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Bewertung von Galectin-3 in Serum und Speichel von Pemphigus-Patienten

8. August 2023 aktualisiert von: Eman Fathy Ahmed, Assiut University

Bewertung des Galectin-3-Spiegels in Serum und Speichel von Pemphigus-Patienten und seine Korrelation mit der Schwere der Erkrankung und systemischen Komorbiditäten

Beurteilung der Expression von Galectin-3 im Serum und Speichel von Pemphigus-Patienten und Vergleich mit Kontrollpersonen gleichen Alters und Geschlechts. Wir möchten feststellen, ob eine Korrelation zwischen dem Galectin-3-Spiegel im Serum sowie dem Speichel- und Krankheitsaktivitäts-Score anhand des Autoimmun Bullous Skin Disorder Intensity Score (ABSIS) besteht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Pemphigus ist eine potenziell lebensbedrohliche immunvermittelte bullöse Erkrankung, die Haut und Schleimhäute befällt und die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt (1). Dies ist auf die Produktion von Autoantikörpern gegen Desmogleine (Adhäsionsmoleküle der Epidermis) zurückzuführen, die zur Störung der Verbindungen zwischen Keratinozyten und anschließend zur Akantholyse führen (2).

Pemphigus-Erkrankungen werden anhand der klinischen, histopathologischen Merkmale sowie der spezifischen Antigene, gegen die die Autoantikörper gebildet werden, klassifiziert. Die Hauptformen sind Pemphigus vulgaris (PV) und Pemphigus foliaceus (PF), aber auch andere nicht-klassische Formen des Pemphigus wurden als paraneoplastischer Pemphigus, Pemphigus herpetiformis und IgA-Pemphigus beschrieben (3). PV ist die häufigste klinische Form von Pemphigus und macht etwa 70 % der Fälle aus; Sie gilt auch als die schwerste Form der Erkrankung (4).

IgG ist das wichtigste Immunglobulin, das bei Pemphigus-Patienten entlang der dermal-epidermalen Verbindung auftritt. Darüber hinaus erzeugen die meisten Patienten eine IgE-Autoantikörperreaktion. Lösliches CD23 und Galectin-3 sind die beiden Hauptelemente des IgE (5).

Galectin-3 (Gal-3) ist ein Beta-Galactosid-bindendes Lektin, das für die Adhäsion von Zelle zu Zelle oder Matrix essentiell ist und eine wichtige Rolle beim Zellwachstum, der Differenzierung, der Makrophagenaktivierung, der antimikrobiellen Aktivität und der Angiogenese spielt. und Apoptose. Es kommt weitgehend im Zellkern und im Zytoplasma verschiedener Zelltypen vor oder kann extrazellulär auf der Zelloberfläche gefunden werden (6). Gal-3 wird leicht an die Zelloberfläche und in biologische Flüssigkeiten wie Serum, Urin, Tränen und Speichel von verletzten und verletzten Menschen ausgeschieden Entzündungszellen. Daher kann es als empfindlicher diagnostischer oder prognostischer Biomarker für verschiedene pathologische Zustände verwendet werden (7).

Gal-3 wurde als neuartiger Biomarker zur Früherkennung von Myokardfunktionsstörungen und Herzinsuffizienz eingesetzt. Viele kardiale Biomarker, die Herzentzündungen und Fibrose widerspiegeln, können auch zum Fortschreiten von Nierenerkrankungen beitragen (8, 9). Eine frühere Studie berichtete über einen signifikanten Rückgang der zytoplasmatischen und nuklearen Galectin-3-Expression um Blasen herum im Vergleich zu angrenzender, nicht betroffener Haut bei PV, was möglicherweise der Fall ist spielen eine Rolle bei der Verlängerung der Akantholyse (5). Nach unserem Kenntnisstand wurde die Rolle von Gal-3 im Serum oder Speichel von Pemphigus-Patienten in keiner früheren Studie untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pemphigus-Patienten im aktiven Stadium, entweder neu diagnostiziert oder im Rückfall. Die Diagnose jedes Patienten basiert auf der klinischen Untersuchung, der histopathologischen Untersuchung und der direkten Immunfluoreszenz.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit aktivem Pemphigusstadium.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die im letzten Monat topische ttt, systemische Kortikosteroide oder andere immunsuppressive Medikamente einnahmen.
  2. Patienten mit einer Anfallsdauer von mehr als einer Woche.
  3. Patienten mit anderen begleitenden dermatologischen oder chronischen systemischen Erkrankungen.

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1 (Fälle)
Galectin 3 wird bei 30 Patienten gemessen, die sich im aktiven Stadium des Pemphigus befinden, entweder neu diagnostiziert oder in einem Rückfall. Die Diagnose jedes Patienten basiert auf einer klinischen Untersuchung und einer histopathologischen Untersuchung.
Galectin 3-Messung in Serum und Speichel mittels ELISA in den beiden Gruppen
Andere Namen:
  • großes Blutbild, Nierenfunktionstests, Zufallsblutzucker, Urinanalyse und Echokardiographie
Gruppe 2 (Kontrollen)
Galectin 3 wird in 30 gesunden Kontrollpersonen gemessen, die nach Alter und Geschlecht übereinstimmen
Galectin 3-Messung in Serum und Speichel mittels ELISA in den beiden Gruppen
Andere Namen:
  • großes Blutbild, Nierenfunktionstests, Zufallsblutzucker, Urinanalyse und Echokardiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von Galectin 3
Zeitfenster: 1 Jahr
Allen Patienten und Kontrollpersonen werden mithilfe einer Einweg-Kunststoffspritze drei Millimeter Blut aseptisch aus der Vena antecubitalis entnommen. Die Seren werden getrennt und bei -20 °C gelagert. Speichel wird von Patienten und Kontrollpersonen gesammelt, nachdem sie gebeten wurden, vor der Entnahme zwei Stunden lang auf Essen und Trinken (außer Wasser) zu verzichten. Dann werden sie aufgefordert, ihren Mund mit Wasser auszuspülen, den Kopf nach unten zu neigen, eine Minute lang Speichel im Mund zu sammeln und in ein steriles Falkenröhrchen zu sabbern. Der Speichel wird abgetrennt und ebenfalls bei -20 °C gelagert. Das ELISA-Kit für menschliches Gal-3 wird zur quantitativen Messung der Gal-3-Spiegel im Serum und Speichel verwendet. Der Test wird gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt.
1 Jahr
Entwickeln Sie einen neuartigen Biomarker im Serum und Speichel von Pemphigus-Patienten und ermitteln Sie dessen Korrelation mit der Krankheitsaktivität sowie systemischen Komorbiditäten.
Zeitfenster: 1 Jahr
Alle Patienten werden einer vollständigen Anamnese, einer sorgfältigen allgemeinen, dermatologischen Untersuchung und Routineuntersuchungen unterzogen. Für alle Teilnehmer werden eine Echokardiographie, Nierenfunktionstests und eine Urinanalyse durchgeführt. Der Schweregrad der Erkrankung wird anhand des ABSIS-Scores mit einem Maximalwert von 206 beurteilt. Zur Beurteilung des Prozentsatzes der Blasen- und Erosionsbeteiligung auf der Haut wird die 9er-Regel verwendet, kombiniert mit einem Gewichtungsfaktor für das Stadium der Blasenbildung und Erosionen. Die orale Beteiligung basiert auf zwei Werten, die das Ausmaß (Vorhandensein von Läsionen) und den Schweregrad (Beschwerden beim Essen und Trinken) umfassen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

8. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Galectin -3 and pemphigus

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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