AR デンタルケアを使用した 2 型糖尿病患者の歯周状態、血糖コントロール、QoL トレーニング
T2DM 患者の歯周の健康、血糖コントロール、生活の質に関する拡張現実 (AR) トレーニング システム
調査の概要
詳細な説明
ランダム化された実験計画が使用されました。 年齢35~65歳で、過去6か月間のHbA1c値が7%を超える2型糖尿病患者を、永康・流営キャンパスの奇美病院の内分泌代謝科を通じて募集した。
各グループは 100 名と予想され、患者は各グループにランダムに割り当てられます。 電力解析には G*Power (バージョン 3.1.9.4) を使用しました。 すべての患者は、ベースラインと、1か月、3か月、6か月、および1年の追跡調査時に歯周検査を受けます。 各患者は歯科医によって歯周病と診断され、12 本以上の機能する歯を持っています。 各患者は、ベースライン時と、1 か月、3 か月、6 か月、および 1 年の追跡調査時にアンケートに回答します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Tainan、台湾
- 募集
- Chimei Medical Center
-
コンタクト:
- CHIH-CHANG CHEN, Master
- 電話番号:2159 +886-7-3121101
- メール:R0990137@gmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 35 歳以上
- 過去 6 か月間の HbA1c が 7% 以上
- 患者が歯周状態を評価するのに十分な歯を確保できるように、機能する歯が 12 本以上あります。
除外基準:
- 過去6ヶ月以内に歯周病治療を受けたことがある
- 喫煙、薬物、ビンロウを噛む習慣
- 抗生物質、骨粗鬆症ビスホスホネート薬およびその他の薬を定期的に服用している
- 認知機能または身体的および精神的障害のある人
- 重度の障害のある病気(例:がん、腎機能、肝不全など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群(CG)
対照群 (CG) は、標準的な口腔衛生教育のみを受けています。
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実験的:ARグループ(EG-AR)
行動: AR 介入 EG-AR の場合、AR デンタルケア トレーニング システムは、非外科的歯周治療中に 2 ~ 3 回の歯のクリーニング スキル学習コース (ベースのブラッシング方法と歯間歯ブラシのブラッシング技術を含む) を患者に提供します。期間。
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ARデンタルケアトレーニングシステムは、歯のクリーニングスキル学習(ベースブラッシング法や歯間歯ブラシブラッシング法など)に使用される世界初のトレーニングシステムであり、小学生や歯科衛生士のトレーニングに使用されています。
そして私たちは、T2DM患者の病院で口腔洗浄スキルを学ぶためにこのシステムを使用した最初の研究です。
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実験的:AR健康コンサルティンググループ(EG-ARHC)
AR 介入 EG-B の場合、ARHC デンタルケアトレーニングシステムは、非外科的歯周治療期間中に 2 ~ 3 回の歯のクリーニングスキル学習コース(ベースブラッシング法および歯間歯ブラシブラッシングテクニックを含む)を患者に提供します。 健康相談では、お口の健康に関する専門的な講座(糖尿病や歯周病などの口腔ケアなど)も実施します。 |
ARデンタルケアトレーニングシステムは、歯のクリーニングスキル学習(ベースブラッシング法や歯間歯ブラシブラッシング法など)に使用される世界初のトレーニングシステムであり、小学生や歯科衛生士のトレーニングに使用されています。
そして私たちは、T2DM患者の病院で口腔洗浄スキルを学ぶためにこのシステムを使用した最初の研究です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング ポケット深さ (PPD)
時間枠:介入後 1 か月のベースライン PPD からの変化
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歯周プローブを使用して、歯周ポケットの底から歯肉縁までの深さを測定します。 各患者について、PPD は各歯を測定します。 |
介入後 1 か月のベースライン PPD からの変化
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プロービング ポケット深さ (PPD)
時間枠:介入後 3 か月のベースライン PPD からの変化
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歯周プローブを使用して、歯周ポケットの底から歯肉縁までの深さを測定します。 各患者について、PPD は各歯を測定します。 |
介入後 3 か月のベースライン PPD からの変化
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プロービング ポケット深さ (PPD)
時間枠:介入後 6 か月のベースライン PPD からの変化
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歯周プローブを使用して、歯周ポケットの底から歯肉縁までの深さを測定します。 各患者について、PPD は各歯を測定します。 |
介入後 6 か月のベースライン PPD からの変化
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歯肉指数 (GI)
時間枠:介入後 1 か月のベースライン GI からの変化
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6 本の歯の歯肉の炎症状態は、次のように歯肉インデックスを使用して記録されました。 0 = 炎症なし。
