Avaliação da Galectina-3 em Soro e Saliva de Pacientes com Pênfigo
Avaliação do nível de galectina 3 no soro e na saliva de pacientes com pênfigo e sua correlação com a gravidade da doença e comorbidades sistêmicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pênfigo é uma doença bolhosa imunomediada potencialmente fatal que afeta a pele e as membranas mucosas com um impacto significativo na qualidade de vida (1). É devido à produção de autoanticorpos contra desmogleínas (moléculas de adesão da epiderme) levando ao rompimento das junções entre os queratinócitos e posteriormente acantólise (2).
As doenças do pênfigo são classificadas com base nas características clínicas, histopatológicas, bem como nos antígenos específicos contra os quais os autoanticorpos são produzidos. As principais formas são pênfigo vulgar (PV) e pênfigo foliáceo (PF), mas outras formas não clássicas de pênfigo também foram descritas como pênfigo paraneoplásico, pênfigo herpetiforme e pênfigo IgA (3). O PV é a principal forma clínica do pênfigo, correspondendo a aproximadamente 70% dos casos; também é considerada a forma mais grave da doença (4).
IgG é a principal imunoglobulina observada ao longo da junção dermoepidérmica em pacientes com pênfigo, além disso, a maioria dos pacientes gera resposta de autoanticorpo IgE. O CD23 solúvel e a galectina-3 são os dois principais elementos da IgE (5).
A galectina-3 (Gal-3) é uma lectina de ligação beta galactosídica essencial na adesão célula-a-célula ou matriz, além de desempenhar um papel importante no crescimento celular, diferenciação, ativação de macrófagos, atividade antimicrobiana, angiogênese, e apoptose. Ela existe amplamente no núcleo e no citoplasma de vários tipos de células ou pode ser encontrada extracelularmente na superfície da célula (6). Gal-3 é facilmente secretada na superfície da célula e em fluidos biológicos como soro, urina, lágrimas e saliva de feridos e células inflamatórias. Assim, pode ser usado como um biomarcador diagnóstico ou prognóstico sensível para várias condições patológicas (7).
Gal-3 tem sido usado como um novo biomarcador na detecção precoce de disfunção miocárdica e insuficiência cardíaca. Muitos biomarcadores cardíacos que refletem inflamação cardíaca e fibrose também podem contribuir para a progressão da doença renal (8, 9). desempenham um papel na extensão da acantólise (5). Até onde sabemos, nenhum estudo anterior avaliou o papel da Gal-3 no soro ou na saliva de pacientes com pênfigo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eman Fathy, MD
- Número de telefone: +201002258614
- E-mail: emanfathy639@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Heba Hasan, MD
- Número de telefone: +201002866919
- E-mail: hebahasan16888@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com estágio ativo de pênfigo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que estavam em uso tópico de ttt, corticosteroides sistêmicos ou outras drogas imunossupressoras no último mês.
- Pacientes com duração do ataque da doença superior a 1 semana.
Pacientes com outras doenças dermatológicas ou sistêmicas crônicas concomitantes.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1 (casos)
A galectina 3 será medida em 30 pacientes com pênfigo em estágio ativo, diagnosticados recentemente ou em recidiva.
O diagnóstico de cada paciente é baseado no exame clínico e exame histopatológico.
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Medição de galectina 3 no soro e na saliva por ELISA nos dois grupos
Outros nomes:
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Grupo 2 (controles)
A galectina 3 será medida em 30 controles saudáveis pareados por idade e sexo
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Medição de galectina 3 no soro e na saliva por ELISA nos dois grupos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Galectina 3
Prazo: 1 ano
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Três milímetros de sangue serão retirados assepticamente de todos os pacientes e controles da veia antecubital usando seringa plástica descartável.
Os soros serão separados e armazenados a -20 C. A saliva será coletada dos pacientes e controles após pedir-lhes que se abstenham de comer e beber (exceto água) por 2 horas antes da coleta.
Em seguida, eles serão solicitados a enxaguar a boca com água, inclinar a cabeça para baixo, colocar saliva na boca por 1 minuto, babar em um tubo Falcon estéril.
A saliva será separada e armazenada também a -20 C. O kit Human Gal-3 ELISA será utilizado para medição quantitativa dos níveis séricos e salivares de Gal-3.
O ensaio será realizado de acordo com as instruções do fabricante.
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1 ano
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Desenvolver um novo biomarcador no soro e na saliva de pacientes com pênfigo e detectar sua correlação com a atividade da doença, bem como comorbidades sistêmicas.
Prazo: 1 ano
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Todos os pacientes serão submetidos a anamnese completa, exame geral meticuloso, dermatológico e investigações de rotina.
Ecocardiografia, testes de função renal e análise de urina serão realizados para todos os participantes.
A gravidade da doença será avaliada pelo escore ABSIS com pontuação máxima de 206.
Utiliza a regra dos 9s para avaliar o percentual de acometimento de bolhas e erosões na pele combinado com um fator de ponderação para o estágio das bolhas e erosões.
O envolvimento oral é baseado em 2 pontuações que compreendem a extensão (presença de lesões) e a gravidade (desconforto ao comer e beber)
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1 ano
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Galectin -3 and pemphigus
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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