下来的干预阶段，参与者将收到由参与者高风险位置地理围栏触发的定制消息，为期总共 30 天。
定制是基于已确定的复吸预测因素（压力和其他吸烟者的存在）。
这项微随机试验测试了 CBT 与正念/ACT 与控制信息在信息传递后 15 分钟内减少吸烟冲动的效果。
次要结果包括吸烟或其他烟草使用（包括电子烟）、情感和压力。
45天后，将对参与者进行后续访谈，收集他们的学习经历信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 住在美国
- 阅读英语；
- 年龄在 18 岁至 30 岁之间；
- 拥有 iPhone 或 Android 智能手机；
- 已吸过 ≥ 100 支香烟，并且目前每周至少有 3 天每天至少吸 1 支香烟；
- 计划在未来 30 天内戒烟。
排除标准：
- 国际化生活
- 不读英文
- 18岁以下，30岁以上
- 没有 iPhone 或 Android 智能手机
- 吸过少于 100 支香烟
- 未来 30 天内不打算戒烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单臂飞行员
微观随机试验将确定 CBT 和正念/ACT 信息在减少短暂吸烟冲动方面是否优于对照信息。
根据参与者在 EMA 监测的最初 14 天中收集的培训数据，将在吸烟的时间段和高风险地点传递干预信息。
在干预阶段，参与者将被提示每天完成 3 次地理围栏触发的 EMA，总共 30 天。
每个 EMA 后面都会有一条干预消息，消息类型（CBT、正念/ACT、控制）将在每个时间点随机选择（受试者内随机化）。
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拟议试验中的干预信息将解决吸烟和吸烟冲动的特定高风险情况。
消息将集中于消息匹配的两个关键情境触发器：1. 压力（高/低）和 2. 其他吸烟者的存在（是/否）。
对于以这些特征的组合为特征的每种情况，开发了几种消息。
为了提高用户对干预的参与度，所有消息都包含图片形式的视觉内容。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过调查项目评估的吸烟冲动
大体时间：基线，消息传递15分钟后
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主要结果是参与者的吸烟冲动等级从消息前调查变化。
敦促是通过一个5分制的单个项目评估的，在调查前和后调查中，从1（非常低）到5（非常高）。
消息前调查在消息传递前立即完成，并在干预消息传递后15分钟提示消息后调查。 。
此处提供的数据是（预见EMA）和（随访EMA）之前的均值和标准偏差（随访EMA）为不同的消息条件（对照，认知行为疗法（CBT），正念或接受和承诺治疗（ACT））传递信息。
消息是在受试者中随机分配的。
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基线，消息传递15分钟后
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通过一项评估，过去一周每天抽烟的数量变化
大体时间：基线，45天随访
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主要结果将是在过去一周的基线到45天，自我报告的每天抽烟数量的变化。
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基线，45天随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Johannes Thrul, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月29日
初级完成 (实际的)
2024年4月18日
研究完成 (实际的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月7日
首次发布 (实际的)
2023年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月2日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00013413-Pilot
- IRB00013413 (JHSPH IRB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
任何个人的数据请求都将根据研究方案的具体情况予以满足。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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