- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05992727
천포창 환자의 혈청 및 타액 내 Galectin-3 평가
천포창 환자의 혈청 및 타액 내 Galectin 3 농도 평가 및 질환 중증도 및 전신 동반질환과의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
천포창은 삶의 질에 상당한 영향을 미치는 피부와 점막에 영향을 미치는 잠재적으로 생명을 위협하는 면역 매개 수포성 질병입니다(1). 이는 데스모글레인(표피의 접착 분자)에 대한 자가항체의 생성으로 인해 각질형성세포 사이의 접합부 파괴와 이후 극세포용해로 이어집니다(2).
천포창병은 임상적, 조직병리학적 특징과 자가항체가 생성되는 특정 항원에 따라 분류됩니다. 주요 형태는 심상성 천포창(PV)과 경상 천포창(PF)이지만 다른 비고전적 형태의 천포창도 종양 주위 천포창, 포진성 천포창 및 IgA 천포창으로 기술되었습니다(3). PV는 사례의 약 70%를 차지하는 천포창의 주요 임상 형태입니다. 그것은 또한 질병의 가장 심각한 형태로 간주됩니다(4).
IgG는 천포창 환자의 진피-표피 접합부를 따라 관찰되는 주요 면역글로불린이며, 또한 대부분의 환자는 IgE 자가항체 반응을 생성합니다. 가용성 CD23과 갈렉틴-3은 IgE의 두 가지 주요 요소입니다(5).
갈렉틴-3(Gal-3)은 베타 갈락토사이드 결합 렉틴으로 세포 간 또는 매트릭스 접착에 필수적일 뿐만 아니라 세포 성장, 분화, 대식세포 활성화, 항균 활성, 혈관 신생, 및 아폽토시스. 그것은 다양한 세포 유형의 핵과 세포질에 광범위하게 존재하거나 세포 표면에서 세포외적으로 발견될 수 있습니다(6). Gal-3는 세포 표면으로 쉽게 분비되어 혈청, 소변, 눈물 및 타액으로 손상 및 염증 세포. 따라서 다양한 병리학적 상태에 대한 민감한 진단 또는 예후 바이오마커로 사용될 수 있습니다(7).
Gal-3는 심근 기능 장애 및 심부전의 조기 발견에서 새로운 바이오마커로 사용되었습니다. 심장 염증 및 섬유증을 반영하는 많은 심장 바이오마커는 또한 신장 질환의 진행에 기여할 수 있습니다(8, 9). 세포박리 확장에 역할을 합니다(5). 우리가 아는 한, 천포창 환자의 혈청이나 타액에서 Gal-3의 역할을 평가한 이전 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eman Fathy, MD
- 전화번호: +201002258614
- 이메일: emanfathy639@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Heba Hasan, MD
- 전화번호: +201002866919
- 이메일: hebahasan16888@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
활동성 천포창 환자.
제외 기준:
- 지난 1개월 동안 국소 ttt, 전신 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제를 투여받은 환자.
- 발병 기간이 1주일 이상인 환자.
다른 동반 피부과 또는 만성 전신 질환이 있는 환자.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1( 건)
Galectin 3은 새로 진단되었거나 재발 중인 천포창의 활성 단계에 있는 30명의 환자에서 측정됩니다.
각 환자의 진단은 임상 검사 및 조직병리학적 검사를 기반으로 합니다.
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두 그룹의 ELISA에 의한 혈청 및 타액의 Galectin 3 측정
다른 이름들:
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그룹 2( 대조군)
갈렉틴 3은 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군 30명에서 측정됩니다.
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두 그룹의 ELISA에 의한 혈청 및 타액의 Galectin 3 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈렉틴 3의 평가
기간: 일년
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일회용 플라스틱 주사기를 사용하여 전주정맥에서 모든 환자 및 대조군으로부터 3밀리미터의 혈액을 무균 상태로 채취합니다.
혈청은 분리하여 -20 C에 보관한다. 타액은 채취 전 2시간 동안 환자 및 대조군으로부터 음식물(물 제외)을 삼가도록 요청한 후 채취한다.
그런 다음 물로 입을 헹구고 머리를 숙이고 1분 동안 입에 침을 흘린 다음 살균된 매 튜브에 침을 흘립니다.
타액은 -20C에서도 분리되어 저장됩니다. 인간 Gal-3 ELISA 키트는 혈청 및 타액 Gal-3 수준의 정량 측정에 사용됩니다.
분석은 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다.
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일년
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천포창 환자의 혈청 및 타액에서 새로운 바이오마커를 개발하고 전신 동반 질환뿐만 아니라 질병 활동과의 상관관계를 탐지합니다.
기간: 일년
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모든 환자는 완전한 병력 청취, 세심한 일반, 피부과 검사 및 일상적인 조사를 받게 됩니다.
심장 초음파 검사, 신장 기능 검사 및 소변 분석이 모든 참가자에게 실시됩니다.
질병 중증도는 최대 점수 206의 ABSIS 점수로 평가됩니다.
9의 규칙을 사용하여 수포 및 미란의 단계에 대한 가중치와 결합된 피부의 수포 및 미란 관련 백분율을 평가합니다.
구강 참여는 범위(병변의 존재) 및 심각도(먹고 마시는 동안의 불편함)를 포함하는 2개의 점수를 기반으로 합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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