근전도와 근전도를 이용한 신경근 차단 모니터링.
Rocuronium과 Cis-atracurium을 함께 사용하는 전신마취 환자에서 근전도와 근전도를 이용한 신경근 차단 모니터링
이 연구는 신경근 차단의 두 가지 모니터링 방법인 Kine-myography와 Electromyography를 비교하는 것을 목표로 합니다.
답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 근전도와 근근도는 상호 교환 가능합니다.
- 더 적은 결점 결과와 관련된 근전도 검사입니다.
- 낮은 에너지를 사용하여 신경을 자극하는 근전도 검사입니다.
연구 유형은 다중심 관찰 임상 시험입니다. 대상은 로쿠로늄 또는 시스-아트라큐리움을 사용하여 전신마취를 받는 환자이다. 각 환자에서 근전도와 근전도를 동시에 사용하여 신경근 차단을 모니터링합니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 포함시키기 위해 먼저 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 동의는 수술실 대기실에서 수술 중 마취 치료를 제공하는 마취과 의사의 검사 중에 얻어집니다.
정보에 입각한 동의를 얻으면 마취의가 일상적인 오리엔테이션 검사를 수행하고 일상적인 수술 전 준비(말초 정맥 접근 제공, 기도 폐쇄에 대한 위험 평가 등)를 수행합니다. 그런 다음 환자는 수술실로 이송됩니다.
수술실에서는 신경근 차단 깊이를 모니터링하는 센서 배치를 포함하여 환자 모니터링이 시작됩니다. KMG 센서는 오른팔에, EMG 센서는 왼팔에 배치됩니다. 센서 배치 후 상지 고정은 마취 간호사가 수행합니다. 고정은 수술대와 호환되는 부목으로 수행됩니다. 접착 테이프로 팔다리와 센서를 고정하는 것은 사용되지 않습니다.
그러면 마취가 유도됩니다. 프로포폴과 수펜타닐은 마취 치료를 제공하는 마취과 의사의 재량에 따라 투여됩니다. 충분한 진정 깊이가 유도되면 신경근 차단 깊이를 모니터링하는 센서의 보정이 수행됩니다. 센서 보정 후 CRF에 대한 초극대 전류가 기록됩니다. 측정 간격은 20초로 설정됩니다. 기도확보 후 수술의 특성과 마취관리를 담당하는 마취과의사의 재량에 따라 간격을 5~15분으로 연장한다. 트위치(PCT) 수와 TOF(Train Of Four) 값은 절차 전반에 걸쳐 기록됩니다.
마취에서 깨어날 때 측정 간격은 1분으로 설정됩니다. 발관을 허용할 만큼 충분한 신경근 차단 깊이에 도달하면 신경근 차단 깊이 모니터링이 중단됩니다.
신경근 차단의 깊이를 측정하는 동안 오류가 매우 의심되는 값이 측정되면 이 의심은 정당성과 함께 CRF에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ústí Nad Labem Region
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Ústí Nad Labem, Ústí Nad Labem Region, 체코, 40001
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- cis-atracurium 또는 rocuronium을 사용하여 전신마취 하에 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 신경근육질환을 앓고 있는 환자
- rocuronium 또는 cis-atracurium에 알려진 알레르기가 있는 환자
- 상지의 신경근 차단 깊이 측정이 불가능한 환자(상지 손상, 구축 등)
- 옆으로 누워 수술을 받는 환자
- 상완 손상 환자
- 말단 비대증 환자
- 알츠하이머병 환자
- 어려운 기도의 위험이 있는 환자
- Rapid Sequence Induction 방식으로 전신마취 유도된 환자
- 체중이 5kg 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정 변동성
기간: 센서 교정부터 TOF 90% 이상에서 발관까지. 최대 측정 시간은 6시간입니다.
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주요 목표는 근전도를 사용하여 신경근 차단 깊이를 측정하는 것이 근전도를 사용하여 신경근 차단 깊이를 측정하는 것보다 측정 변동성이 더 높다는 것을 입증하는 것입니다.
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센서 교정부터 TOF 90% 이상에서 발관까지. 최대 측정 시간은 6시간입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초극대 전기 자극
기간: 센서 교정부터 TOF 90% 이상에서 발관까지. 최대 측정 시간은 6시간입니다.
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두 번째 목표는 근전도를 사용하여 신경근 차단의 깊이를 측정하는 것이 근전도를 사용하여 신경근 차단의 깊이를 측정하는 것보다 더 높은 초극성 전기 자극과 관련이 있음을 입증하는 것입니다.
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센서 교정부터 TOF 90% 이상에서 발관까지. 최대 측정 시간은 6시간입니다.
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TOF 과대평가
기간: 센서 교정부터 TOF 90% 이상에서 발관까지. 최대 측정 시간은 6시간입니다.
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이 연구의 주요 목적은 신경근 차단의 깊이를 모니터링하기 위해 EMG 센서를 사용하는 것과 비교하여 신경근 차단의 깊이를 모니터링하기 위해 KMG를 사용할 때 더 높은 TOF가 측정된다는 것을 입증하는 것입니다.
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센서 교정부터 TOF 90% 이상에서 발관까지. 최대 측정 시간은 6시간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michal Kalina, MUDr., Krajská Zdravotní a.s., Masarykova Nemocnice v Ústí nad Labem, Klinika anesteziologie, perioperační a intenzivní medicíny FZS UJEP a MNUL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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