제2형 당뇨병 환자의 치주 상태, 혈당 조절 및 QoL에 대한 AR 치과 치료 교육 사용
T2DM 환자의 치주 건강, 혈당 조절 및 삶의 질에 대한 증강 현실(AR) 교육 시스템
연구 개요
상세 설명
무작위 실험 설계가 사용되었습니다. 지난 6개월 동안 HbA1c가 7% 이상인 35-65세의 제2형 당뇨병 환자는 Chimei Hospital Yongkang 및 Liuying Campus의 내분비 및 대사 부서를 통해 모집되었습니다.
각 그룹은 그룹당 100명으로 예상되었으며, 환자는 각 그룹으로 무작위 배정됩니다. 전력 분석에는 G*Power(버전 3.1.9.4)가 사용되었습니다. 모든 환자는 기준선과 1개월, 3개월, 6개월 및 1년 후속 조치에서 치주 검사를 받게 됩니다. 각 환자는 치과 의사에 의해 치주 질환 진단을 받고 12개 이상의 기능 치아를 갖게 됩니다. 각 환자는 기준선과 1개월, 3개월, 6개월 및 1년 추적 조사에서 설문지를 작성했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tainan, 대만
- 모병
- ChiMei Medical Center
-
연락하다:
- CHIH-CHANG CHEN, Master
- 전화번호: 2159 +886-7-3121101
- 이메일: R0990137@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 35세(포함) 이상
- 지난 6개월 동안 HbA1c 7% 이상
- 환자가 치주 상태를 평가하기에 충분한 치아를 가지고 있는지 확인하기 위해 12개 이상의 기능 치아가 있습니다.
제외 기준:
- 최근 6개월 이내에 치주 치료를 받은 경우
- 흡연, 마약 및 빈랑 씹는 습관
- 항생제와 골다공증 비스포스포네이트 및 기타 약물을 정기적으로 복용
- 인지 기능 또는 신체적, 정신적 장애가 있는 사람
- 중증 질환(예: 암, 신기능 또는 간부전 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군(CG)
대조군(CG)은 표준 구강위생교육만 실시
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실험적: AR 그룹(EG-AR)
행동: AR 개입 EG-AR의 경우, AR 치과 치료 교육 시스템은 환자에게 비수술적 치주 치료 동안 2~3회 양치질 기술 학습 과정(Bass 방법 및 치간 칫솔질 기술 포함)을 제공합니다. 기간.
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AR 덴탈 케어 교육 시스템은 세계 최초로 양치질 기술 학습(Bass 방법 및 치간 칫솔질 기술 포함)에 사용된 교육 시스템으로, 초등학생 및 치과 위생 학생 교육에 사용되었습니다.
그리고 우리는 T2DM 환자를 위해 병원에서 구강 세정 기술을 배우기 위해 이 시스템을 사용한 첫 번째 연구입니다.
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실험적: AR헬스컨설팅그룹(EG-ARHC)
AR 중재 EG-B의 경우, ARHC 치과 관리 교육 시스템은 환자에게 비수술적 치주 치료 기간 동안 2~3회 양치 기술 학습 과정(Bass 방법 및 치간 칫솔질 기술 포함)을 제공합니다. 건강상담에서는 전문적인 구강건강 관련 과정(당뇨병, 치주질환 등의 구강관리 포함)을 제공합니다. |
AR 덴탈 케어 교육 시스템은 세계 최초로 양치질 기술 학습(Bass 방법 및 치간 칫솔질 기술 포함)에 사용된 교육 시스템으로, 초등학생 및 치과 위생 학생 교육에 사용되었습니다.
