Ocena galektyny-3 w surowicy i ślinie pacjentów z pęcherzycą
Ocena poziomu galektyny 3 w surowicy i ślinie pacjentów z pęcherzycą i jej korelacja z ciężkością choroby i chorobami ogólnoustrojowymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pęcherzyca jest potencjalnie zagrażającą życiu chorobą pęcherzową o podłożu immunologicznym, która atakuje skórę i błony śluzowe, znacząco wpływając na jakość życia (1). Wynika to z produkcji autoprzeciwciał przeciwko desmogleinom (cząsteczkom adhezyjnym naskórka), co prowadzi do przerwania połączeń między keratynocytami, a następnie do akantolizy (2).
Choroby pęcherzycy są klasyfikowane na podstawie cech klinicznych, histopatologicznych, a także specyficznych antygenów, przeciwko którym wytwarzane są autoprzeciwciała. Głównymi formami są pęcherzyca zwykła (PV) i pęcherzyca foliaceus (PF), ale inne nieklasyczne formy pęcherzycy zostały również opisane jako pęcherzyca paranowotworowa, pęcherzyca opryszczkowata i pęcherzyca IgA (3). PV jest główną postacią kliniczną pęcherzycy, odpowiadając za około 70% przypadków; jest również uważana za najcięższą postać choroby (4).
IgG jest główną immunoglobuliną obserwowaną wzdłuż połączenia skórno-naskórkowego u pacjentów z pęcherzycą, ponadto większość pacjentów wytwarza autoprzeciwciała IgE. Rozpuszczalny CD23 i galektyna-3 to dwa główne elementy IgE (5).
Galektyna-3 (Gal-3) jest beta-galaktozydem wiążącym lektyny, który jest niezbędny w adhezji między komórkami lub macierzą, a także odgrywa ważną rolę we wzroście komórek, różnicowaniu, aktywacji makrofagów, aktywności przeciwdrobnoustrojowej, angiogenezie, i apoptozy. Powszechnie występuje w jądrze i cytoplazmie różnych typów komórek lub można go znaleźć pozakomórkowo na powierzchni komórki (6). Gal-3 jest łatwo wydzielany na powierzchnię komórki i do płynów biologicznych, takich jak surowica, mocz, łzy i ślina z uszkodzonych i komórki zapalne. Może więc być stosowany jako czuły biomarker diagnostyczny lub prognostyczny dla różnych stanów patologicznych (7).
Gal-3 został wykorzystany jako nowy biomarker we wczesnym wykrywaniu dysfunkcji mięśnia sercowego i niewydolności serca. Wiele biomarkerów sercowych, które odzwierciedlają zapalenie i zwłóknienie mięśnia sercowego, może również przyczyniać się do progresji choroby nerek (8, 9). odgrywają rolę w rozszerzeniu akantolizy (5). Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą żadne wcześniejsze badania nie oceniały roli Gal-3 w surowicy lub ślinie pacjentów z pęcherzycą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eman Fathy, MD
- Numer telefonu: +201002258614
- E-mail: emanfathy639@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Heba Hasan, MD
- Numer telefonu: +201002866919
- E-mail: hebahasan16888@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z aktywnym stadium pęcherzycy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy stosowali miejscowo TTT, kortykosteroidy działające ogólnoustrojowo lub inne leki immunosupresyjne w ciągu ostatniego miesiąca.
- Pacjenci z atakiem choroby trwającym dłużej niż 1 tydzień.
Pacjenci z innymi współistniejącymi chorobami dermatologicznymi lub przewlekłymi chorobami ogólnoustrojowymi.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1 (przypadki)
Galektyna 3 zostanie zmierzona u 30 pacjentów z aktywną postacią pęcherzycy, nowo zdiagnozowaną lub w fazie nawrotu.
Rozpoznanie każdego pacjenta opiera się na badaniu klinicznym i badaniu histopatologicznym.
|
Pomiar galektyny 3 w surowicy i ślinie metodą ELISA w obu grupach
Inne nazwy:
|
|
Grupa 2 (kontrole)
Galektyna 3 będzie mierzona w 30 zdrowych grupach kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci
|
Pomiar galektyny 3 w surowicy i ślinie metodą ELISA w obu grupach
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena galektyny 3
Ramy czasowe: 1 rok
|
Trzy milimetry krwi zostaną pobrane aseptycznie od wszystkich pacjentów i kontroli z żyły łokciowej za pomocą jednorazowej plastikowej strzykawki.
Surowice zostaną oddzielone i przechowywane w temperaturze -20 C. Ślina zostanie pobrana od pacjentów i kontroli po poproszeniu ich o powstrzymanie się od jedzenia i picia (z wyjątkiem wody) przez 2 godziny przed pobraniem.
Następnie zostaną poproszeni o wypłukanie ust wodą, pochylenie głowy, zebranie śliny w ustach przez 1 minutę, ślinienie się do sterylnej sokoła.
Ślina będzie oddzielona i przechowywana również w temperaturze -20 C. Zestaw ELISA Human Gal-3 będzie używany do ilościowego pomiaru poziomu Gal-3 w surowicy i ślinie.
Test zostanie przeprowadzony zgodnie z instrukcjami producenta.
|
1 rok
|
|
Opracowanie nowego biomarkera w surowicy i ślinie pacjentów z pęcherzycą oraz wykrycie jego korelacji z aktywnością choroby oraz chorobami ogólnoustrojowymi.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani pełnemu wywiadowi, skrupulatnemu badaniu ogólnemu, dermatologicznemu oraz rutynowym badaniom.
U wszystkich uczestników zostanie przeprowadzone badanie echokardiograficzne, badania czynności nerek oraz analiza moczu.
Ciężkość choroby zostanie oceniona za pomocą wyniku ABSIS z maksymalnym wynikiem 206.
Wykorzystuje regułę dziewiątek do oceny procentowego zaangażowania pęcherzy i nadżerek na skórze w połączeniu ze współczynnikiem wagowym dla etapu powstawania pęcherzy i nadżerek.
Zajęcie jamy ustnej opiera się na 2 wynikach obejmujących zakres (obecność zmian chorobowych) i nasilenie (dyskomfort podczas jedzenia i picia)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Galectin -3 and pemphigus
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .