Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van galectine-3 in serum en speeksel van pemphiguspatiënten

8 augustus 2023 bijgewerkt door: Eman Fathy Ahmed, Assiut University

Evaluatie van galectine 3-niveau in serum en speeksel van pemphiguspatiënten en de correlatie ervan met de ernst van de ziekte en systemische comorbiditeiten

Beoordeling van de expressie van galectine-3 in serum en speeksel van pemphiguspatiënten en vergelijk deze met op leeftijd en geslacht afgestemde controles. We willen detecteren of er een correlatie bestaat tussen het galectine-3-gehalte in serum, evenals speeksel en ziekteactiviteitsscore door Autoimmune Bullous Skin Disorder Intensity Score (ABSIS).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Pemphigus is een potentieel levensbedreigende immuungemedieerde bulleuze ziekte die de huid en slijmvliezen aantast met een aanzienlijke impact op de kwaliteit van leven (1). Het is het gevolg van de productie van auto-antilichamen tegen desmogleïnen (adhesiemoleculen van de opperhuid) die leiden tot verstoring van verbindingen tussen keratinocyten en vervolgens tot acantholyse (2).

Pemphigus-ziekten worden geclassificeerd op basis van de klinische, histopathologische kenmerken, evenals op de specifieke antigenen waartegen de auto-antilichamen worden geproduceerd. De belangrijkste vormen zijn pemphigus vulgaris (PV) en pemphigus folia-ceus (PF), maar andere niet-klassieke vormen van pemphigus zijn ook beschreven als paraneoplastische pemphigus, pemphigus herpetiformis en IgA pemphigus (3). PV is de belangrijkste klinische vorm van pemphigus, goed voor ongeveer 70% van de gevallen; het wordt ook beschouwd als de meest ernstige vorm van de ziekte (4).

IgG is het belangrijkste immunoglobuline dat wordt gezien langs de dermale-epidermale overgang bij pemphiguspatiënten, bovendien genereren de meeste patiënten een IgE-auto-antilichaamrespons. Oplosbaar CD23 en galectine-3 zijn de twee belangrijkste elementen van IgE (5).

Galectine-3 (Gal-3) is een bèta-galactoside-bindende lectine die essentieel is bij de cel-tot-cel- of matrixadhesie, en die ook een belangrijke rol speelt bij celgroei, differentiatie, activering van macrofagen, antimicrobiële activiteit, angiogenese, en apoptose. Het komt algemeen voor in de kern en het cytoplasma van verschillende celtypen of kan extracellulair op het celoppervlak worden aangetroffen (6). Gal-3 wordt gemakkelijk uitgescheiden naar het celoppervlak en in biologische vloeistoffen als serum, urine, tranen en speeksel van gewonde en ontstekingscellen. Het kan dus worden gebruikt als een gevoelige diagnostische of prognostische biomarker voor verschillende pathologische aandoeningen (7).

Gal-3 is gebruikt als een nieuwe biomarker bij de vroege detectie van myocarddisfunctie en hartfalen. Veel cardiale biomarkers die hartontsteking en fibrose weerspiegelen, kunnen ook bijdragen aan de progressie van nierziekte (8, 9) Een eerdere studie rapporteerde een significante afname van galectine-3 cytoplasmatische en nucleaire expressie rond blaren in vergelijking met aangrenzende onaangetaste huid in PV, wat mogelijk spelen een rol bij uitbreiding van acantholyse (5). Voor zover wij weten, hebben geen eerdere onderzoeken de rol van Gal-3 in serum of speeksel van pemphiguspatiënten beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pemphigus-patiënten in actieve fase, ofwel nieuw gediagnosticeerd of in een terugval. De diagnose van elke patiënt is gebaseerd op klinisch onderzoek, histopathologisch onderzoek en directe immunofluorescentie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een actief stadium van pemphigus.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die in de afgelopen maand topische ttt, systemische corticosteroïden of andere immunosuppressiva gebruikten.
  2. Patiënten met een aanvalsduur van meer dan 1 week.
  3. Patiënten met andere bijkomende dermatologische of chronische systemische ziekten.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1( gevallen)
Galectine 3 zal worden gemeten bij 30 patiënten met een actief stadium van pemphigus, ofwel nieuw gediagnosticeerd of in een terugval. De diagnose van elke patiënt is gebaseerd op klinisch onderzoek en histopathologisch onderzoek.
Galectine 3-meting in serum en speeksel door ELISA in de twee groepen
Andere namen:
  • volledig bloedbeeld, nierfunctietesten, willekeurige bloedsuikerspiegel, urineanalyse en echocardiografie
Groep 2 (controles)
Galectine 3 wordt gemeten bij 30 gezonde controlepersonen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen
Galectine 3-meting in serum en speeksel door ELISA in de twee groepen
Andere namen:
  • volledig bloedbeeld, nierfunctietesten, willekeurige bloedsuikerspiegel, urineanalyse en echocardiografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van galectine 3
Tijdsspanne: 1 jaar
Drie millimeter bloed zal aseptisch worden afgenomen van alle patiënten en controles uit de antecubitale ader met behulp van een plastic wegwerpspuit. De sera worden gescheiden en bewaard bij -20 C. Speeksel wordt verzameld van patiënten en controles nadat hen is gevraagd om gedurende 2 uur voor verzameling af te zien van eten en drinken (behalve water). Vervolgens wordt hen gevraagd om hun mond met water te spoelen, hun hoofd naar beneden te kantelen, gedurende 1 minuut speeksel in de mond te spoelen en in een steriele valkenbuis te kwijlen. Speeksel wordt afgescheiden en ook bewaard bij -20 C. De menselijke Gal-3 ELISA-kit wordt gebruikt voor kwantitatieve meting van serum- en speeksel Gal-3-spiegels. De test wordt uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant.
1 jaar
Ontwikkel een nieuwe biomarker in serum en speeksel van pemphiguspatiënten en om de correlatie ervan met ziekteactiviteit en systemische comorbiditeiten te detecteren.
Tijdsspanne: 1 jaar
Alle patiënten zullen worden onderworpen aan een volledige anamnese, nauwgezet algemeen, dermatologisch onderzoek en routineonderzoeken. Bij alle deelnemers worden echocardiografie, nierfunctieonderzoek en urineonderzoek uitgevoerd. De ernst van de ziekte wordt beoordeeld aan de hand van de ABSIS-score met een maximale score van 206. Het gebruikt de regel van 9 om het percentage van betrokkenheid van blaren en erosies op de huid te beoordelen, gecombineerd met een wegingsfactor voor het stadium van de blaarvorming en erosies. Orale betrokkenheid is gebaseerd op 2 scores bestaande uit de mate (aanwezigheid van laesies) en ernst (ongemak tijdens eten en drinken)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

8 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Galectin -3 and pemphigus

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren