Monitoraggio del blocco neuromuscolare mediante kine-miografia vs elettromiografia.
Monitoraggio del blocco neuromuscolare mediante kine-miografia vs elettromiografia in pazienti sottoposti ad anestesia generale con l'uso di rocuronio e cis-atracurio.
Questo studio mira a confrontare due metodi di monitoraggio del blocco neuromuscolare: la kine-miografia e l'elettromiografia.
Le principali domande a cui rispondere sono:
- sono elettromiografia e kine-miografia intercambiabili
- è l'elettromiografia legata a un minor numero di risultati di errore
- è l'elettromiografia che utilizza un'energia inferiore per stimolare i nervi
Il tipo di studio è uno studio clinico osservazionale multicentrico. I soggetti sono pazienti sottoposti ad anestesia generale con l'uso di rocuronio o cis-atracurio. In ogni paziente, il blocco neuromuscolare sarà monitorato utilizzando simultaneamente il kine-miografo e l'elettromiografia.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il consenso informato sarà prima ottenuto dal paziente per l'inclusione nello studio. Il consenso sarà ottenuto durante un esame da parte dell'anestesista che fornisce assistenza anestetica durante l'intervento chirurgico nell'anticamera della sala operatoria.
Una volta ottenuto il consenso informato, l'anestesista eseguirà un esame di orientamento di routine e la preparazione preoperatoria di routine (fornitura di accesso venoso periferico, valutazione del rischio di ostruzione delle vie aeree, ecc.). Il paziente verrà quindi trasportato in sala operatoria.
In sala operatoria verrà avviato il monitoraggio del paziente, compreso il dispiegamento di sensori per monitorare la profondità del blocco neuromuscolare. Il sensore KMG sarà posizionato sul braccio destro e il sensore EMG sul braccio sinistro. Dopo il dispiegamento dei sensori, l'infermiere anestesista eseguirà la fissazione dell'arto superiore. La fissazione sarà eseguita con splint compatibili con il tavolo operatorio. Non verrà utilizzato il fissaggio degli arti e del sensore con nastro adesivo.
L'anestesia sarà quindi indotta. Propofol e sufentanil saranno somministrati a discrezione dell'anestesista che fornisce l'assistenza anestetica. Una volta indotta una sufficiente profondità di sedazione, verrà eseguita la calibrazione dei sensori che monitorano la profondità del blocco neuromuscolare. Dopo la calibrazione dei sensori, verrà registrata la corrente sopramassimale al CRF. L'intervallo di misurazione sarà impostato su 20 s. Dopo aver messo in sicurezza le vie aeree, l'intervallo sarà esteso a 5 - 15 minuti in base alla natura dell'intervento e alla discrezione dell'anestesista che fornisce le cure anestesiologiche. Il numero di contrazioni (PCT) e il valore Train Of Four (TOF) verranno registrati durante tutta la procedura.
All'uscita dall'anestesia, l'intervallo di misurazione sarà impostato su 1 minuto. Una volta raggiunta una profondità sufficiente del blocco neuromuscolare per consentire l'estubazione, il monitoraggio della profondità del blocco neuromuscolare verrà interrotto.
Se durante la misurazione della profondità del blocco neuromuscolare viene misurato un valore fortemente sospetto di errore, tale sospetto verrà registrato nella CRF con una giustificazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michal Kalina, MUDr.
- Numero di telefono: +420 +420477112202
- Email: michal.kalina@kzcr.eu
Luoghi di studio
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Ústí Nad Labem Region
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Ústí Nad Labem, Ústí Nad Labem Region, Cechia, 40001
- Reclutamento
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
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Contatto:
- Michal Kalina
- Numero di telefono: +420 773628756
- Email: michal.kalina@kzcr.eu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale con l'uso di cis-atracurio o rocuronio
Criteri di esclusione:
- pazienti affetti da malattie neuromuscolari
- pazienti con allergia nota al rocuronio o al cis-atracurio
- pazienti nei quali non è possibile misurare la profondità del blocco neuromuscolare agli arti superiori (lesioni degli arti superiori, contratture ecc.)
- pazienti sottoposti a intervento chirurgico posizionati su un fianco
- pazienti con una lesione del braccio superiore
- pazienti con acromegalia
- pazienti con malattia di Alzheimer
- pazienti a rischio di difficoltà respiratorie
- pazienti indotti in anestesia generale tramite il metodo di induzione a sequenza rapida
- pazienti con un peso inferiore a 5 chilogrammi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità di misura
Lasso di tempo: Dalla calibrazione del sensore fino all'estubazione a TOF superiore al 90%. La durata massima della misurazione è di 6 ore.
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Uno scopo primario è quello di dimostrare che la misurazione della profondità del blocco neuromuscolare utilizzando la kinemiografia è associata a una maggiore variabilità di misurazione rispetto alla misurazione della profondità del blocco neuromuscolare utilizzando l'elettromiografia.
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Dalla calibrazione del sensore fino all'estubazione a TOF superiore al 90%. La durata massima della misurazione è di 6 ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stimolo elettrico sopramassimale
Lasso di tempo: Dalla calibrazione del sensore fino all'estubazione a TOF superiore al 90%. La durata massima della misurazione è di 6 ore.
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Un obiettivo secondario è quello di dimostrare che la misurazione della profondità del blocco neuromuscolare utilizzando la kinemiografia è associata a uno stimolo elettrico sopramassimale più elevato rispetto alla misurazione della profondità del blocco neuromuscolare utilizzando l'elettromiografia.
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Dalla calibrazione del sensore fino all'estubazione a TOF superiore al 90%. La durata massima della misurazione è di 6 ore.
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Sovrastima del TOF
Lasso di tempo: Dalla calibrazione del sensore fino all'estubazione a TOF superiore al 90%. La durata massima della misurazione è di 6 ore.
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L'obiettivo principale dello studio è dimostrare che viene misurato un TOF più elevato quando si utilizza KMG per monitorare la profondità del blocco neuromuscolare rispetto all'utilizzo del sensore EMG per monitorare la profondità del blocco neuromuscolare.
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Dalla calibrazione del sensore fino all'estubazione a TOF superiore al 90%. La durata massima della misurazione è di 6 ore.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michal Kalina, MUDr., Krajská Zdravotní a.s., Masarykova Nemocnice v Ústí nad Labem, Klinika anesteziologie, perioperační a intenzivní medicíny FZS UJEP a MNUL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMG vs KMG
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