Monitorización del bloqueo neuromuscular mediante cinemiografía frente a electromiografía.
Monitoreo del bloqueo neuromuscular mediante cinemiografía vs electromiografía en pacientes sometidos a anestesia general con uso de rocuronio y cis-atracurio.
Este estudio tiene como objetivo comparar dos métodos de monitoreo del bloqueo neuromuscular: cinemiografía y electromiografía.
Las principales preguntas a responder son:
- ¿Son intercambiables la electromiografía y la kine-miografía?
- ¿La electromiografía está relacionada con menos resultados de fallas?
- es la electromiografía que usa menos energía para estimular los nervios
El tipo de estudio es un ensayo clínico observacional multicéntrico. Los sujetos son pacientes sometidos a anestesia general con el uso de rocuronio o cis-atracurio. En cada paciente se monitorizará el bloqueo neuromuscular mediante cine-miógrafo y electromiografía simultáneamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Primero se obtendrá el consentimiento informado del paciente para su inclusión en el estudio. El consentimiento se obtendrá durante un examen por parte del anestesiólogo que realiza la atención anestésica durante la cirugía en la antesala del quirófano.
Una vez que se haya obtenido el consentimiento informado, el anestesista realizará un examen de orientación de rutina y se llevará a cabo la preparación preoperatoria de rutina (provisión de acceso venoso periférico, evaluación de riesgo de obstrucción de las vías respiratorias, etc.). Luego, el paciente será transportado al quirófano.
En el quirófano, se iniciará el seguimiento del paciente, incluido el despliegue de sensores para monitorear la profundidad del bloqueo neuromuscular. El sensor KMG se colocará en el brazo derecho y el sensor EMG en el brazo izquierdo. Después del despliegue de los sensores, la enfermera anestesista realizará la fijación de la extremidad superior. La fijación se realizará con férulas compatibles con la mesa de operaciones. No se utilizará la fijación de las extremidades y del sensor con cinta adhesiva.
Luego se inducirá la anestesia. El propofol y el sufentanilo se administrarán a criterio del anestesista que administre la atención anestésica. Una vez que se haya inducido suficiente profundidad de sedación, se realizará la calibración de los sensores que monitorean la profundidad del bloqueo neuromuscular. Después de la calibración de los sensores, se registrará la corriente supramáxima al CRF. El intervalo de medición se establecerá en 20 s. Después de asegurar la vía aérea, el intervalo se ampliará a 5 - 15 min según la naturaleza de la cirugía y el criterio del anestesiólogo que realiza la atención anestésica. El número de contracciones (PCT) y el valor del tren de cuatro (TOF) se registrarán durante todo el procedimiento.
Al salir de la anestesia, el intervalo de medición se establecerá en 1 minuto. Una vez que se haya alcanzado la profundidad suficiente del bloqueo neuromuscular para permitir la extubación, se suspenderá el control de la profundidad del bloqueo neuromuscular.
Si durante la medición de la profundidad del bloqueo neuromuscular se mide un valor que es altamente sospechoso de estar errado, esta sospecha se registrará en el CRF con una justificación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ústí Nad Labem Region
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Ústí Nad Labem, Ústí Nad Labem Region, Chequia, 40001
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general con el uso de cis-atracurio o rocuronio
Criterio de exclusión:
- pacientes que sufren de enfermedades neuromusculares
- pacientes con alergia conocida al rocuronio o al cis-atracurio
- pacientes en los que es imposible medir la profundidad del bloqueo neuromuscular en las extremidades superiores (lesiones de las extremidades superiores, contracturas, etc.)
- pacientes sometidos a cirugía colocados de lado
- pacientes con una lesión en la parte superior del brazo
- pacientes con acromegalia
- pacientes con enfermedad de Alzheimer
- pacientes con riesgo de vía aérea difícil
- pacientes inducidos a la anestesia general a través del método de inducción de secuencia rápida
- pacientes con un peso inferior a 5 kilogramos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de medida
Periodo de tiempo: Desde la calibración del sensor hasta la extubación a TOF superior al 90%. La duración máxima de la medición es de 6 horas.
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Un objetivo principal es demostrar que la medición de la profundidad del bloqueo neuromuscular mediante cinemiografía se asocia con una mayor variabilidad de medición que la medición de la profundidad del bloqueo neuromuscular mediante electromiografía.
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Desde la calibración del sensor hasta la extubación a TOF superior al 90%. La duración máxima de la medición es de 6 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estímulo eléctrico supramáximo
Periodo de tiempo: Desde la calibración del sensor hasta la extubación a TOF superior al 90%. La duración máxima de la medición es de 6 horas.
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Un objetivo secundario es demostrar que la medición de la profundidad del bloqueo neuromuscular mediante cinemiografía se asocia con un estímulo eléctrico supramáximo mayor que la medición de la profundidad del bloqueo neuromuscular mediante electromiografía.
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Desde la calibración del sensor hasta la extubación a TOF superior al 90%. La duración máxima de la medición es de 6 horas.
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Sobreestimación de TOF
Periodo de tiempo: Desde la calibración del sensor hasta la extubación a TOF superior al 90%. La duración máxima de la medición es de 6 horas.
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El objetivo principal del estudio es demostrar que se mide un TOF más alto cuando se usa KMG para monitorear la profundidad del bloqueo neuromuscular en comparación con el uso del sensor EMG para monitorear la profundidad del bloqueo neuromuscular.
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Desde la calibración del sensor hasta la extubación a TOF superior al 90%. La duración máxima de la medición es de 6 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michal Kalina, MUDr., Krajská Zdravotní a.s., Masarykova Nemocnice v Ústí nad Labem, Klinika anesteziologie, perioperační a intenzivní medicíny FZS UJEP a MNUL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMG vs KMG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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