各患者のGIは歯12、16、24、32、36、44で測定されます。 |
介入後 1 か月のベースライン GI からの変化
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歯肉指数 (GI)
時間枠:介入後 3 か月後のベースライン GI からの変化
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6 本の歯の歯肉の炎症状態は、次のように歯肉インデックスを使用して記録されました。 0 = 炎症なし。
各患者のGIは歯12、16、24、32、36、44で測定されます。 |
介入後 3 か月後のベースライン GI からの変化
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歯肉指数 (GI)
時間枠:介入後 6 か月後のベースライン GI からの変化
|
6 本の歯の歯肉の炎症状態は、次のように歯肉インデックスを使用して記録されました。 0 = 炎症なし。
各患者のGIは歯12、16、24、32、36、44で測定されます。 |
介入後 6 か月後のベースライン GI からの変化
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プラークインデックス (PI)
時間枠:介入後 1 か月のベースライン PI からの変化
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6 本の歯のプラーク状態は、次のようにプラークインデックスを使用して記録されました。 0 = プラークなし
各患者の PI は、歯 12、16、24、32、36、44 で測定されます。 |
介入後 1 か月のベースライン PI からの変化
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プラークインデックス (PI)
時間枠:介入後 3 か月後のベースライン PI からの変化
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6 本の歯のプラーク状態は、次のようにプラークインデックスを使用して記録されました。 0 = プラークなし
各患者の PI は、歯 12、16、24、32、36、44 で測定されます。 |
介入後 3 か月後のベースライン PI からの変化
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プラークインデックス (PI)
時間枠:介入後 6 か月後のベースライン PI からの変化
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6 本の歯のプラーク状態は、次のようにプラークインデックスを使用して記録されました。 0 = プラークなし
各患者の PI は、歯 12、16、24、32、36、44 で測定されます。 |
介入後 6 か月後のベースライン PI からの変化
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歯肉指数 (GI)
時間枠:介入後1年後のベースラインGIからの変化
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6 本の歯の歯肉の炎症状態は、次のように歯肉インデックスを使用して記録されました。 0 = 炎症なし。
各患者のGIは歯12、16、24、32、36、44で測定されます。 |
介入後1年後のベースラインGIからの変化
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プラークインデックス (PI)
時間枠:介入1年後のベースラインPIからの変化
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6 本の歯のプラーク状態は、次のようにプラークインデックスを使用して記録されました。 0 = プラークなし
各患者の PI は、歯 12、16、24、32、36、44 で測定されます。 |
介入1年後のベースラインPIからの変化
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ポケット深さのプロービング (PPD)
時間枠:介入後 1 年後のベースライン PPD からの変化
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歯周プローブを使用して、歯周ポケットの底から歯肉縁までの深さを測定します。 PPD は患者ごとに各歯を測定します。 |
介入後 1 年後のベースライン PPD からの変化
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臨床的愛着喪失(CAL)
時間枠:介入後 1 か月後のベースライン CAL からの変化
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歯周プローブを使用して、エナメル質と象牙質の接合部から歯周ポケットの底までの距離を測定します。
CAL は患者ごとに、各歯を測定します。
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介入後 1 か月後のベースライン CAL からの変化
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臨床的愛着喪失(CAL)
時間枠:介入後 3 か月後のベースライン CAL からの変化
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歯周プローブを使用して、エナメル質と象牙質の接合部から歯周ポケットの底までの距離を測定します。
CAL は患者ごとに、各歯を測定します。
