Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Galectin-3 i serum og spyt hos Pemphigus-patienter

8. august 2023 opdateret af: Eman Fathy Ahmed, Assiut University

Evaluering af Galectin 3-niveau i serum og spyt hos Pemphigus-patienter og dets sammenhæng med sygdoms sværhedsgrad og systemiske komorbiditeter

Vurdering af ekspressionen af ​​galectin-3 i serum og spyt hos pemphiguspatienter og sammenligne det med alders- og kønsvarende kontroller. Vi ønsker at detektere, om der eksisterer en sammenhæng mellem galectin-3-niveau i serum, såvel som spyt- og sygdomsaktivitetsscore ved Autoimmune Bullous Skin Disorder Intensity Score (ABSIS).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Pemphigus er en potentielt livstruende immunmedieret bulløs sygdom, der påvirker hud og slimhinder med en betydelig indvirkning på livskvaliteten (1). Det skyldes produktion af autoantistoffer mod desmogleins (adhæsionsmolekyler i epidermis), hvilket fører til forstyrrelse af forbindelser mellem keratinocytter og efterfølgende akantolyse (2).

Pemphigus-sygdomme klassificeres ud fra de kliniske, histopatologiske træk, samt på de specifikke antigener, som autoantistofferne produceres imod. Hovedformerne er pemphigus vulgaris (PV) og pemphigus folia¬ceus (PF), men andre ikke-klassiske former for pemphigus er også blevet beskrevet som paraneoplastisk pemphigus, pemphigus herpetiformis og IgA pemphigus (3). PV er den vigtigste kliniske form for pemphigus, der tegner sig for ca. 70% af tilfældene; det betragtes også som den mest alvorlige form for sygdommen (4).

IgG er det vigtigste immunoglobulin, der ses langs den dermal-epidermale forbindelse hos pemphiguspatienter, derudover genererer de fleste patienter IgE-autoantistofrespons. Opløseligt CD23 og galectin-3 er de to hovedelementer i IgE (5).

Galectin-3(Gal-3) er et beta-galactosid-bindende lectiner, der er essentielt i celle-til-celle- eller matrix-adhæsionen, samt spiller en vigtig rolle i cellevækst, differentiering, makrofagaktivering, antimikrobiel aktivitet, angiogenese, og apoptose. Det findes bredt i kernen og cytoplasmaet af forskellige celletyper eller kan findes ekstracellulært på celleoverfladen (6). Gal-3 udskilles let til celleoverfladen og i biologiske væsker som serum, urin, tårer og spyt fra skadede og inflammatoriske celler. Så det kan bruges som en følsom diagnostisk eller prognostisk biomarkør for forskellige patologiske tilstande (7).

Gal-3 er blevet brugt som en ny biomarkør til tidlig påvisning af myokardiedysfunktion og hjertesvigt. Mange hjertebiomarkører, som afspejler hjertebetændelse og fibrose, kan også bidrage til udviklingen af ​​nyresygdom (8, 9) En tidligere undersøgelse rapporterede et signifikant fald i galectin-3 cytoplasmatisk og nuklear ekspression omkring blærer sammenlignet med tilstødende upåvirket hud i PV, hvilket kan spille en rolle i forlængelse af akantolyse (5). Så vidt vi ved, vurderede ingen tidligere undersøgelser Gal-3's rolle i serum eller spyt hos pemfiguspatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pemphigus-patienter i aktiv fase enten nydiagnosticeret eller i tilbagefald. Diagnosen af ​​hver patient er baseret på klinisk undersøgelse, histopatologisk undersøgelse og direkte immunfluorescens.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med aktivt stadium af pemphigus.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, som var på topisk ttt, systemiske kortikosteroider eller andre immunsuppressive lægemidler inden for den sidste måned.
  2. Patienter med sygdomsangreb varighed mere end 1 uge.
  3. Patienter med andre samtidige dermatologiske eller kroniske systemiske sygdomme.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1( sager)
Galectin 3 vil blive målt hos 30 patienter, som er i aktivt stadium af pemphigus enten nydiagnosticeret eller i tilbagefald. Diagnosen af ​​hver patient er baseret på klinisk undersøgelse og histopatologisk undersøgelse.
Galectin 3-måling i serum og spyt ved ELISA i de to grupper
Andre navne:
  • komplet blodtælling, nyrefunktionstest, tilfældig blodsukker, urinanalyse og ekkokardiografi
Gruppe 2 (kontroller)
Galectin 3 vil blive målt i 30 alders- og kønsmatchede raske kontroller
Galectin 3-måling i serum og spyt ved ELISA i de to grupper
Andre navne:
  • komplet blodtælling, nyrefunktionstest, tilfældig blodsukker, urinanalyse og ekkokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af Galectin 3
Tidsramme: 1 år
Tre millimeter blod vil blive udtaget aseptisk fra alle patienter og kontroller fra den antecubitale vene ved hjælp af engangsplastiksprøjte. Seraene vil blive adskilt og opbevaret ved -20 C. Spyt vil blive opsamlet fra patienter og kontroller efter at have bedt dem om at afstå fra at spise og drikke (undtagen vand) i 2 timer før opsamling. Derefter vil de blive bedt om at skylle deres mund med vand, vippe hovedet ned, samle spyt i munden i 1 minut, savle ned i et sterilt falkerør. Spyt vil blive adskilt og opbevaret også ved -20 C. Human Gal-3 ELISA kit vil blive brugt til kvantitativ måling af serum og spyt Gal-3 niveauer. Analysen udføres i henhold til producentens instruktioner.
1 år
Udvikle en ny biomarkør i serum og spyt fra pemfiguspatienter og for at påvise dens sammenhæng med sygdomsaktivitet såvel som systemiske komorbiditeter.
Tidsramme: 1 år
Alle patienter vil blive udsat for fuldstændig historieoptagelse, omhyggelig generel, dermatologisk undersøgelse og rutineundersøgelser. Ekkokardiografi, nyrefunktionstest og urinanalyse vil blive udført for alle deltagere. Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af ABSIS-score med en maksimal score på 206. Den bruger reglen om 9'ere til at vurdere procentdelen af ​​involvering af blærer og erosioner på huden kombineret med en vægtningsfaktor for stadiet af blærer og erosioner. Oral involvering er baseret på 2 scoringer, der omfatter omfanget (tilstedeværelse af læsioner) og sværhedsgraden (ubehag under spisning og drikkelse)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

8. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Galectin -3 and pemphigus

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner