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Évaluation de la galectine-3 dans le sérum et la salive des patients atteints de pemphigus

8 août 2023 mis à jour par: Eman Fathy Ahmed, Assiut University

Évaluation du taux de galectine 3 dans le sérum et la salive des patients atteints de pemphigus et sa corrélation avec la gravité de la maladie et les comorbidités systémiques

Évaluation de l'expression de la galectine-3 dans le sérum et la salive de patients atteints de pemphigus et comparaison avec des témoins appariés selon l'âge et le sexe. Nous voulons détecter s'il existe une corrélation entre le niveau de galectine-3 dans le sérum, ainsi que la salive et le score d'activité de la maladie par le score d'intensité de la maladie bulleuse auto-immune (ABSIS).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le pemphigus est une maladie bulleuse à médiation immunitaire potentiellement mortelle qui affecte la peau et les muqueuses avec un impact significatif sur la qualité de vie (1). Elle est due à la production d'auto-anticorps dirigés contre les desmogléines (molécules d'adhésion de l'épiderme) entraînant une rupture des jonctions entre les kératinocytes et par la suite une acantholyse (2).

Les maladies du pemphigus sont classées en fonction des caractéristiques cliniques et histopathologiques, ainsi que des antigènes spécifiques contre lesquels les auto-anticorps sont produits. Les principales formes sont le pemphigus vulgaire (PV) et le pemphigus foliacé (PF), mais d'autres formes non classiques de pemphigus ont également été décrites comme le pemphigus paranéoplasique, le pemphigus herpétiforme et le pemphigus à IgA (3). La PV est la principale forme clinique de pemphigus, représentant environ 70 % des cas ; il est également considéré comme la forme la plus grave de la maladie (4).

L'IgG est la principale immunoglobuline observée le long de la jonction dermo-épidermique chez les patients atteints de pemphigus. De plus, la plupart des patients génèrent une réponse d'auto-anticorps IgE. Le CD23 soluble et la galectine-3 sont les deux éléments principaux des IgE (5).

La galectine-3 (Gal-3) est une lectine de liaison aux bêta-galactosides qui est essentielle dans l'adhésion cellule à cellule ou matrice, et joue un rôle important dans la croissance cellulaire, la différenciation, l'activation des macrophages, l'activité antimicrobienne, l'angiogenèse, et l'apoptose. Il existe largement dans le noyau et le cytoplasme de divers types de cellules ou peut être trouvé de manière extracellulaire sur la surface cellulaire (6). Gal-3 est facilement sécrétée à la surface cellulaire et dans les fluides biologiques comme le sérum, l'urine, les larmes et la salive des blessés et cellules inflammatoires. Ainsi, il peut être utilisé comme biomarqueur diagnostique ou pronostique sensible pour diverses conditions pathologiques (7).

Gal-3 a été utilisé comme nouveau biomarqueur dans la détection précoce du dysfonctionnement myocardique et de l'insuffisance cardiaque. De nombreux biomarqueurs cardiaques qui reflètent l'inflammation et la fibrose cardiaques peuvent également contribuer à la progression de la maladie rénale (8, 9). jouent un rôle dans l'extension de l'acantholyse (5). À notre connaissance, aucune étude antérieure n'a évalué le rôle de Gal-3 dans le sérum ou la salive des patients atteints de pemphigus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de pemphigus en phase active, nouvellement diagnostiqués ou en rechute. Le diagnostic de chaque patient repose sur l'examen clinique, l'examen histopathologique et l'immunofluorescence directe.

La description

Critère d'intégration:

Patients au stade actif du pemphigus.

Critère d'exclusion:

  1. Patients sous ttt topique, corticostéroïdes systémiques ou autres médicaments immunosuppresseurs au cours du dernier mois.
  2. Patients avec une durée d'attaque de la maladie supérieure à 1 semaine.
  3. Patients atteints de toute autre maladie dermatologique ou systémique chronique concomitante.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 (cas)
La galectine 3 sera mesurée chez 30 patients qui sont au stade actif du pemphigus, soit nouvellement diagnostiqué, soit en rechute. Le diagnostic de chaque patient repose sur l'examen clinique et l'examen histopathologique.
Dosage de la galectine 3 dans le sérum et la salive par ELISA dans les deux groupes
Autres noms:
  • formule sanguine complète, tests de la fonction rénale, glycémie aléatoire, analyse d'urine et échocardiographie
Groupe 2 (contrôles)
La galectine 3 sera mesurée chez 30 témoins sains appariés selon l'âge et le sexe
Dosage de la galectine 3 dans le sérum et la salive par ELISA dans les deux groupes
Autres noms:
  • formule sanguine complète, tests de la fonction rénale, glycémie aléatoire, analyse d'urine et échocardiographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la Galectine 3
Délai: 1 an
Trois millimètres de sang seront prélevés aseptiquement de tous les patients et témoins de la veine antécubitale à l'aide d'une seringue en plastique jetable. Les sérums seront séparés et conservés à -20 C. La salive sera collectée chez les patients et les témoins après leur avoir demandé de s'abstenir de manger et de boire (sauf de l'eau) pendant 2 heures avant le prélèvement. Ensuite, il leur sera demandé de se rincer la bouche avec de l'eau, d'incliner la tête vers le bas, de mettre de la salive dans la bouche pendant 1 minute, de baver dans un tube Falcon stérile. La salive sera séparée et stockée également à -20 C. Le kit ELISA Human Gal-3 sera utilisé pour la mesure quantitative des taux sériques et salivaires de Gal-3. Le dosage sera effectué selon les instructions du fabricant.
1 an
Développer un nouveau biomarqueur dans le sérum et la salive des patients atteints de pemphigus et détecter sa corrélation avec l'activité de la maladie, ainsi que les comorbidités systémiques.
Délai: 1 an
Tous les patients seront soumis à une anamnèse complète, à un examen général, dermatologique méticuleux et à des investigations de routine. Une échocardiographie, des tests de la fonction rénale et une analyse d'urine seront effectués pour tous les participants. La gravité de la maladie sera évaluée par le score ABSIS avec un score maximum de 206. Elle utilise la règle des 9 pour évaluer le pourcentage d'atteinte des cloques et des érosions sur la peau combinée à un facteur de pondération pour le stade des cloques et des érosions. L'atteinte buccale est basée sur 2 scores comprenant l'étendue (présence de lésions) et la sévérité (gêne à manger et à boire)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

8 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2023

Première publication (Réel)

15 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Galectin -3 and pemphigus

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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