Galektiini-3:n arviointi Pemphigus-potilaiden seerumissa ja syljessä
Pemphigus-potilaiden seerumin ja syljen galektiini 3 -tason arviointi ja sen korrelaatio taudin vaikeusasteen ja systeemisten rinnakkaissairauksien kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pemfigus on mahdollisesti henkeä uhkaava immuunivälitteinen rakkulatauti, joka vaikuttaa ihoon ja limakalvoihin ja vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun (1). Se johtuu autovasta-aineiden tuotannosta desmogleiineja (epidermiksen adheesiomolekyylejä) vastaan, mikä johtaa keratinosyyttien välisten liitoskohtien katkeamiseen ja sitä seuraavaan akantolyysiin (2).
Pemfigus-taudit luokitellaan kliinisten, histopatologisten ominaisuuksien sekä spesifisten antigeenien perusteella, joita vastaan autovasta-aineita tuotetaan. Tärkeimmät muodot ovat pemphigus vulgaris (PV) ja pemphigus folia¬ceus (PF), mutta myös muita ei-klassisia pemfigusmuotoja on kuvattu paraneoplastisena pemphigusina, pemphigus herpetiformisina ja IgA pemphigusina (3). PV on pemfigusin pääasiallinen kliininen muoto, ja sitä esiintyy noin 70 % tapauksista; sitä pidetään myös taudin vakavimpana muotona (4).
IgG on tärkein immunoglobuliini, joka nähdään pemfigus-potilailla ihon ja epidermaalisen liitoskohdassa, ja lisäksi useimmat potilaat tuottavat IgE-autovasta-ainevasteen. Liukoinen CD23 ja galektiini-3 ovat IgE:n kaksi pääelementtiä (5).
Galektiini-3 (Gal-3) on beeta-galaktosidia sitova lektiini, joka on välttämätön solujen välisessä tai matriksiadheesiossa, ja sillä on tärkeä rooli solujen kasvussa, erilaistumisessa, makrofagien aktivaatiossa, antimikrobisessa aktiivisuudessa, angiogeneesissä, ja apoptoosi. Sitä esiintyy laajalti eri solutyyppien tumassa ja sytoplasmassa tai sitä voidaan löytää solunulkoisesti solun pinnalla (6). Gal-3 erittyy helposti solun pintaan ja biologisiin nesteisiin seerumina, virtsana, kyynelten ja syljen muodossa loukkaantuneista ja tulehduksellisia soluja. Joten sitä voidaan käyttää herkänä diagnostisena tai prognostisena biomarkkerina erilaisille patologisille tiloille (7).
Gal-3:a on käytetty uutena biomarkkerina sydänlihaksen toimintahäiriön ja sydämen vajaatoiminnan varhaisessa havaitsemisessa. Monet sydämen biomarkkerit, jotka heijastavat sydämen tulehdusta ja fibroosia, voivat myös edistää munuaissairauden etenemistä (8, 9). Aiempi tutkimus raportoi merkittävästä galektiini-3:n sytoplasman ja tuman ilmentymisen vähenemisestä rakkuloiden ympärillä verrattuna viereiseen, vahingoittumattomaan ihoon PV:ssä, mikä saattaa näyttelevät roolia akantolyysin laajentamisessa (5). Tietojemme mukaan mikään aikaisempi tutkimus ei ole arvioinut Gal-3:n roolia pemfiguspotilaiden seerumissa tai syljessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman Fathy, MD
- Puhelinnumero: +201002258614
- Sähköposti: emanfathy639@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heba Hasan, MD
- Puhelinnumero: +201002866919
- Sähköposti: hebahasan16888@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on aktiivinen pemfigusvaihe.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet paikallista ttt-hoitoa, systeemisiä kortikosteroideja tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana.
- Potilaat, joiden sairauskohtaus on kestänyt yli 1 viikon.
Potilaat, joilla on muita samanaikaisia dermatologisia tai kroonisia systeemisiä sairauksia.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1 (tapaukset)
Galectin 3 mitataan 30 potilaalta, joilla on joko äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva pemfigus.
Jokaisen potilaan diagnoosi perustuu kliiniseen tutkimukseen ja histopatologiseen tutkimukseen.
|
Galektiini 3:n mittaus seerumissa ja syljessä ELISA:lla kahdessa ryhmässä
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 2 (kontrollit)
Galectin 3 mitataan 30-vuotiailla ja sukupuolilla vastaavilla terveillä kontrolleilla
|
Galektiini 3:n mittaus seerumissa ja syljessä ELISA:lla kahdessa ryhmässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Galectin 3:n arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kolme millimetriä verta otetaan aseptisesti kaikilta potilailta ja kontrollit kyynärpäälaskimosta kertakäyttöisellä muoviruiskulla.
Seerumit erotetaan ja varastoidaan -20 C:ssa. Potilailta ja kontrolleilta kerätään sylki sen jälkeen, kun heitä on pyydetty pidättäytymään syömästä ja juomasta (vettä lukuun ottamatta) 2 tuntia ennen keräämistä.
Sitten heitä pyydetään huuhtelemaan suunsa vedellä, kallistamaan päänsä alas, keräämään sylkeä suuhun 1 minuutin ajan, kuolaamaan steriiliin haukkaputkeen.
Sylki erotetaan ja säilytetään myös -20 C:ssa. Ihmisen Gal-3 ELISA -kittiä käytetään seerumin ja syljen Gal-3-tasojen kvantitatiiviseen mittaukseen.
Määritys suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
|
1 vuosi
|
|
Kehittää uusi biomarkkeri pemfiguspotilaiden seerumissa ja syljessä ja havaita sen korrelaatio sairauden aktiivisuuden kanssa sekä systeemiset rinnakkaissairaudet.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikille potilaille tehdään täydellinen historiankeruu, huolellinen yleinen, dermatologinen tutkimus ja rutiinitutkimukset.
Kaikille osallistujille tehdään kaikukardiografia, munuaisten toimintakokeet ja virtsaanalyysi.
Sairauden vakavuus arvioidaan ABSIS-pisteellä, jonka enimmäispistemäärä on 206.
Se käyttää sääntöä 9s arvioidakseen rakkuloiden ja eroosioiden esiintymisprosenttia iholla yhdistettynä rakkuloiden ja eroosioiden vaiheen painotuskertoimeen.
Suun osallisuus perustuu kahteen pistemäärään, jotka sisältävät laajuuden (leesioiden esiintyminen) ja vaikeusasteen (epämukavuus syömisen ja juomisen aikana)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Galectin -3 and pemphigus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .