Оценка галектина-3 в сыворотке и слюне пациентов с пузырчаткой
Оценка уровня галектина 3 в сыворотке и слюне больных пузырчаткой и его корреляция с тяжестью заболевания и системными сопутствующими заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пузырчатка представляет собой потенциально опасное для жизни иммуноопосредованное буллезное заболевание, поражающее кожу и слизистые оболочки и оказывающее значительное влияние на качество жизни (1). Это связано с выработкой аутоантител против десмоглеинов (молекул адгезии эпидермиса), что приводит к нарушению контактов между кератиноцитами и последующему акантолизу (2).
Болезни пузырчатки классифицируют на основании клинических, гистопатологических особенностей, а также специфических антигенов, против которых вырабатываются аутоантитела. Основными формами являются вульгарная пузырчатка (PV) и листовидная пузырчатка (PF), но другие неклассические формы пузырчатки также были описаны как паранеопластическая пузырчатка, герпетиформная пузырчатка и IgA пузырчатка (3). ПВ является основной клинической формой пузырчатки, на которую приходится примерно 70% случаев; она также считается самой тяжелой формой заболевания (4).
IgG является основным иммуноглобулином, наблюдаемым вдоль дермально-эпидермального перехода у пациентов с пузырчаткой, кроме того, у большинства пациентов вырабатывается ответ аутоантител IgE. Растворимый CD23 и галектин-3 являются двумя основными элементами IgE (5).
Галектин-3 (Gal-3) представляет собой бета-галактозид-связывающие лектины, которые необходимы для межклеточной или матриксной адгезии, а также играют важную роль в росте клеток, дифференцировке, активации макрофагов, антимикробной активности, ангиогенезе, и апоптоз. Он широко присутствует в ядре и цитоплазме различных типов клеток или может быть обнаружен внеклеточно на поверхности клетки (6). Gal-3 легко секретируется на поверхность клетки и в биологические жидкости в виде сыворотки, мочи, слез и слюны от травмированных и воспалительные клетки. Таким образом, его можно использовать в качестве чувствительного диагностического или прогностического биомаркера при различных патологических состояниях (7).
Gal-3 используется в качестве нового биомаркера для раннего выявления дисфункции миокарда и сердечной недостаточности. Многие сердечные биомаркеры, отражающие воспаление и фиброз сердца, также могут способствовать прогрессированию заболевания почек (8, 9). играют роль в расширении акантолиза (5). Насколько нам известно, никакие предыдущие исследования не оценивали роль Gal-3 в сыворотке или слюне пациентов с пузырчаткой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eman Fathy, MD
- Номер телефона: +201002258614
- Электронная почта: emanfathy639@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Heba Hasan, MD
- Номер телефона: +201002866919
- Электронная почта: hebahasan16888@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Больные с активной стадией пузырчатки.
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие местные ТТТ, системные кортикостероиды или другие иммуносупрессивные препараты в течение последнего месяца.
- Больные с длительностью приступа заболевания более 1 нед.
Пациенты с любыми другими сопутствующими дерматологическими или хроническими системными заболеваниями.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1(случаи)
Галектин 3 будет измеряться у 30 пациентов с активной стадией пузырчатки либо впервые диагностированной, либо в стадии рецидива.
Диагноз каждого пациента основывается на клиническом осмотре и гистологическом исследовании.
|
Измерение галектина 3 в сыворотке и слюне методом ИФА в двух группах
Другие имена:
|
|
Группа 2 (контроль)
Галектин 3 будет измеряться у 30 здоровых людей, соответствующих возрасту и полу.
|
Измерение галектина 3 в сыворотке и слюне методом ИФА в двух группах
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка галектина 3
Временное ограничение: 1 год
|
Три миллиметра крови будут взяты в асептических условиях у всех пациентов и контрольной группы из локтевой вены с использованием одноразового пластикового шприца.
Сыворотку отделяют и хранят при температуре -20°С. Слюну собирают у пациентов и контрольной группы после того, как их попросят воздержаться от еды и питья (за исключением воды) в течение 2 часов перед сбором.
Затем их попросят прополоскать рот водой, наклонить голову вниз, собрать слюну во рту в течение 1 минуты, пустить слюну в стерильную трубку Falcon.
Слюну отделяют и хранят также при -20°C. Набор для иммуноферментного анализа Gal-3 человека будет использовать для количественного измерения уровней Gal-3 в сыворотке и слюне.
Анализ будет проводиться в соответствии с инструкциями производителя.
|
1 год
|
|
Разработать новый биомаркер в сыворотке и слюне больных пузырчаткой и выявить его корреляцию с активностью заболевания, а также системными сопутствующими заболеваниями.
Временное ограничение: 1 год
|
Все пациенты будут подвергнуты полному сбору анамнеза, тщательному общему, дерматологическому осмотру и обычным исследованиям.
Всем участникам будет проведена эхокардиография, исследование функции почек и анализ мочи.
Тяжесть заболевания будет оцениваться по шкале ABSIS с максимальным баллом 206.
Он использует правило 9 для оценки процента вовлечения волдырей и эрозий на коже в сочетании с весовым коэффициентом для стадии образования пузырей и эрозий.
Поражение полости рта оценивается по 2 баллам, включающим степень (наличие поражений) и тяжесть (дискомфорт во время еды и питья).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Galectin -3 and pemphigus
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .