Evaluación de galectina-3 en suero y saliva de pacientes con pénfigo
Evaluación del nivel de galectina 3 en suero y saliva de pacientes con pénfigo y su correlación con la gravedad de la enfermedad y las comorbilidades sistémicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pénfigo es una enfermedad ampollosa inmunomediada potencialmente mortal que afecta la piel y las membranas mucosas con un impacto significativo en la calidad de vida (1). Se debe a la producción de autoanticuerpos contra las desmogleínas (moléculas de adhesión de la epidermis) que provocan la ruptura de las uniones entre los queratinocitos y, posteriormente, la acantólisis (2).
Las enfermedades de pénfigo se clasifican en función de las características clínicas e histopatológicas, así como de los antígenos específicos contra los que se producen los autoanticuerpos. Las formas principales son el pénfigo vulgar (PV) y el pénfigo foliáceo (PF), pero también se han descrito otras formas no clásicas de pénfigo como pénfigo paraneoplásico, pénfigo herpetiforme y pénfigo IgA (3). La PV es la principal forma clínica de pénfigo y representa aproximadamente el 70% de los casos; también se considera la forma más grave de la enfermedad (4).
La IgG es la principal inmunoglobulina que se observa a lo largo de la unión dermoepidérmica en pacientes con pénfigo, además, la mayoría de los pacientes generan una respuesta de autoanticuerpos IgE. El CD23 soluble y la galectina-3 son los dos elementos principales de la IgE (5).
La galectina-3 (Gal-3) es una lectina de unión a beta galactósido que es esencial en la adhesión de célula a célula o matriz, y también juega un papel importante en el crecimiento celular, diferenciación, activación de macrófagos, actividad antimicrobiana, angiogénesis, y apoptosis. Existe ampliamente en el núcleo y el citoplasma de varios tipos de células o se puede encontrar extracelularmente en la superficie celular (6). Gal-3 se secreta fácilmente a la superficie celular y a fluidos biológicos como suero, orina, lágrimas y saliva de heridas y saliva. células inflamatorias. Por lo tanto, puede usarse como un biomarcador de diagnóstico o pronóstico sensible para varias condiciones patológicas (7).
Gal-3 se ha utilizado como un nuevo biomarcador en la detección temprana de disfunción miocárdica e insuficiencia cardíaca. Muchos biomarcadores cardíacos que reflejan inflamación y fibrosis cardíacas también pueden contribuir a la progresión de la enfermedad renal (8, 9) Un estudio anterior informó una disminución significativa en la expresión nuclear y citoplasmática de galectina-3 alrededor de las ampollas en comparación con la piel adyacente no afectada en PV, lo que puede juegan un papel en la extensión de la acantólisis (5). Hasta donde sabemos, ningún estudio previo evaluó el papel de Gal-3 en el suero o la saliva de pacientes con pénfigo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eman Fathy, MD
- Número de teléfono: +201002258614
- Correo electrónico: emanfathy639@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Heba Hasan, MD
- Número de teléfono: +201002866919
- Correo electrónico: hebahasan16888@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con etapa activa de pénfigo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tomaban ttt tópico, corticosteroides sistémicos u otros fármacos inmunosupresores en el último mes.
- Pacientes con duración del ataque de la enfermedad de más de 1 semana.
Pacientes con cualquier otra enfermedad sistémica crónica o dermatológica concomitante.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1 (casos)
Galectin 3 se medirá en 30 pacientes que se encuentran en etapa activa de pénfigo, ya sea recién diagnosticados o en recaída.
El diagnóstico de cada paciente se basa en el examen clínico y el examen histopatológico.
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Medición de galectina 3 en suero y saliva por ELISA en los dos grupos
Otros nombres:
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Grupo 2 (controles)
Galectina 3 se medirá en 30 controles sanos emparejados por edad y sexo
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Medición de galectina 3 en suero y saliva por ELISA en los dos grupos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de galectina 3
Periodo de tiempo: 1 año
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Se extraerán asépticamente tres milímetros de sangre de todos los pacientes y controles de la vena antecubital utilizando una jeringa de plástico desechable.
Los sueros se separarán y almacenarán a -20 C. Se recolectará saliva de pacientes y controles después de pedirles que se abstengan de comer y beber (excepto agua) durante 2 horas antes de la recolección.
Luego, se les pedirá que se enjuaguen la boca con agua, que inclinen la cabeza hacia abajo, que acumulen saliva en la boca durante 1 minuto y que babeen en un tubo falcon esterilizado.
La saliva se separará y almacenará también a -20 C. El kit ELISA Gal-3 humano se utilizará para la medición cuantitativa de los niveles de Gal-3 en suero y saliva.
El ensayo se realizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
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1 año
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Desarrollar un nuevo biomarcador en suero y saliva de pacientes con pénfigo y detectar su correlación con la actividad de la enfermedad, así como con comorbilidades sistémicas.
Periodo de tiempo: 1 año
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Todos los pacientes estarán sujetos a una historia clínica completa, un examen dermatológico general meticuloso y exámenes de rutina.
Se realizarán ecocardiografías, pruebas de función renal y análisis de orina a todos los participantes.
La gravedad de la enfermedad se evaluará mediante la puntuación ABSIS con una puntuación máxima de 206.
Utiliza la regla de los 9 para evaluar el porcentaje de afectación de ampollas y erosiones en la piel combinada con un factor de ponderación para la etapa de ampollas y erosiones.
La afectación oral se basa en 2 puntuaciones que comprenden la extensión (presencia de lesiones) y la gravedad (malestar al comer y beber)
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1 año
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Galectin -3 and pemphigus
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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