Az AR fogászati tréning használata a periodontális állapotra, a vércukorszint-szabályozásra és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek életminőségére
Kiterjesztett valóság (AR) képzési rendszer a fogágy egészségéről, a vércukorszint szabályozásáról és a T2DM-ben szenvedő betegek életminőségéről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű kísérleti elrendezést alkalmaztunk. Azokat a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket, akiknek életkora 35-65 év volt, és HbA1c-értéke több mint 7% volt az elmúlt hat hónapban, a Chimei Kórház Yongkang és Liuying Campus endokrinológiai és anyagcsere osztályán keresztül toborozták.
Minden csoportra csoportonként 100 főt vártak, a betegeket minden csoportba véletlenszerűen besorolják. A teljesítményelemzéshez a G*Power-t (3.1.9.4-es verzió) használtuk. Minden betegnél fogágy-vizsgálaton esnek át a kiinduláskor, valamint 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves utánkövetés során. A fogorvos minden páciensnél fogágybetegséget diagnosztizál, és több mint 12 működő foga van. Minden beteg kitölti a kérdőívet a kiinduláskor, valamint 1 hónapos, 3 hónapos, 6 hónapos és 1 éves utánkövetéskor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan
- Toborzás
- Chimei Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- CHIH-CHANG CHEN, Master
- Telefonszám: 2159 +886-7-3121101
- E-mail: R0990137@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 éves kor (beleértve) és idősebb
- HbA1c több mint 7% az elmúlt hat hónapban
- Több mint 12 funkcionális fog biztosítja, hogy a páciensnek elegendő foga legyen a parodontális állapot értékeléséhez
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt 6 hónapban fogágykezelésben részesült
- Dohányzási, drogozási és bételdió-rágási szokások
- Antibiotikumok és osteoporosis biszfoszfonátok és egyéb gyógyszerek rendszeres szedése
- Kognitív funkciójú vagy testi és szellemi fogyatékossággal élő emberek
- Súlyosan károsodott betegségek (például: rák, vese- vagy májelégtelenség stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport (CG)
a kontrollcsoport (CG) csak szabványos szájhigiénés oktatással rendelkezik
|
|
|
Kísérleti: AR-csoport (EG-AR)
Viselkedés: AR beavatkozás Az EG-AR esetében az AR fogászati képzési rendszer 2-3-szoros fogtisztítási készségfejlesztő tanfolyamot ad a pácienseknek (beleértve a Bass fogmosási módszert és az interdentális fogkefe tisztítási technikát) a nem műtéti parodontális kezelés során. időszak.
|
Az AR fogápolási képzési rendszer az első olyan képzési rendszer, amelyet a fogtisztítási készségtanulásban használnak (beleértve a Bass fogmosási módszert és az inter-dentális fogkefe-kefés technikát), általános iskolás gyerekek és foghigiénés hallgatók képzésére használták.
Mi vagyunk az első olyan tanulmány, amely ezt a rendszert a T2DM-ben szenvedő betegek kórházi szájtisztítási készségeinek elsajátítására használja.
|
|
Kísérleti: AR-egészségügyi tanácsadó csoport (EG-ARHC)
AR beavatkozás Az EG-B esetében az ARHC fogászati képzési rendszere 2-3-szoros fogtisztítási készség-tanulási tanfolyamot biztosít a pácienseknek (beleértve a Bass fogmosási módszert és az interdentális fogkefés fogmosási technikát) a nem sebészeti parodontális kezelési időszakban. Az egészségügyi tanácsadás professzionális szájhigiéniával kapcsolatos tanfolyamokat is biztosít (beleértve a cukorbetegség és a fogágybetegségek szájápolását stb.) |
Az AR fogápolási képzési rendszer az első olyan képzési rendszer, amelyet a fogtisztítási készségtanulásban használnak (beleértve a Bass fogmosási módszert és az inter-dentális fogkefe-kefés technikát), általános iskolás gyerekek és foghigiénés hallgatók képzésére használták.
