Neuromuskulaarinen salpausvalvonta käyttäen kine-myografiaa vs. elektromyografiaa.
Neuromuskulaarisen salpauksen seuranta kine-myografiaa vs. elektromyografiaa käyttäen potilailla, jotka joutuvat yleisanestesiaan käyttäen Rocuronium- ja Cis-atracuriumia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta hermo-lihassalpauksen seurantamenetelmää - kine-myografiaa ja elektromyografiaa.
Tärkeimmät vastaukset kysymykset ovat:
- ovat sähkömyografia ja kiine-myografia keskenään vaihdettavissa
- on elektromyografia yhdistetty harvempiin vikatuloksiin
- on elektromyografia, joka käyttää pienempää energiaa hermojen stimuloimiseen
Tutkimustyyppi on monikeskinen havainnollinen kliininen tutkimus. Koehenkilöt ovat potilaita, joille tehdään rokuroniumia tai cis-atrakuriumia käyttävä yleisanestesia. Jokaisella potilaalla hermo-lihassalpausta seurataan käyttämällä kine-myografiaa ja elektromyografiaa samanaikaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaalta hankitaan ensin tietoinen suostumus tutkimukseen ottamista varten. Suostumus saadaan leikkauksen aikana anestesiahoitoa antavan anestesialääkärin tarkastuksessa leikkaussalin eteisessä.
Kun tietoinen suostumus on saatu, anestesialääkäri suorittaa rutiininomaisen suuntautumistutkimuksen ja rutiinioperatiivisen valmistelun (perifeerisen laskimon pääsyn tarjoaminen, hengitysteiden tukkeutumisen riskinarviointi jne.). Tämän jälkeen potilas kuljetetaan leikkaussaliin.
Leikkaussalissa käynnistetään potilaan seuranta, mukaan lukien sensoreiden käyttöönotto hermo-lihassalpauksen syvyyden tarkkailemiseksi. KMG-anturi sijoitetaan oikeaan ja EMG-anturi vasempaan käsivarteen. Sensorien käyttöönoton jälkeen nukutushoitaja suorittaa yläraajan kiinnityksen. Kiinnitys tehdään leikkauspöydän kanssa yhteensopivilla lastoilla. Raajojen ja anturin kiinnitystä teipillä ei käytetä.
Sitten anestesia indusoidaan. Propofolia ja sufentaniilia annetaan anestesiahoitoa antavan anestesialääkärin harkinnan mukaan. Kun riittävän syvä sedaatiota on aikaansaatu, neuromuskulaarisen salpauksen syvyyttä tarkkailevat sensorit kalibroidaan. Antureiden kalibroinnin jälkeen CRF:ään menevä supramaksimaalinen virta tallennetaan. Mittausväliksi asetetaan 20 s. Hengitysteiden turvaamisen jälkeen väliä pidennetään 5-15 minuuttiin leikkauksen luonteen ja anestesiahoitoa antavan anestesialääkärin harkinnan mukaan. Nykimisten määrä (PCT) ja Train Of Four (TOF) -arvo tallennetaan koko toimenpiteen ajan.
Anestesiasta poistuessa mittausväliksi asetetaan 1 minuutti. Kun hermo-lihassalpauksen syvyys on saavutettu riittävän syvälle ekstubaatioon, hermo-lihassalpauksen syvyyden seuranta lopetetaan.
Jos neuromuskulaarisen salpauksen syvyyden mittauksen aikana mitataan arvo, jonka epäillään olevan virheellinen, tämä epäily kirjataan CRF:ään perusteluineen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ústí Nad Labem Region
-
Ústí Nad Labem, Ústí Nad Labem Region, Tšekki, 40001
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa cis-atrakuriumia tai rokuroniumia käyttäen
Poissulkemiskriteerit:
- neuromuskulaarisista sairauksista kärsiville potilaille
- potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia rokuroniumille tai cis-atrakuriumille
- potilaat, joilla on mahdotonta mitata yläraajojen hermo-lihastukoksen syvyyttä (yläraajojen vammat, kontraktuurit jne.)
- leikkaukseen menevät potilaat kyljellään
- potilaita, joilla on olkavarren vamma
- potilailla, joilla on akromegalia
- Alzheimerin tautia sairastaville potilaille
- potilailla, joilla on riski saada vaikeus hengitysteitä
- potilaat, jotka on indusoitu yleisanestesiaan Rapid Sequence Induction -menetelmällä
- potilaille, jotka painavat alle 5 kiloa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittauksen vaihtelu
Aikaikkuna: Anturin kalibroinnista ekstubaatioon yli 90 %:n TOF:lla. Mittauksen enimmäispituus on 6 tuntia.
|
Ensisijainen tavoite on osoittaa, että neuromuskulaarisen salpauksen syvyyden mittaamiseen kinemyografiaa käyttämällä liittyy suurempi mittausvaihtelu kuin hermo-lihassalpauksen syvyyden mittaamiseen elektromyografialla.
|
Anturin kalibroinnista ekstubaatioon yli 90 %:n TOF:lla. Mittauksen enimmäispituus on 6 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
supramaksimaalinen sähköinen ärsyke
Aikaikkuna: Anturin kalibroinnista ekstubaatioon yli 90 %:n TOF:lla. Mittauksen enimmäispituus on 6 tuntia.
|
Toissijainen tavoite on osoittaa, että neuromuskulaarisen salpauksen syvyyden mittaaminen kinemyografian avulla liittyy korkeampaan supramaksimaaliseen sähköiseen ärsykkeeseen kuin hermo-lihassalpauksen syvyyden mittaamiseen elektromyografialla.
|
Anturin kalibroinnista ekstubaatioon yli 90 %:n TOF:lla. Mittauksen enimmäispituus on 6 tuntia.
|
|
TOF yliarviointi
Aikaikkuna: Anturin kalibroinnista ekstubaatioon yli 90 %:n TOF:lla. Mittauksen enimmäispituus on 6 tuntia.
|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että TOF on mitattu korkeampi käytettäessä KMG:tä hermo-lihassalpauksen syvyyden tarkkailuun verrattuna EMG-sensorilla hermo-lihassalpauksen syvyyden seuraamiseen.
|
Anturin kalibroinnista ekstubaatioon yli 90 %:n TOF:lla. Mittauksen enimmäispituus on 6 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michal Kalina, MUDr., Krajská Zdravotní a.s., Masarykova Nemocnice v Ústí nad Labem, Klinika anesteziologie, perioperační a intenzivní medicíny FZS UJEP a MNUL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMG vs KMG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .