Valutazione della galectina-3 nel siero e nella saliva dei pazienti con pemfigo
Valutazione del livello di galectina 3 nel siero e nella saliva dei pazienti affetti da pemfigo e sua correlazione con la gravità della malattia e le comorbilità sistemiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il pemfigo è una malattia bollosa immuno-mediata potenzialmente pericolosa per la vita che colpisce la pelle e le mucose con un impatto significativo sulla qualità della vita (1). È dovuto alla produzione di autoanticorpi contro le desmogleine (molecole di adesione dell'epidermide) che portano alla rottura delle giunzioni tra i cheratinociti e successivamente all'acantolisi (2).
Le malattie del pemfigo sono classificate in base alle caratteristiche cliniche, istopatologiche, nonché agli antigeni specifici contro i quali vengono prodotti gli autoanticorpi. Le forme principali sono il pemfigo volgare (PV) e il pemfigo folia¬ceus (PF), ma sono state descritte anche altre forme non classiche di pemfigo come pemfigo paraneoplastico, pemfigo erpetiforme e pemfigo IgA (3). Il PV è la principale forma clinica di pemfigo, rappresentando circa il 70% dei casi; è anche considerata la forma più grave della malattia (4).
L'IgG è la principale immunoglobulina osservata lungo la giunzione dermo-epidermica nei pazienti con pemfigo, inoltre la maggior parte dei pazienti genera una risposta autoanticorpale IgE. Il CD23 solubile e la galectina-3 sono i due elementi principali delle IgE (5).
La galectina-3 (Gal-3) è una lectina legante beta galattoside che è essenziale nell'adesione cellula-cellula o matrice, oltre a svolgere un ruolo importante nella crescita cellulare, nella differenziazione, nell'attivazione dei macrofagi, nell'attività antimicrobica, nell'angiogenesi, e apoptosi. Esiste ampiamente nel nucleo e nel citoplasma di vari tipi di cellule o può essere trovato a livello extracellulare sulla superficie cellulare (6). Gal-3 è prontamente secreto sulla superficie cellulare e nei fluidi biologici come siero, urina, lacrime e saliva da feriti e cellule infiammatorie. Pertanto, può essere utilizzato come biomarcatore diagnostico o prognostico sensibile per varie condizioni patologiche (7).
Gal-3 è stato utilizzato come nuovo biomarcatore nella diagnosi precoce della disfunzione miocardica e dell'insufficienza cardiaca. Molti biomarcatori cardiaci che riflettono l'infiammazione e la fibrosi cardiaca possono anche contribuire alla progressione della malattia renale (8, 9). svolgono un ruolo nell'estensione dell'acantolisi (5). Per quanto ne sappiamo, nessuno studio precedente ha valutato il ruolo di Gal-3 nel siero o nella saliva dei pazienti con pemfigo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eman Fathy, MD
- Numero di telefono: +201002258614
- Email: emanfathy639@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Heba Hasan, MD
- Numero di telefono: +201002866919
- Email: hebahasan16888@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con stadio attivo di pemfigo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che erano in ttt topico, corticosteroidi sistemici o altri farmaci immunosoppressori nell'ultimo mese.
- Pazienti con durata dell'attacco della malattia superiore a 1 settimana.
Pazienti con qualsiasi altra malattia sistemica dermatologica o cronica concomitante.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1 (casi)
La galectina 3 sarà misurata in 30 pazienti con stadio attivo di pemfigo di nuova diagnosi o in recidiva.
La diagnosi di ciascun paziente si basa sull'esame clinico e sull'esame istopatologico.
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Misurazione della galectina 3 nel siero e nella saliva mediante ELISA nei due gruppi
Altri nomi:
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Gruppo 2 (comandi)
La galectina 3 sarà misurata in 30 controlli sani abbinati per età e sesso
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Misurazione della galectina 3 nel siero e nella saliva mediante ELISA nei due gruppi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della galectina 3
Lasso di tempo: 1 anno
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Tre millimetri di sangue verranno prelevati in modo asettico da tutti i pazienti e dai controlli dalla vena antecubitale utilizzando una siringa di plastica monouso.
I sieri saranno separati e conservati a -20 C. La saliva sarà raccolta dai pazienti e dai controlli dopo aver chiesto loro di astenersi dal mangiare e dal bere (ad eccezione dell'acqua) per 2 ore prima della raccolta.
Quindi, verrà chiesto loro di sciacquarsi la bocca con acqua, inclinare la testa verso il basso, raccogliere la saliva in bocca per 1 minuto, sbavare in un tubo di falco sterile.
La saliva sarà separata e conservata anche a -20 C. Il kit Human Gal-3 ELISA sarà utilizzato per la misurazione quantitativa dei livelli di Gal-3 nel siero e nella saliva.
Il test verrà eseguito secondo le istruzioni del produttore.
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1 anno
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Sviluppare un nuovo biomarcatore nel siero e nella saliva dei pazienti affetti da pemfigo e rilevare la sua correlazione con l'attività della malattia, nonché comorbidità sistemiche.
Lasso di tempo: 1 anno
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Tutti i pazienti saranno sottoposti ad anamnesi completa, meticoloso esame generale, dermatologico e indagini di routine.
L'ecocardiografia, i test di funzionalità renale e l'analisi delle urine saranno condotti per tutti i partecipanti.
La gravità della malattia sarà valutata dal punteggio ABSIS con un punteggio massimo di 206.
Utilizza la regola del 9 per valutare la percentuale di coinvolgimento di vesciche ed erosioni sulla pelle combinata con un fattore di ponderazione per lo stadio delle vesciche e delle erosioni.
Il coinvolgimento orale si basa su 2 punteggi che comprendono l'estensione (presenza di lesioni) e la gravità (disagio durante il mangiare e il bere)
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Galectin -3 and pemphigus
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