Surveillance du blocage neuromusculaire à l'aide de la kiné-myographie par rapport à l'électromyographie.
Surveillance du blocage neuromusculaire à l'aide de la kiné-myographie par rapport à l'électromyographie chez les patients subissant une anesthésie générale avec l'utilisation de rocuronium et de cis-atracurium.
Cette étude vise à comparer deux méthodes de surveillance du blocage neuromusculaire - la kiné-myographie et l'électromyographie.
Les principales questions auxquelles répondre sont :
- l'électromyographie et la kiné-myographie sont-elles interchangeables
- l'électromyographie est-elle liée à moins de résultats d'erreur
- est-ce que l'électromyographie utilise moins d'énergie pour stimuler les nerfs
Le type d'étude est un essai clinique observationnel multicentrique. Les sujets sont des patients subissant une anesthésie générale avec l'utilisation de rocuronium ou de cis-atracurium. Chez chaque patient, le blocage neuromusculaire sera surveillé en utilisant simultanément le kiné-myographe et l'électromyographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le consentement éclairé sera d'abord obtenu du patient pour l'inclusion dans l'étude. Le consentement sera recueilli lors d'un examen par l'anesthésiste assurant les soins anesthésiques lors d'une intervention chirurgicale dans l'antichambre du bloc opératoire.
Une fois le consentement éclairé obtenu, un examen d'orientation de routine sera effectué par l'anesthésiste et une préparation préopératoire de routine (mise à disposition d'un accès veineux périphérique, évaluation du risque d'obstruction des voies respiratoires, etc.) sera effectuée. Le patient sera ensuite transporté au bloc opératoire.
Dans la salle d'opération, la surveillance des patients sera initiée, y compris le déploiement de capteurs pour surveiller la profondeur du blocage neuromusculaire. Le capteur KMG sera placé sur le bras droit et le capteur EMG sur le bras gauche. Après déploiement des capteurs, la fixation du membre supérieur sera réalisée par l'infirmière anesthésiste. La fixation sera réalisée avec des attelles compatibles avec la table d'opération. La fixation des membres et du capteur avec du ruban adhésif ne sera pas utilisée.
L'anesthésie sera alors induite. Le propofol et le sufentanil seront administrés à la discrétion de l'anesthésiste fournissant les soins anesthésiques. Une fois qu'une profondeur suffisante de sédation a été induite, l'étalonnage des capteurs surveillant la profondeur du blocage neuromusculaire sera effectué. Après étalonnage des capteurs, le courant supramaximal au CRF sera enregistré. L'intervalle de mesure sera fixé à 20 s. Après sécurisation des voies respiratoires, l'intervalle sera allongé à 5 - 15 min selon la nature de l'intervention chirurgicale et l'appréciation de l'anesthésiste assurant les soins anesthésiques. Le nombre de secousses (PCT) et la valeur Train Of Four (TOF) seront enregistrés tout au long de la procédure.
À la sortie de l'anesthésie, l'intervalle de mesure sera réglé sur 1 minute. Une fois qu'une profondeur suffisante du bloc neuromusculaire a été atteinte pour permettre l'extubation, la surveillance de la profondeur du bloc neuromusculaire sera interrompue.
Si lors de la mesure de la profondeur du blocage neuromusculaire, une valeur est fortement suspectée d'être erronée, cette suspicion sera enregistrée dans le CRF avec une justification.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ústí Nad Labem Region
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Ústí Nad Labem, Ústí Nad Labem Region, Tchéquie, 40001
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale avec utilisation de cis-atracurium ou de rocuronium
Critère d'exclusion:
- patients souffrant de maladies neuromusculaires
- patients ayant une allergie connue au rocuronium ou au cis-atracurium
- les patients chez qui il est impossible de mesurer la profondeur du bloc neuromusculaire des membres supérieurs (blessures des membres supérieurs, contractures, etc.)
- patients subissant une intervention chirurgicale positionnés sur le côté
- patients avec une blessure au bras
- patients atteints d'acromégalie
- patients atteints de la maladie d'Alzheimer
- patients à risque de voies respiratoires difficiles
- patients induits en anesthésie générale via la méthode Rapid Sequence Induction
- patients pesant moins de 5 kilogrammes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité des mesures
Délai: De l'étalonnage du capteur jusqu'à l'extubation à un TOF supérieur à 90 %. La durée maximale de mesure est de 6 heures.
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Un objectif principal est de démontrer que la mesure de la profondeur du blocage neuromusculaire à l'aide de la kinémyographie est associée à une variabilité de mesure plus élevée que la mesure de la profondeur du blocage neuromusculaire à l'aide de l'électromyographie.
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De l'étalonnage du capteur jusqu'à l'extubation à un TOF supérieur à 90 %. La durée maximale de mesure est de 6 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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stimulation électrique supramaximale
Délai: De l'étalonnage du capteur jusqu'à l'extubation à un TOF supérieur à 90 %. La durée maximale de mesure est de 6 heures.
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Un objectif secondaire est de démontrer que la mesure de la profondeur du blocage neuromusculaire à l'aide de la kinémyographie est associée à un stimulus électrique supramaximal plus élevé que la mesure de la profondeur du blocage neuromusculaire à l'aide de l'électromyographie.
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De l'étalonnage du capteur jusqu'à l'extubation à un TOF supérieur à 90 %. La durée maximale de mesure est de 6 heures.
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Surestimation du TOF
Délai: De l'étalonnage du capteur jusqu'à l'extubation à un TOF supérieur à 90 %. La durée maximale de mesure est de 6 heures.
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L'objectif principal de l'étude est de démontrer qu'il est mesuré un TOF plus élevé lors de l'utilisation de KMG pour surveiller la profondeur du blocage neuromusculaire par rapport à l'utilisation d'un capteur EMG pour surveiller la profondeur du blocage neuromusculaire.
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De l'étalonnage du capteur jusqu'à l'extubation à un TOF supérieur à 90 %. La durée maximale de mesure est de 6 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michal Kalina, MUDr., Krajská Zdravotní a.s., Masarykova Nemocnice v Ústí nad Labem, Klinika anesteziologie, perioperační a intenzivní medicíny FZS UJEP a MNUL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMG vs KMG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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