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介入後 3 か月後のベースライン CAL からの変化
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臨床的愛着喪失(CAL)
時間枠:介入後 6 か月後のベースライン CAL からの変化
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歯周プローブを使用して、エナメル質と象牙質の接合部から歯周ポケットの底までの距離を測定します。
CAL は患者ごとに、各歯を測定します。
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介入後 6 か月後のベースライン CAL からの変化
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臨床的愛着喪失(CAL)
時間枠:介入後 1 年後のベースライン CAL からの変化
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歯周プローブを使用して、エナメル質と象牙質の接合部から歯周ポケットの底までの距離を測定します。
CAL は患者ごとに、各歯を測定します。
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介入後 1 年後のベースライン CAL からの変化
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プラークコントロール記録 (PCR)
時間枠:介入後 1 か月のベースライン PCR からの変化
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プラーク コントロール レコードは、口内に存在する細菌の総量の非常に単純なパーセンテージまたはスコアです。 歯には歯肉縁に 6 つの表面があります。舌側(遠位、中央、近心)と頬側(遠位、中央、近心)です。 患者ごとに、PCR で各歯を測定します。 |
介入後 1 か月のベースライン PCR からの変化
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プラークコントロール記録 (PCR)
時間枠:介入後 3 か月後のベースライン PCR からの変化
|
プラーク コントロール レコードは、口内に存在する細菌の総量の非常に単純なパーセンテージまたはスコアです。 歯には歯肉縁に 6 つの表面があります。舌側(遠位、中央、近心)と頬側(遠位、中央、近心)です。 患者ごとに、PCR で各歯を測定します。 |
介入後 3 か月後のベースライン PCR からの変化
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プラークコントロール記録 (PCR)
時間枠:介入後 6 か月後のベースライン PCR からの変化
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プラーク コントロール レコードは、口内に存在する細菌の総量の非常に単純なパーセンテージまたはスコアです。 歯には歯肉縁に 6 つの表面があります。舌側(遠位、中央、近心)と頬側(遠位、中央、近心)です。 患者ごとに、PCR で各歯を測定します。 |
介入後 6 か月後のベースライン PCR からの変化
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プラークコントロール記録 (PCR)
時間枠:介入後 1 年後のベースライン PCR からの変化
|
プラーク コントロール レコードは、口内に存在する細菌の総量の非常に単純なパーセンテージまたはスコアです。 歯には歯肉縁に 6 つの表面があります。舌側(遠位、中央、近心)と頬側(遠位、中央、近心)です。 患者ごとに、PCR で各歯を測定します。 |
介入後 1 年後のベースライン PCR からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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お口の健康に関する知識
時間枠:介入後 1 か月のベースラインからの変化
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口腔健康知識はアンケート尺度です。
合計12アイテム例
糖尿病患者は歯周病になりやすいのでしょうか?
スコアの範囲は 0 ~ 12 で、スコアが高いほど口腔健康に関する知識が豊富であることを意味します。
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介入後 1 か月のベースラインからの変化
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お口の健康に関する知識
時間枠:介入後 3 か月後のベースラインからの変化
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口腔健康知識はアンケート尺度です。
合計12アイテム例
糖尿病患者は歯周病になりやすいのでしょうか?
スコアの範囲は 0 ~ 12 で、スコアが高いほど口腔健康に関する知識が豊富であることを意味します。
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介入後 3 か月後のベースラインからの変化
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お口の健康に関する知識
時間枠:介入後 6 か月後のベースラインからの変化
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口腔健康知識はアンケート尺度です。
合計12アイテム例
糖尿病患者は歯周病になりやすいのでしょうか?