그리고 우리는 T2DM 환자를 위해 병원에서 구강 세정 기술을 배우기 위해 이 시스템을 사용한 첫 번째 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 개입 후 1개월 기준 PPD에서 변경
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치주 프로브를 사용하여 치주 주머니의 바닥에서 치은 변연까지의 깊이를 측정합니다. 각 환자에 대해 PPD는 각 치아를 측정합니다. |
개입 후 1개월 기준 PPD에서 변경
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 개입 후 3개월 기준 PPD에서 변경
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치주 프로브를 사용하여 치주 주머니의 바닥에서 치은 변연까지의 깊이를 측정합니다. 각 환자에 대해 PPD는 각 치아를 측정합니다. |
개입 후 3개월 기준 PPD에서 변경
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 개입 후 6개월에 기준선 PPD에서 변경
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치주 프로브를 사용하여 치주 주머니의 바닥에서 치은 변연까지의 깊이를 측정합니다. 각 환자에 대해 PPD는 각 치아를 측정합니다. |
개입 후 6개월에 기준선 PPD에서 변경
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잇몸 지수(GI)
기간: 개입 후 1개월에 기준선 GI로부터의 변화
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6개 치아의 잇몸 염증 상태는 다음과 같이 치은 지수를 사용하여 기록되었습니다. 0 = 염증 없음.
각 환자의 GI는 치아 12,16,24,32,36,44로 측정됩니다. |
개입 후 1개월에 기준선 GI로부터의 변화
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잇몸 지수(GI)
기간: 개입 후 3개월에 기준선 GI로부터의 변화
|
6개 치아의 잇몸 염증 상태는 다음과 같이 치은 지수를 사용하여 기록되었습니다. 0 = 염증 없음.
각 환자의 GI는 치아 12,16,24,32,36,44로 측정됩니다. |
개입 후 3개월에 기준선 GI로부터의 변화
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잇몸 지수(GI)
기간: 개입 후 6개월에 기준선 GI로부터의 변화
|
6개 치아의 잇몸 염증 상태는 다음과 같이 치은 지수를 사용하여 기록되었습니다. 0 = 염증 없음.
각 환자의 GI는 치아 12,16,24,32,36,44로 측정됩니다. |
개입 후 6개월에 기준선 GI로부터의 변화
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플라크 지수(PI)
기간: 개입 후 1개월 기준 PI에서 변경
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6개 치아의 플라크 상태는 다음과 같이 플라크 지수를 사용하여 기록되었습니다. 0 = 플라크 없음
각 환자에 대해 PI는 치아 12,16,24,32,36,44로 측정됩니다. |
개입 후 1개월 기준 PI에서 변경
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플라크 지수(PI)
기간: 개입 후 3개월 기준 PI에서 변경
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6개 치아의 플라크 상태는 다음과 같이 플라크 지수를 사용하여 기록되었습니다. 0 = 플라크 없음
각 환자에 대해 PI는 치아 12,16,24,32,36,44로 측정됩니다. |
개입 후 3개월 기준 PI에서 변경
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플라크 지수(PI)
기간: 개입 후 6개월 기준 PI에서 변경
|
6개 치아의 플라크 상태는 다음과 같이 플라크 지수를 사용하여 기록되었습니다. 0 = 플라크 없음
각 환자에 대해 PI는 치아 12,16,24,32,36,44로 측정됩니다. |
개입 후 6개월 기준 PI에서 변경
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잇몸 지수(GI)
기간: 개입 후 1년에 베이스라인 GI로부터의 변화
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6개 치아의 잇몸 염증 상태는 다음과 같이 치은 지수를 사용하여 기록되었습니다. 0 = 염증 없음.
각 환자의 GI는 치아 12,16,24,32,36,44로 측정됩니다. |
개입 후 1년에 베이스라인 GI로부터의 변화
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플라크 지수(PI)
기간: 개입 후 1년에 베이스라인 PI에서 변경
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6개 치아의 플라크 상태는 다음과 같이 플라크 지수를 사용하여 기록되었습니다. 0 = 플라크 없음
각 환자에 대해 PI는 치아 12,16,24,32,36,44로 측정됩니다. |
개입 후 1년에 베이스라인 PI에서 변경
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프로빙 포켓 깊이(PPD)
기간: 개입 후 1년에 베이스라인 PPD로부터의 변화
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치주 프로브를 사용하여 치주 주머니의 바닥에서 치은 변연까지의 깊이를 측정합니다. 각 환자에 대해 PPD는 각 치아를 측정합니다. |
개입 후 1년에 베이스라인 PPD로부터의 변화
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임상 애착 상실(CAL)
기간: 개입 후 1개월 기준 기준 CAL에서 변경
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치주 프로브를 사용하여 법랑질-상아질 접합부에서 치주 주머니 바닥까지의 거리를 측정합니다.
