- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05992727
Bewertung von Galectin-3 in Serum und Speichel von Pemphigus-Patienten
Bewertung des Galectin-3-Spiegels in Serum und Speichel von Pemphigus-Patienten und seine Korrelation mit der Schwere der Erkrankung und systemischen Komorbiditäten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pemphigus ist eine potenziell lebensbedrohliche immunvermittelte bullöse Erkrankung, die Haut und Schleimhäute befällt und die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt (1). Dies ist auf die Produktion von Autoantikörpern gegen Desmogleine (Adhäsionsmoleküle der Epidermis) zurückzuführen, die zur Störung der Verbindungen zwischen Keratinozyten und anschließend zur Akantholyse führen (2).
Pemphigus-Erkrankungen werden anhand der klinischen, histopathologischen Merkmale sowie der spezifischen Antigene, gegen die die Autoantikörper gebildet werden, klassifiziert. Die Hauptformen sind Pemphigus vulgaris (PV) und Pemphigus foliaceus (PF), aber auch andere nicht-klassische Formen des Pemphigus wurden als paraneoplastischer Pemphigus, Pemphigus herpetiformis und IgA-Pemphigus beschrieben (3). PV ist die häufigste klinische Form von Pemphigus und macht etwa 70 % der Fälle aus; Sie gilt auch als die schwerste Form der Erkrankung (4).
IgG ist das wichtigste Immunglobulin, das bei Pemphigus-Patienten entlang der dermal-epidermalen Verbindung auftritt. Darüber hinaus erzeugen die meisten Patienten eine IgE-Autoantikörperreaktion. Lösliches CD23 und Galectin-3 sind die beiden Hauptelemente des IgE (5).
Galectin-3 (Gal-3) ist ein Beta-Galactosid-bindendes Lektin, das für die Adhäsion von Zelle zu Zelle oder Matrix essentiell ist und eine wichtige Rolle beim Zellwachstum, der Differenzierung, der Makrophagenaktivierung, der antimikrobiellen Aktivität und der Angiogenese spielt. und Apoptose. Es kommt weitgehend im Zellkern und im Zytoplasma verschiedener Zelltypen vor oder kann extrazellulär auf der Zelloberfläche gefunden werden (6). Gal-3 wird leicht an die Zelloberfläche und in biologische Flüssigkeiten wie Serum, Urin, Tränen und Speichel von verletzten und verletzten Menschen ausgeschieden Entzündungszellen. Daher kann es als empfindlicher diagnostischer oder prognostischer Biomarker für verschiedene pathologische Zustände verwendet werden (7).
Gal-3 wurde als neuartiger Biomarker zur Früherkennung von Myokardfunktionsstörungen und Herzinsuffizienz eingesetzt. Viele kardiale Biomarker, die Herzentzündungen und Fibrose widerspiegeln, können auch zum Fortschreiten von Nierenerkrankungen beitragen (8, 9). Eine frühere Studie berichtete über einen signifikanten Rückgang der zytoplasmatischen und nuklearen Galectin-3-Expression um Blasen herum im Vergleich zu angrenzender, nicht betroffener Haut bei PV, was möglicherweise der Fall ist spielen eine Rolle bei der Verlängerung der Akantholyse (5). Nach unserem Kenntnisstand wurde die Rolle von Gal-3 im Serum oder Speichel von Pemphigus-Patienten in keiner früheren Studie untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eman Fathy, MD
- Telefonnummer: +201002258614
- E-Mail: emanfathy639@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Heba Hasan, MD
- Telefonnummer: +201002866919
- E-Mail: hebahasan16888@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit aktivem Pemphigusstadium.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die im letzten Monat topische ttt, systemische Kortikosteroide oder andere immunsuppressive Medikamente einnahmen.
- Patienten mit einer Anfallsdauer von mehr als einer Woche.
Patienten mit anderen begleitenden dermatologischen oder chronischen systemischen Erkrankungen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1 (Fälle)
Galectin 3 wird bei 30 Patienten gemessen, die sich im aktiven Stadium des Pemphigus befinden, entweder neu diagnostiziert oder in einem Rückfall.
Die Diagnose jedes Patienten basiert auf einer klinischen Untersuchung und einer histopathologischen Untersuchung.
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Galectin 3-Messung in Serum und Speichel mittels ELISA in den beiden Gruppen
Andere Namen:
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Gruppe 2 (Kontrollen)
Galectin 3 wird in 30 gesunden Kontrollpersonen gemessen, die nach Alter und Geschlecht übereinstimmen
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Galectin 3-Messung in Serum und Speichel mittels ELISA in den beiden Gruppen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung von Galectin 3
Zeitfenster: 1 Jahr
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Allen Patienten und Kontrollpersonen werden mithilfe einer Einweg-Kunststoffspritze drei Millimeter Blut aseptisch aus der Vena antecubitalis entnommen.
Die Seren werden getrennt und bei -20 °C gelagert. Speichel wird von Patienten und Kontrollpersonen gesammelt, nachdem sie gebeten wurden, vor der Entnahme zwei Stunden lang auf Essen und Trinken (außer Wasser) zu verzichten.
Dann werden sie aufgefordert, ihren Mund mit Wasser auszuspülen, den Kopf nach unten zu neigen, eine Minute lang Speichel im Mund zu sammeln und in ein steriles Falkenröhrchen zu sabbern.
Der Speichel wird abgetrennt und ebenfalls bei -20 °C gelagert. Das ELISA-Kit für menschliches Gal-3 wird zur quantitativen Messung der Gal-3-Spiegel im Serum und Speichel verwendet.
Der Test wird gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt.
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1 Jahr
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Entwickeln Sie einen neuartigen Biomarker im Serum und Speichel von Pemphigus-Patienten und ermitteln Sie dessen Korrelation mit der Krankheitsaktivität sowie systemischen Komorbiditäten.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Alle Patienten werden einer vollständigen Anamnese, einer sorgfältigen allgemeinen, dermatologischen Untersuchung und Routineuntersuchungen unterzogen.
Für alle Teilnehmer werden eine Echokardiographie, Nierenfunktionstests und eine Urinanalyse durchgeführt.
Der Schweregrad der Erkrankung wird anhand des ABSIS-Scores mit einem Maximalwert von 206 beurteilt.
Zur Beurteilung des Prozentsatzes der Blasen- und Erosionsbeteiligung auf der Haut wird die 9er-Regel verwendet, kombiniert mit einem Gewichtungsfaktor für das Stadium der Blasenbildung und Erosionen.
Die orale Beteiligung basiert auf zwei Werten, die das Ausmaß (Vorhandensein von Läsionen) und den Schweregrad (Beschwerden beim Essen und Trinken) umfassen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Galectin -3 and pemphigus
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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