スコアの範囲は 0 ~ 12 で、スコアが高いほど口腔健康に関する知識が豊富であることを意味します。
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介入後 6 か月後のベースラインからの変化
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口腔の健康に対する考え方
時間枠:介入後 1 か月のベースラインからの変化
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口腔の健康に対する態度はアンケート尺度です。
合計 7 アイテム例
高齢者が歯を失うのは普通のことです。
スコアの範囲は 7 ~ 35 で、スコアが高いほど口腔の健康に対してより積極的な姿勢を持っていることを意味します。
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介入後 1 か月のベースラインからの変化
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口腔の健康に対する考え方
時間枠:介入後 3 か月後のベースラインからの変化
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口腔の健康に対する態度はアンケート尺度です。
合計 7 アイテム例
高齢者が歯を失うのは普通のことです。
スコアの範囲は 7 ~ 35 で、スコアが高いほど口腔の健康に対してより積極的な姿勢を持っていることを意味します。
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介入後 3 か月後のベースラインからの変化
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口腔の健康に対する考え方
時間枠:介入後 6 か月後のベースラインからの変化
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口腔の健康に対する態度はアンケート尺度です。
合計 7 アイテム例
高齢者が歯を失うのは普通のことです。
スコアの範囲は 7 ~ 35 で、スコアが高いほど口腔の健康に対してより積極的な姿勢を持っていることを意味します。
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介入後 6 か月後のベースラインからの変化
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口腔保健関連の生活の質(OHRQoL)
時間枠:介入後 1 か月のベースラインからの変化
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OHRQoL はアンケート尺度です。
合計 14 項目 機能制限、身体的不快感、心理的不快感、身体的障害、心理的障害、社会的障害、ハンディキャップを含む 7 つの側面 スコア範囲は 0 ~ 56 点で、スコアが低いほど OHRQoL が高くなります。
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介入後 1 か月のベースラインからの変化
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口腔保健関連の生活の質(OHRQoL)
時間枠:介入後 3 か月後のベースラインからの変化
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OHRQoL はアンケート尺度です。
合計 14 項目 機能制限、身体的不快感、心理的不快感、身体的障害、心理的障害、社会的障害、ハンディキャップを含む 7 つの側面 スコア範囲は 0 ~ 56 点で、スコアが低いほど OHRQoL が高くなります。
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介入後 3 か月後のベースラインからの変化
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口腔保健関連の生活の質(OHRQoL)
時間枠:介入後 6 か月後のベースラインからの変化
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OHRQoL はアンケート尺度です。
合計 14 項目 機能制限、身体的不快感、心理的不快感、身体的障害、心理的障害、社会的障害、ハンディキャップを含む 7 つの側面 スコア範囲は 0 ~ 56 点で、スコアが低いほど OHRQoL が高くなります。
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介入後 6 か月後のベースラインからの変化
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お口の健康に関する知識
時間枠:介入後1年後のベースラインからの変化
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口腔健康知識はアンケート尺度です。
合計12アイテム例
糖尿病患者は歯周病になりやすいのでしょうか?
スコアの範囲は 0 ~ 12 で、スコアが高いほど口腔健康に関する知識が豊富であることを意味します。
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介入後1年後のベースラインからの変化
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口腔の健康に対する姿勢
時間枠:介入後1年後のベースラインからの変化
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口腔の健康に対する態度はアンケート尺度です。
合計 7 アイテム例
高齢者が歯を失うのは普通のことです。
スコアの範囲は 7 ~ 35 で、スコアが高いほど口腔の健康に対してより積極的な姿勢を持っていることを意味します。
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介入後1年後のベースラインからの変化
|
口腔保健関連の生活の質(OHRQoL)
時間枠:介入後1年後のベースラインからの変化
|
OHRQoL はアンケート尺度です。
合計 14 項目 機能制限、身体的不快感、精神的不快感、身体的障害、心理的障害、社会的障害、ハンディキャップを含む 7 つの側面 スコア範囲は 0 ~ 56 点で、スコアが低いほど OHRQoL が高くなります。
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介入後1年後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:WEI-FU HUANG, MD、Chimei Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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AR歯科治療トレーニングシステムの臨床試験
-
Saint-Joseph University完了
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdomわからない