Evaluering av Galectin-3 i serum og spytt hos Pemphigus-pasienter
Evaluering av Galectin 3-nivået i serum og spytt hos Pemphigus-pasienter og dets korrelasjon med sykdommens alvorlighetsgrad og systemiske komorbiditeter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pemphigus er en potensielt livstruende immunmediert bulløs sykdom som påvirker hud og slimhinner med betydelig innvirkning på livskvalitet (1). Det skyldes produksjon av autoantistoffer mot desmogleins (adhesjonsmolekyler i epidermis) som fører til forstyrrelse av forbindelsene mellom keratinocytter og deretter akantolyse (2).
Pemphigus-sykdommer klassifiseres basert på de kliniske, histopatologiske egenskapene, så vel som på de spesifikke antigenene som autoantistoffene produseres mot. Hovedformene er pemphigus vulgaris (PV) og pemphigus folia¬ceus (PF), men andre ikke-klassiske former for pemphigus har også blitt beskrevet som paraneoplastisk pemphigus, pemphigus herpetiformis og IgA pemphigus (3). PV er den viktigste kliniske formen for pemphigus, og står for omtrent 70 % av tilfellene; det regnes også som den alvorligste formen av sykdommen (4).
IgG er det viktigste immunoglobulinet som sees langs den dermal-epidermale forbindelsen hos pemfiguspasienter, i tillegg genererer de fleste pasienter IgE-autoantistoffrespons. Løselig CD23 og galectin-3 er de to hovedelementene i IgE (5).
Galectin-3(Gal-3) er et beta-galaktosid-bindende lektiner som er essensielt i celle-til-celle- eller matriksadhesjonen, samt spiller en viktig rolle i cellevekst, differensiering, makrofagaktivering, antimikrobiell aktivitet, angiogenese, og apoptose. Det finnes bredt i kjernen og cytoplasmaet til forskjellige celletyper eller kan finnes ekstracellulært på celleoverflaten (6). Gal-3 skilles lett ut til celleoverflaten og inn i biologiske væsker som serum, urin, tårer og spytt fra skadde og inflammatoriske celler. Så den kan brukes som en sensitiv diagnostisk eller prognostisk biomarkør for ulike patologiske tilstander (7).
Gal-3 har blitt brukt som en ny biomarkør i tidlig påvisning av myokard dysfunksjon og hjertesvikt. Mange hjertebiomarkører som reflekterer hjertebetennelse og fibrose kan også bidra til progresjon av nyresykdom (8, 9) En tidligere studie rapporterte en signifikant reduksjon i galektin-3 cytoplasmatisk og kjernefysisk uttrykk rundt blemmer sammenlignet med tilstøtende upåvirket hud i PV, som kan spille en rolle i forlengelsen av akantolyse (5). Så vidt vi vet, har ingen tidligere studier vurdert rollen til Gal-3 i serum eller spytt hos pemfiguspasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eman Fathy, MD
- Telefonnummer: +201002258614
- E-post: emanfathy639@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Heba Hasan, MD
- Telefonnummer: +201002866919
- E-post: hebahasan16888@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med aktivt stadium av pemphigus.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har vært på topikale ttt, systemiske kortikosteroider eller andre immunsuppressive legemidler i løpet av den siste måneden.
- Pasienter med sykdomsanfall varighet mer enn 1 uke.
Pasienter med andre samtidige dermatologiske eller kroniske systemiske sykdommer.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1( tilfeller)
Galectin 3 vil bli målt hos 30 pasienter som er i aktivt stadium av pemphigus enten nydiagnostisert eller i tilbakefall.
Diagnosen til hver pasient er basert på klinisk undersøkelse og histopatologisk undersøkelse.
|
Galektin 3-måling i serum og spytt ved ELISA i de to gruppene
Andre navn:
|
|
Gruppe 2 (kontroller)
Galectin 3 vil bli målt i 30 alders- og kjønnstilpassede friske kontroller
|
Galektin 3-måling i serum og spytt ved ELISA i de to gruppene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av Galectin 3
Tidsramme: 1 år
|
Tre millimeter blod vil bli trukket aseptisk fra alle pasienter og kontroller fra den antecubitale venen ved hjelp av engangsplastsprøyte.
Seraene vil bli separert og lagret ved -20 C. Spytt vil bli samlet fra pasienter og kontroller etter å ha bedt dem om å avstå fra å spise og drikke (unntatt vann) i 2 timer før innsamling.
Deretter vil de bli bedt om å skylle munnen med vann, vippe hodet ned, samle spytt i munnen i 1 minutt, sikle i et sterilt falkerør.
Spytt vil bli separert og lagret også ved -20 C. Human Gal-3 ELISA-sett vil bli brukt for kvantitativ måling av serum og spytt Gal-3 nivåer.
Analysen vil bli utført i henhold til produsentens instruksjoner.
|
1 år
|
|
Utvikle en ny biomarkør i serum og spytt fra pemfiguspasienter og for å oppdage dens korrelasjon med sykdomsaktivitet, så vel som systemiske komorbiditeter.
Tidsramme: 1 år
|
Alle pasienter vil bli gjenstand for fullstendig anamnese, grundig generell, dermatologisk undersøkelse og rutineundersøkelser.
Ekkokardiografi, nyrefunksjonstester og urinanalyse vil bli utført for alle deltakerne.
Sykdommens alvorlighetsgrad vil bli vurdert av ABSIS-score med en maksimal score på 206.
Den bruker 9-er-regelen for å vurdere prosentandelen av involvering av blemmer og erosjoner på huden kombinert med en vektfaktor for stadiet av blemmer og erosjoner.
Oral involvering er basert på 2 skårer som omfatter omfang (tilstedeværelse av lesjoner) og alvorlighetsgrad (ubehag under spising og drikking)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Galectin -3 and pemphigus
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Galectin-3 og Pemphigus
-
Asklepios Neurological Clinic Bad SalzhausenAsklepios Schlossberg Clinic Bad KoenigRekruttering
-
Fujirebio Diagnostics, Inc.FullførtÅ måle Galectin-3 hos hjertesviktpasienter på kommersielle plattformerForente stater
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonPrimær hyperoksaluri type 3 | Sukkersyke | Hemofili A | Hemofili B | Arvelig fruktoseintoleranse | Cystisk fibrose | Faktor VII-mangel | Fenylketonuri | Sigdcellesykdom | Dravet syndrom | Duchenne muskeldystrofi | Prader-Willi syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatøs sykdom | Rett syndrom | Wilsons sykdom | Niemann-Pick... og andre forholdForente stater