Mi vagyunk az első olyan tanulmány, amely ezt a rendszert a T2DM-ben szenvedő betegek kórházi szájtisztítási készségeinek elsajátítására használja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Időkeret: Változás a kiindulási PPD-hez képest 1 hónappal a beavatkozás után
|
Parodontális szondával mérjük a mélységet a periodontális zseb aljától a fogíny széléig. A PPD minden páciensnél megméri az egyes fogakat. |
Változás a kiindulási PPD-hez képest 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Időkeret: Változás a kiindulási PPD-hez képest 3 hónappal a beavatkozás után
|
Parodontális szondával mérjük a mélységet a periodontális zseb aljától a fogíny széléig. A PPD minden páciensnél megméri az egyes fogakat. |
Változás a kiindulási PPD-hez képest 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Időkeret: Változás a kiindulási PPD-hez képest 6 hónappal a beavatkozás után
|
Parodontális szondával mérjük a mélységet a periodontális zseb aljától a fogíny széléig. A PPD minden páciensnél megméri az egyes fogakat. |
Változás a kiindulási PPD-hez képest 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Gingiva index (GI)
Időkeret: Változás az alapszintű GI-hez képest 1 hónappal a beavatkozás után
|
A 6. fog fogínygyulladásos állapotát a gingiva index segítségével rögzítettük az alábbiak szerint: 0 = Nincs gyulladás.
Minden betegnél a GI-t a fogakkal mérik 12,16,24,32,36,44 |
Változás az alapszintű GI-hez képest 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Gingiva index (GI)
Időkeret: Változás a kiindulási GI-hez képest 3 hónappal a beavatkozás után
|
A 6. fog fogínygyulladásos állapotát a gingiva index segítségével rögzítettük az alábbiak szerint: 0 = Nincs gyulladás.
Minden betegnél a GI-t a fogakkal mérik 12,16,24,32,36,44 |
Változás a kiindulási GI-hez képest 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Gingiva index (GI)
Időkeret: Változás az alapszintű GI-hez képest 6 hónappal a beavatkozás után
|
A 6. fog fogínygyulladásos állapotát a gingiva index segítségével rögzítettük az alábbiak szerint: 0 = Nincs gyulladás.
Minden betegnél a GI-t a fogakkal mérik 12,16,24,32,36,44 |
Változás az alapszintű GI-hez képest 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Plakk index (PI)
Időkeret: Változás az alapvonal PI-hez képest 1 hónappal a beavatkozás után
|
A 6 fog plakk állapotát a plakk index segítségével rögzítettük, az alábbiak szerint: 0 = nincs plakk
Minden páciensnél a PI-t a fogakkal mérik 12,16,24,32,36,44 |
Változás az alapvonal PI-hez képest 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Plakk index (PI)
Időkeret: Változás az alapvonal PI-hez képest 3 hónappal a beavatkozás után
|
A 6 fog plakk állapotát a plakk index segítségével rögzítettük, az alábbiak szerint: 0 = nincs plakk
Minden páciensnél a PI-t a fogakkal mérik 12,16,24,32,36,44 |
Változás az alapvonal PI-hez képest 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Plakk index (PI)
Időkeret: Változás az alapvonal PI-hez képest 6 hónappal a beavatkozás után
|
A 6 fog plakk állapotát a plakk index segítségével rögzítettük, az alábbiak szerint: 0 = nincs plakk
Minden páciensnél a PI-t a fogakkal mérik 12,16,24,32,36,44 |
Változás az alapvonal PI-hez képest 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Gingiva index (GI)
Időkeret: Változás az alapszintű GI-hez képest 1 évvel a beavatkozás után
|
A 6. fog fogínygyulladásos állapotát a gingiva index segítségével rögzítettük az alábbiak szerint: 0 = Nincs gyulladás.
Minden betegnél a GI-t a fogakkal mérik 12,16,24,32,36,44 |
Változás az alapszintű GI-hez képest 1 évvel a beavatkozás után
|
|
Plakk index (PI)
Időkeret: Változás az alapvonal PI-hez képest 1 évvel a beavatkozás után
|
A 6 fog plakk állapotát a plakk index segítségével rögzítettük, az alábbiak szerint: 0 = nincs plakk
Minden páciensnél a PI-t a fogakkal mérik 12,16,24,32,36,44 |
Változás az alapvonal PI-hez képest 1 évvel a beavatkozás után
|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Időkeret: Változás a kiindulási PPD-hez képest 1 évvel a beavatkozás után
|
Parodontális szondával mérjük a mélységet a periodontális zseb aljától a fogíny széléig. A PPD minden páciensnél megméri az egyes fogakat. |
Változás a kiindulási PPD-hez képest 1 évvel a beavatkozás után
|
|
Clinical Attachment Loss (CAL)
Időkeret: Változás a kiindulási CAL-hoz képest 1 hónappal a beavatkozás után
|
Parodontális szondával mérjük meg a távolságot a zománc-dentin csatlakozástól a parodontális zseb aljáig.
