Monitorização do Bloqueio Neuromuscular Utilizando Cinemiografia vs Eletromiografia.
Monitorização do Bloqueio Neuromuscular com Cinomiografia vs Eletromiografia em Pacientes Submetidos à Anestesia Geral com o Uso de Rocurônio e Cis-atracúrio.
Este estudo tem como objetivo comparar dois métodos de monitorização do bloqueio neuromuscular - Cinemiografia e Eletromiografia.
As principais perguntas a responder são:
- são eletromiografia e cinemiografia intercambiáveis
- a eletromiografia está ligada a menos resultados de falha
- é a eletromiografia usando energia mais baixa para estimular os nervos
O tipo de estudo é um ensaio clínico observacional multicêntrico. Os sujeitos são pacientes submetidos à anestesia geral com o uso de rocurônio ou cis-atracúrio. Em cada paciente, o bloqueio neuromuscular será monitorado usando cinemiografia e eletromiografia simultaneamente.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O consentimento informado será obtido primeiro do paciente para inclusão no estudo. O consentimento será obtido durante um exame pelo anestesiologista que presta cuidados anestésicos durante a cirurgia na ante-sala da sala de cirurgia.
Uma vez obtido o consentimento informado, um exame de orientação de rotina será realizado pelo anestesista e a preparação pré-operatória de rotina (fornecimento de acesso venoso periférico, avaliação de risco de obstrução das vias aéreas, etc.) será realizada. Em seguida, o paciente será encaminhado para a sala de cirurgia.
Na sala cirúrgica, será iniciado o monitoramento do paciente, incluindo a implantação de sensores para monitorar a profundidade do bloqueio neuromuscular. O sensor KMG será colocado no braço direito e o sensor EMG no braço esquerdo. Após a implantação dos sensores, a fixação do membro superior será realizada pela enfermeira anestésica. A fixação será realizada com talas compatíveis com a mesa cirúrgica. Não será utilizada fixação dos membros e do sensor com fita adesiva.
A anestesia será então induzida. Propofol e sufentanil serão administrados a critério do anestesista responsável pelos cuidados anestésicos. Uma vez induzida profundidade suficiente de sedação, será realizada a calibração dos sensores que monitoram a profundidade do bloqueio neuromuscular. Após a calibração dos sensores, a corrente supramáxima para o CRF será registrada. O intervalo de medição será definido para 20 s. Depois de garantir a via aérea, o intervalo será estendido para 5 a 15 minutos, de acordo com a natureza da cirurgia e a critério do anestesiologista que estiver prestando os cuidados anestésicos. O número de contrações musculares (PCT) e o valor de Train Of Four (TOF) serão registrados durante todo o procedimento.
Ao sair da anestesia, o intervalo de medição será definido para 1 minuto. Uma vez atingida a profundidade suficiente do bloqueio neuromuscular para permitir a extubação, o monitoramento da profundidade do bloqueio neuromuscular será descontinuado.
Se durante a medição da profundidade do bloqueio neuromuscular for medido um valor altamente suspeito de erro, essa suspeita será registrada no CRF com uma justificativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ústí Nad Labem Region
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Ústí Nad Labem, Ústí Nad Labem Region, Tcheca, 40001
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à cirurgia sob anestesia geral com uso de cis-atracúrio ou rocurônio
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças neuromusculares
- pacientes com alergia conhecida a rocurônio ou cis-atracúrio
- pacientes nos quais é impossível medir a profundidade do bloqueio neuromuscular nas extremidades superiores (lesões das extremidades superiores, contraturas etc.)
- pacientes submetidos a cirurgia posicionados de lado
- pacientes com lesão no braço
- pacientes com acromegalia
- pacientes com doença de Alzheimer
- pacientes com risco de via aérea difícil
- pacientes induzidos à anestesia geral por meio do método de indução de sequência rápida
- pacientes com peso inferior a 5 kg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade de medição
Prazo: Da calibração do sensor até a extubação em TOF superior a 90%. A duração máxima da medição é de 6 horas.
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Um objetivo primário é demonstrar que a medida da profundidade do bloqueio neuromuscular usando a cinemiografia está associada a uma maior variabilidade da medida do que a medida da profundidade do bloqueio neuromuscular usando a eletromiografia.
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Da calibração do sensor até a extubação em TOF superior a 90%. A duração máxima da medição é de 6 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estímulo elétrico supramáximo
Prazo: Da calibração do sensor até a extubação em TOF superior a 90%. A duração máxima da medição é de 6 horas.
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Um objetivo secundário é demonstrar que a medida da profundidade do bloqueio neuromuscular pela cinemiografia está associada a um estímulo elétrico supramáximo maior do que a medida da profundidade do bloqueio neuromuscular pela eletromiografia.
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Da calibração do sensor até a extubação em TOF superior a 90%. A duração máxima da medição é de 6 horas.
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Superestimação TOF
Prazo: Da calibração do sensor até a extubação em TOF superior a 90%. A duração máxima da medição é de 6 horas.
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O objetivo principal do estudo é demonstrar que há maior TOF medido ao usar o KMG para monitorar a profundidade do bloqueio neuromuscular em comparação com o uso do sensor EMG para monitorar a profundidade do bloqueio neuromuscular.
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Da calibração do sensor até a extubação em TOF superior a 90%. A duração máxima da medição é de 6 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michal Kalina, MUDr., Krajská Zdravotní a.s., Masarykova Nemocnice v Ústí nad Labem, Klinika anesteziologie, perioperační a intenzivní medicíny FZS UJEP a MNUL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMG vs KMG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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