각 환자에 대해 CAL은 각 치아를 측정합니다.
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개입 후 1개월 기준 기준 CAL에서 변경
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임상 애착 상실(CAL)
기간: 개입 후 3개월 기준 기준 CAL에서 변경
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치주 프로브를 사용하여 법랑질-상아질 접합부에서 치주 주머니 바닥까지의 거리를 측정합니다.
각 환자에 대해 CAL은 각 치아를 측정합니다.
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개입 후 3개월 기준 기준 CAL에서 변경
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임상 애착 상실(CAL)
기간: 개입 후 6개월 기준 기준 CAL에서 변경
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치주 프로브를 사용하여 법랑질-상아질 접합부에서 치주 주머니 바닥까지의 거리를 측정합니다.
각 환자에 대해 CAL은 각 치아를 측정합니다.
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개입 후 6개월 기준 기준 CAL에서 변경
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임상 애착 상실(CAL)
기간: 개입 후 1년에 Baseline CAL에서 변경
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치주 프로브를 사용하여 법랑질-상아질 접합부에서 치주 주머니 바닥까지의 거리를 측정합니다.
각 환자에 대해 CAL은 각 치아를 측정합니다.
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개입 후 1년에 Baseline CAL에서 변경
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플라크 제어 기록(PCR)
기간: 개입 후 1개월 기준선 PCR에서 변경
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플라크 제어 기록은 입안에 존재하는 총 박테리아 양의 매우 간단한 백분율 또는 점수입니다. 치아는 잇몸선에 6개의 표면이 있습니다. 설측(원위, 중간, 근심) 및 협측(원위, 중간, 근심). 각 환자에 대해 PCR은 각 치아를 측정합니다. |
개입 후 1개월 기준선 PCR에서 변경
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플라크 제어 기록(PCR)
기간: 개입 후 3개월 기준선 PCR에서 변경
|
플라크 제어 기록은 입안에 존재하는 총 박테리아 양의 매우 간단한 백분율 또는 점수입니다. 치아는 잇몸선에 6개의 표면이 있습니다. 설측(원위, 중간, 근심) 및 협측(원위, 중간, 근심). 각 환자에 대해 PCR은 각 치아를 측정합니다. |
개입 후 3개월 기준선 PCR에서 변경
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플라크 제어 기록(PCR)
기간: 개입 후 6개월 기준선 PCR에서 변경
|
플라크 제어 기록은 입안에 존재하는 총 박테리아 양의 매우 간단한 백분율 또는 점수입니다. 치아는 잇몸선에 6개의 표면이 있습니다. 설측(원위, 중간, 근심) 및 협측(원위, 중간, 근심). 각 환자에 대해 PCR은 각 치아를 측정합니다. |
개입 후 6개월 기준선 PCR에서 변경
|
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플라크 제어 기록(PCR)
기간: 개입 후 1년 기준선 PCR에서 변경
|
플라크 제어 기록은 입안에 존재하는 총 박테리아 양의 매우 간단한 백분율 또는 점수입니다. 치아는 잇몸선에 6개의 표면이 있습니다. 설측(원위, 중간, 근심) 및 협측(원위, 중간, 근심). 각 환자에 대해 PCR은 각 치아를 측정합니다. |
개입 후 1년 기준선 PCR에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 건강 지식
기간: 개입 후 1개월에 기준선에서 변경
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구강건강지식은 설문지 척도이다.
총 12개 항목 ex.
당뇨병 환자가 치주질환을 앓을 가능성이 더 높다?
점수 범위는 0~12점이며 점수가 높을수록 구강 건강 지식이 우수함을 의미합니다.
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개입 후 1개월에 기준선에서 변경
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구강 건강 지식
기간: 개입 후 3개월에 기준선에서 변경
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구강건강지식은 설문지 척도이다.
총 12개 항목 ex.
당뇨병 환자가 치주질환을 앓을 가능성이 더 높다?
점수 범위는 0~12점이며 점수가 높을수록 구강 건강 지식이 우수함을 의미합니다.
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개입 후 3개월에 기준선에서 변경
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구강 건강 지식
기간: 개입 후 6개월에 기준선에서 변경
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구강건강지식은 설문지 척도이다.
총 12개 항목 ex.
