복강경 담낭 절제술에서 대뇌 산소화에 대한 다양한 흡입 흐름 및 효과
복강경 담낭절제술에서 흡인류에 따른 기복막에 의한 대뇌산소화에 대한 혈역학적 변화의 영향
연구 개요
상세 설명
윤리위원회의 승인 후 선택적 복강경 담낭절제술을 받을 총 69(69)명의 환자가 ASA I-III로 계획되었으며, 18-65세, 34(34)명의 낮은 흡입 흐름(10 lt/min) 및 35명(35명)의 환자와 기복압이 있는 높은 흡입 유량(40lt/min).
이번 연구는 트라브존 KTU 의과대학 일반외과 수술실에서 단일센터 관찰연구로 진행된다. 마취는 항상 같은 마취팀에서 시행하며, 방법 선택에 개입하지 않습니다. 획득된 데이터는 스터디 그룹을 구성하는 팀 이외의 마취과 의사가 기록하고 수술 종료 시 얻은 데이터는 스터디 팀에서 해석합니다. 연구에 포함될 환자의 복강경 담낭 절제술에 대한 결정은 일반외과 의사가 내리며 선택적으로 수술이 예정된 환자가 연구에 포함됩니다.
환자는 서면동의서를 받고 수술 전 평가를 받은 후 수술실로 이동하며, 수술실에 도착한 환자에게는 일상적인 전투약을 적용한다. 연구에 포함될 환자는 일반 수술실(즉, 심전도(ECG), 비침습적 혈압 측정, 말초 산소 포화도, BIS(Bispectral Index) 및 추가 NIRS 모니터링. 전신마취를 받을 환자가 낮은 주입유량 또는 높은 주입유량으로 구성된 기복막 그룹에 포함될 그룹에 대해서는 간섭이 없으며, 비침습적 뇌 산소화 측정만 NIRS 모니터(INVOS™ 5100C Cerebral /Somatic Oximeter, SOMANETICS, COVIDIEN, 맨스필드/미국)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Trabzon, 칠면조, 61080
- Karadeniz Technical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 담낭절제술이 계획되었고,
- ASA I-III,
- 18-65세
제외 기준:
- 뇌혈관 질환 및/또는 두개내 병리 및/또는 관련 신경학적 사건,
- 조절되지 않는 당뇨병
- 조절되지 않는 고혈압
- 응고 병증,
- 간경화 및/또는 복막염,
- 천식 및/또는 호흡기 질환 예. COPD,
- 병적 비만,
- 중증 장기 부전 환자,
- 긴급 상황,
- 복강경 담낭절제술로 전환된 사례.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낮은 흡입 유량(10 lt/min)
낮은 흡입 유량(10 lt/min)으로 기복막을 시행하는 환자
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낮은 흡입 유량(10 lt/min)으로 시작하는 환자 높은 흡입 유량(40 lt/min)으로 시작하는 환자 |
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높은 흡입 유량(40 lt/min)
높은 흡입 유량(40 lt/min)으로 기복막을 시행하는 환자
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낮은 흡입 유량(10 lt/min)으로 시작하는 환자 높은 흡입 유량(40 lt/min)으로 시작하는 환자 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡입 유속과 대뇌 불포화반응(rSO2) 사이의 관계
기간: 8 개월
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이 연구에서는 두 가지 다른 주입 흐름(10 lt/min 및 40 lt/min)으로 인한 대뇌 산소화에 대한 혈류역학적 영향의 결과를 비침습적 기술인 Near Infrared로 복강경 담낭절제술에서 의원성 기복막을 생성하는 데 사용하여 평가했습니다. 분광법(NIRS). 1차 결과는 흡입 유속과 대뇌 포화도(환자의 기준선 값과 비교하여 대뇌 산소 포화도가 20% 이상 감소하는 것으로 정의됨) 사이의 관계를 조사하는 것입니다. |
8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡입 유속과 호기말 이산화탄소 값 변화(mmHg) 사이의 관계
기간: 8 개월
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기저 및 폐폐막 전 호기말 이산화탄소 수준(mmHg)에 따른 환자의 흡입 유량과 호기말 이산화탄소 값 변화 사이의 관계는 카프노그래피 측정으로 결정되었습니다.
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8 개월
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주입 유속과 심박수 값 변화 사이의 관계(분당 박동수)
기간: 8 개월
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맥박 모니터링을 통해 기저 및 폐복막 전 심박수 수준에 따른 흡입 유량과 환자의 심박수 값 변화 간의 관계를 확인했습니다.
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8 개월
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흡입 유속 수축기, 확장기 및 평균 동맥압 값 변동 간의 관계(mmHg)
기간: 8 개월
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흡입 유속과 수축기, 이완기 및 평균 동맥압(mmHg) 값 사이의 관계는 비침습적 혈압 측정을 통해 기초 및 전 폐복막 수축기, 확장기 및 평균 동맥압 수준에 따라 환자의 변화를 결정했습니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: KIVANÇ ÖNCÜ, M.D., Karadeniz Technical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Karadeniz Teknik Üniversitesi
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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