A CAL minden páciensnél megméri az egyes fogakat.
|
Változás a kiindulási CAL-hoz képest 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Clinical Attachment Loss (CAL)
Időkeret: Változás a kiindulási CAL-hoz képest 3 hónappal a beavatkozás után
|
Parodontális szondával mérjük meg a távolságot a zománc-dentin csatlakozástól a parodontális zseb aljáig.
A CAL minden páciensnél megméri az egyes fogakat.
|
Változás a kiindulási CAL-hoz képest 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Clinical Attachment Loss (CAL)
Időkeret: Változás a kiindulási CAL-hoz képest 6 hónappal a beavatkozás után
|
Parodontális szondával mérjük meg a távolságot a zománc-dentin csatlakozástól a parodontális zseb aljáig.
A CAL minden páciensnél megméri az egyes fogakat.
|
Változás a kiindulási CAL-hoz képest 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Clinical Attachment Loss (CAL)
Időkeret: Változás a kiindulási CAL-hoz képest 1 évvel a beavatkozás után
|
Parodontális szondával mérjük meg a távolságot a zománc-dentin csatlakozástól a parodontális zseb aljáig.
A CAL minden páciensnél megméri az egyes fogakat.
|
Változás a kiindulási CAL-hoz képest 1 évvel a beavatkozás után
|
|
Plaque Control Record (PCR)
Időkeret: Változás az alapvonal PCR-hez képest 1 hónappal a beavatkozás után
|
A Plaque Control Record a szájban lévő baktériumok teljes mennyiségének nagyon egyszerű százaléka vagy pontszáma. Egy fognak 6 felülete van az íny vonalánál; a nyelvi oldal (distalis, középső, mesiális) és bukkális oldal (distalis, középső, mesiális). A PCR minden páciensnél megméri az egyes fogakat. |
Változás az alapvonal PCR-hez képest 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Plaque Control Record (PCR)
Időkeret: Változás az alapvonal PCR-hez képest 3 hónappal a beavatkozás után
|
A Plaque Control Record a szájban lévő baktériumok teljes mennyiségének nagyon egyszerű százaléka vagy pontszáma. Egy fognak 6 felülete van az íny vonalánál; a nyelvi oldal (distalis, középső, mesiális) és bukkális oldal (distalis, középső, mesiális). A PCR minden páciensnél megméri az egyes fogakat. |
Változás az alapvonal PCR-hez képest 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Plaque Control Record (PCR)
Időkeret: Változás az alapvonal PCR-hez képest 6 hónappal a beavatkozás után
|
A Plaque Control Record a szájban lévő baktériumok teljes mennyiségének nagyon egyszerű százaléka vagy pontszáma. Egy fognak 6 felülete van az íny vonalánál; a nyelvi oldal (distalis, középső, mesiális) és bukkális oldal (distalis, középső, mesiális). A PCR minden páciensnél megméri az egyes fogakat. |
Változás az alapvonal PCR-hez képest 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Plaque Control Record (PCR)
Időkeret: Változás az alapvonal PCR-hez képest 1 évvel a beavatkozás után
|
A Plaque Control Record a szájban lévő baktériumok teljes mennyiségének nagyon egyszerű százaléka vagy pontszáma. Egy fognak 6 felülete van az íny vonalánál; a nyelvi oldal (distalis, középső, mesiális) és bukkális oldal (distalis, középső, mesiális). A PCR minden páciensnél megméri az egyes fogakat. |
Változás az alapvonal PCR-hez képest 1 évvel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szájegészségügyi ismeretek
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 hónappal a beavatkozás után
|
A szájegészségügyi ismeretek kérdőíves skála.
Összesen 12 tétel pl.
A cukorbetegek nagyobb valószínűséggel szenvednek fogágybetegségben?
0 és 12 között van, a magasabb pontszám annál jobb a szájegészségügyi ismeretek.
|
Változás az alapvonalhoz képest 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Szájegészségügyi ismeretek
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónappal a beavatkozás után
|
A szájegészségügyi ismeretek kérdőíves skála.
Összesen 12 tétel pl.
A cukorbetegek nagyobb valószínűséggel szenvednek fogágybetegségben?
0 és 12 között van, a magasabb pontszám annál jobb a szájegészségügyi ismeretek.
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Szájegészségügyi ismeretek
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónappal a beavatkozás után
|
A szájegészségügyi ismeretek kérdőíves skála.
Összesen 12 tétel pl.
A cukorbetegek nagyobb valószínűséggel szenvednek fogágybetegségben?
0 és 12 között van, a magasabb pontszám annál jobb a szájegészségügyi ismeretek.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Hozzáállás a száj egészségéhez
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 hónappal a beavatkozás után
|
A száj egészségéhez való viszonyulás kérdőíves skála.
Összesen 7 darab pl.
Normális, hogy az idősek elveszítik a fogukat.
A pontszám 7 és 35 között van, a magasabb pontszám azt jelenti, hogy pozitívabban viszonyul a száj egészségéhez.
|
Változás az alapvonalhoz képest 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Hozzáállás a száj egészségéhez
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónappal a beavatkozás után
|
A száj egészségéhez való viszonyulás kérdőíves skála.
Összesen 7 darab pl.
Normális, hogy az idősek elveszítik a fogukat.
A pontszám 7 és 35 között van, a magasabb pontszám azt jelenti, hogy pozitívabban viszonyul a száj egészségéhez.
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Hozzáállás a száj egészségéhez
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónappal a beavatkozás után
|
A száj egészségéhez való viszonyulás kérdőíves skála.
Összesen 7 darab pl.
Normális, hogy az idősek elveszítik a fogukat.
A pontszám 7 és 35 között van, a magasabb pontszám azt jelenti, hogy pozitívabban viszonyul a száj egészségéhez.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
A száj egészségével kapcsolatos életminőség (OHRQoL)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 hónappal a beavatkozás után
|
Az OHRQoL egy kérdőíves skála.
Összesen 14 elem 7 dimenzió, beleértve a funkcionális korlátozást, a fizikai kényelmetlenséget, a pszichológiai kényelmetlenséget, a fizikai fogyatékosságot, a pszichológiai fogyatékosságot, a szociális fogyatékosságot és a fogyatékosságot, 0-56 pont, minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb az OHRQoL
|
Változás az alapvonalhoz képest 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
A száj egészségével kapcsolatos életminőség (OHRQoL)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az OHRQoL egy kérdőíves skála.
Összesen 14 elem 7 dimenzió, beleértve a funkcionális korlátozást, a fizikai kényelmetlenséget, a pszichológiai kényelmetlenséget, a fizikai fogyatékosságot, a pszichológiai fogyatékosságot, a szociális fogyatékosságot és a fogyatékosságot, 0-56 pont, minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb az OHRQoL
|
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
A száj egészségével kapcsolatos életminőség (OHRQoL)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónappal a beavatkozás után
|
Az OHRQoL egy kérdőíves skála.
Összesen 14 elem 7 dimenzió, beleértve a funkcionális korlátozást, a fizikai kényelmetlenséget, a pszichológiai kényelmetlenséget, a fizikai fogyatékosságot, a pszichológiai fogyatékosságot, a szociális fogyatékosságot és a fogyatékosságot, 0-56 pont, minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb az OHRQoL
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Szájegészségügyi ismeretek
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 évvel a beavatkozás után
|
A szájegészségügyi ismeretek kérdőíves skála.
Összesen 12 tétel pl.
A cukorbetegek nagyobb valószínűséggel szenvednek fogágybetegségben?
A pontszám 0 és 12 között van, a magasabb pontszám azt jelenti, hogy annál jobbak a szájegészségügyi ismeretek.
|
Változás az alapvonalhoz képest 1 évvel a beavatkozás után
|
|
Hozzáállás a száj egészségéhez
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 évvel a beavatkozás után
|
A szájhigiéniához való viszonyulás kérdőíves skála.
Összesen 7 darab pl.
Normális, hogy az idősek elveszítik a fogukat.
A pontszám 7 és 35 között van, a magasabb pontszám azt jelenti, hogy pozitívabban viszonyul a száj egészségéhez.
|
Változás az alapvonalhoz képest 1 évvel a beavatkozás után
|
|
A száj egészségével kapcsolatos életminőség (OHRQoL)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 évvel a beavatkozás után
|
Az OHRQoL egy kérdőíves skála.
Összesen 14 elem 7 dimenzió, beleértve a funkcionális korlátozást, a fizikai kényelmetlenséget, a pszichológiai kényelmetlenséget, a fizikai fogyatékosságot, a pszichológiai fogyatékosságot, a szociális fogyatékosságot és a fogyatékosságot, 0-56 pont, minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb az OHRQoL
|
Változás az alapvonalhoz képest 1 évvel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: WEI-FU HUANG, MD, Chimei Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11111-011
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .