筋電図検査と筋電図検査を使用した神経筋遮断モニタリング。
ロクロニウムおよびシス-アトラクリウムを使用して全身麻酔を受けている患者における運動筋検査と筋電図を使用した神経筋遮断モニタリング。
この研究は、神経筋遮断の 2 つのモニタリング方法である運動筋検査法と筋電図法を比較することを目的としています。
答えるべき主な質問は次のとおりです。
- 筋電図検査と運動筋検査法は互換性があります
- 筋電図検査は障害結果の減少に関連していますか
- 低エネルギーを使用して神経を刺激する筋電図検査です。
研究の種類は多中心観察臨床試験です。 対象は、ロクロニウムまたはシス・アトラクリウムを使用して全身麻酔を受けている患者です。 各患者において、運動筋計と筋電計を同時に使用して神経筋遮断が監視されます。
調査の概要
詳細な説明
研究に参加するために、まず患者からインフォームドコンセントが得られます。 手術中に手術室の前室で麻酔管理を行う麻酔科医による検査時に同意が得られます。
インフォームドコンセントが得られたら、麻酔科医による定期的なオリエンテーション検査が行われ、定期的な術前準備(末梢静脈アクセスの提供、気道閉塞のリスク評価など)が行われます。 その後、患者は手術室に搬送されます。
手術室では、神経筋遮断の深さを監視するためのセンサーの配備を含む患者の監視が開始されます。 KMG センサーは右腕に、EMG センサーは左腕に配置されます。 センサーの展開後、麻酔看護師によって上肢の固定が行われます。 固定は手術台に適合する副木を使用して行われます。 粘着テープによる手足とセンサーの固定は使用しません。
その後、麻酔が導入されます。 プロポフォールとスフェンタニルは、麻酔ケアを行う麻酔科医の判断で投与されます。 十分な深さの鎮静が誘発されると、神経筋遮断の深さを監視するセンサーの校正が実行されます。 センサーの校正後、CRF への最大超電流が記録されます。 測定間隔は20秒に設定されます。 気道を確保した後、手術の性質および麻酔ケアを行う麻酔科医の裁量に応じて、間隔は 5 ~ 15 分に延長されます。 けいれんの数 (PCT) と Train Of Four (TOF) の値が手順全体にわたって記録されます。
麻酔から覚醒すると、測定間隔は 1 分に設定されます。 神経筋遮断の深さが抜管を可能にするのに十分な深さに達すると、神経筋遮断の深さのモニタリングが中止される。
神経筋遮断の深さの測定中に、誤りである可能性が非常に高い値が測定された場合、この疑いは正当な理由とともに CRF に記録されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Michal Kalina, MUDr.
- 電話番号:+420 +420477112202
- メール:michal.kalina@kzcr.eu
研究場所
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Ústí Nad Labem Region
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Ústí Nad Labem、Ústí Nad Labem Region、チェコ、40001
- 募集
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
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コンタクト:
- Michal Kalina
- 電話番号:+420 773628756
- メール:michal.kalina@kzcr.eu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- シス-アトラクリウムまたはロクロニウムを使用して全身麻酔下で手術を受ける患者
除外基準:
- 神経筋疾患に苦しむ患者
- ロクロニウムまたはシス-アトラクリウムに対する既知のアレルギーのある患者
- 上肢の神経筋ブロックの深さが測定できない患者(上肢の損傷、拘縮など)
- 横向きで手術を受ける患者
- 上腕損傷の患者
- 先端巨大症の患者
- アルツハイマー病患者
- 気道困難のリスクのある患者
- Rapid Sequence 導入法により患者に全身麻酔を導入
- 体重が5kg未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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測定のばらつき
時間枠:センサー校正から TOF 90% 以上での抜管まで。最大測定時間は 6 時間です。
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主な目的は、運動図を使用した神経筋遮断の深さの測定が、筋電図を使用した神経筋遮断の深さの測定よりも高い測定変動と関連していることを実証することです。
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センサー校正から TOF 90% 以上での抜管まで。最大測定時間は 6 時間です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大上電気刺激
時間枠:センサー校正から TOF 90% 以上での抜管まで。最大測定時間は 6 時間です。
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第 2 の目的は、運動図法を使用した神経筋遮断の深さの測定が、筋電図法を使用した神経筋遮断の深さの測定よりも高い最大上電気刺激と関連していることを実証することです。
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センサー校正から TOF 90% 以上での抜管まで。最大測定時間は 6 時間です。
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TOFの過大評価
時間枠:センサー校正から TOF 90% 以上での抜管まで。最大測定時間は 6 時間です。
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研究の主な目的は、KMG を使用して神経筋遮断の深さを監視する場合、EMG センサーを使用して神経筋遮断の深さを監視する場合と比較して、より高い TOF が測定されることを実証することです。
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センサー校正から TOF 90% 以上での抜管まで。最大測定時間は 6 時間です。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michal Kalina, MUDr.、Krajská Zdravotní a.s., Masarykova Nemocnice v Ústí nad Labem, Klinika anesteziologie, perioperační a intenzivní medicíny FZS UJEP a MNUL
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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