당뇨병 환자가 치주질환을 앓을 가능성이 더 높다?
점수 범위는 0~12점이며 점수가 높을수록 구강 건강 지식이 우수함을 의미합니다.
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개입 후 6개월에 기준선에서 변경
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구강 건강에 대한 태도
기간: 개입 후 1개월에 기준선에서 변경
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구강건강에 대한 태도는 설문지 척도이다.
총 7개 항목 ex.
노인이 치아를 잃는 것은 정상입니다.
점수 범위는 7~35점이며, 점수가 높을수록 구강 건강에 대해 긍정적인 태도를 갖고 있음을 의미합니다.
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개입 후 1개월에 기준선에서 변경
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구강 건강에 대한 태도
기간: 개입 후 3개월에 기준선에서 변경
|
구강건강에 대한 태도는 설문지 척도이다.
총 7개 항목 ex.
노인이 치아를 잃는 것은 정상입니다.
점수 범위는 7~35점이며, 점수가 높을수록 구강 건강에 대해 긍정적인 태도를 갖고 있음을 의미합니다.
|
개입 후 3개월에 기준선에서 변경
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구강 건강에 대한 태도
기간: 개입 후 6개월에 기준선에서 변경
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구강건강에 대한 태도는 설문지 척도이다.
총 7개 항목 ex.
노인이 치아를 잃는 것은 정상입니다.
점수 범위는 7~35점이며, 점수가 높을수록 구강 건강에 대해 긍정적인 태도를 갖고 있음을 의미합니다.
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개입 후 6개월에 기준선에서 변경
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구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)
기간: 개입 후 1개월에 기준선에서 변경
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OHRQoL은 설문지 척도입니다.
기능제한, 신체불편, 심리적불편, 신체장애, 심리적장애, 사회적장애, 핸디캡 등 총 14개 항목 7개 항목 점수 범위는 0~56점이며 점수가 낮을수록 OHRQoL이 높은 것으로 평가
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개입 후 1개월에 기준선에서 변경
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구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)
기간: 개입 후 3개월에 기준선에서 변경
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OHRQoL은 설문지 척도입니다.
기능제한, 신체불편, 심리적불편, 신체장애, 심리적장애, 사회적장애, 핸디캡 등 총 14개 항목 7개 항목 점수 범위는 0~56점이며 점수가 낮을수록 OHRQoL이 높은 것으로 평가
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개입 후 3개월에 기준선에서 변경
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구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)
기간: 개입 후 6개월에 기준선에서 변경
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OHRQoL은 설문지 척도입니다.
기능제한, 신체불편, 심리적불편, 신체장애, 심리적장애, 사회적장애, 핸디캡 등 총 14개 항목 7개 항목 점수 범위는 0~56점이며 점수가 낮을수록 OHRQoL이 높은 것으로 평가
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개입 후 6개월에 기준선에서 변경
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구강 건강 지식
기간: 개입 후 1년에 기준선에서 변경
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구강건강지식은 설문지 척도이다.
총 12개 항목 ex.
당뇨병 환자가 치주질환을 앓을 가능성이 더 높다?
점수 범위는 0~12점이며 점수가 높을수록 구강 건강 지식이 우수함을 의미합니다.
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개입 후 1년에 기준선에서 변경
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구강 건강에 대한 태도
기간: 개입 후 1년에 기준선에서 변경
|
구강건강에 대한 태도는 설문지 척도이다.
총 7개 항목 ex.
노인이 치아를 잃는 것은 정상입니다.
점수 범위는 7~35점이며, 점수가 높을수록 구강 건강에 대해 긍정적인 태도를 갖고 있음을 의미합니다.
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개입 후 1년에 기준선에서 변경
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구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)
기간: 개입 후 1년에 기준선에서 변경
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OHRQoL은 설문지 척도입니다.
기능제한, 신체불편, 심리적불편, 신체장애, 심리적장애, 사회적장애, 핸디캡 등 총 14개 항목 7개 항목 점수 범위는 0~56점이며 점수가 낮을수록 OHRQoL이 높은 것으로 평가
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개입 후 1년에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: WEI-FU HUANG, MD, ChiMei Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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AR 덴탈케어 교육 시스템에 대한 임상 시험
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna아직 모집하지 않음