Uso de la capacitación AR Dental Care sobre el estado periodontal, el control del azúcar en la sangre y la calidad de vida en pacientes con diabetes tipo 2
Sistema de Entrenamiento de Realidad Aumentada (AR) sobre Salud Periodontal, Control de Azúcar en Sangre y Calidad de Vida en Pacientes con DM2
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizó un diseño experimental aleatorizado. Los pacientes con diabetes tipo 2 con edades entre 35 y 65 años y HbA1c superior al 7% en los últimos seis meses fueron reclutados a través del departamento de Endocrinología y Metabolismo en el Hospital Chimei Yongkang y el campus de Liuying.
Se esperaba que cada grupo tuviera 100 por grupo, los pacientes se asignarán aleatoriamente a cada grupo. Se utilizó G*Power (versión 3.1.9.4) para el análisis de potencia. Todos los pacientes se sometieron a un examen periodontal al inicio y en los seguimientos de 1 mes, 3 meses, 6 meses y 1 año. Cada paciente será diagnosticado con enfermedad periodontal por el dentista y tendrá más de 12 dientes funcionales. Cada paciente completará el cuestionario al inicio y en los seguimientos de 1 mes, 3 meses, 6 meses y 1 año.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Tainan, Taiwán
- Reclutamiento
- Chimei Medical Center
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Contacto:
- CHIH-CHANG CHEN, Master
- Número de teléfono: 2159 +886-7-3121101
- Correo electrónico: R0990137@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 35 años (inclusive) y más
- HbA1c superior al 7 % en los últimos seis meses
- Hay más de 12 dientes funcionales para asegurar que el paciente tenga suficientes dientes para evaluar la condición periodontal
Criterio de exclusión:
- Haber recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
- Hábitos de fumar, drogas y mascar nuez de betel
- Tomar antibióticos y bisfosfonatos para la osteoporosis y otros medicamentos con regularidad
- Personas con función cognitiva o discapacidades físicas y psíquicas
- Enfermedades severamente deterioradas (por ejemplo: cáncer, función renal o insuficiencia hepática, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo control (GC)
el grupo de control (GC) solo tiene educación estándar sobre higiene bucal
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Experimental: Grupo AR (EG-AR)
Comportamiento: Intervención AR Para el EG-AR, el sistema de capacitación en cuidado dental AR brindará a los pacientes ese curso de aprendizaje de habilidades de limpieza dental de 2 a 3 veces (incluido el método Bass de cepillado y la técnica de cepillado interdental) durante el tratamiento periodontal no quirúrgico período.
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El sistema de capacitación en cuidado dental AR es el primer sistema de capacitación utilizado en el aprendizaje de habilidades de limpieza dental (incluido el método Bass de cepillado y la técnica de cepillado interdental) en el mundo, se ha utilizado para capacitar a niños de escuela primaria y estudiantes de higiene dental.
Y somos el primer estudio en utilizar este sistema para aprender habilidades de limpieza oral en el hospital para pacientes con DM2.
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Experimental: Grupo de consultoría AR-salud (EG-ARHC)
Intervención AR Para el EG-B, el sistema de capacitación de cuidado dental ARHC les dará a los pacientes ese curso de aprendizaje de habilidades de limpieza dental de 2 a 3 veces (incluido el método Bass de cepillado y la técnica de cepillado interdental) durante el período de tratamiento periodontal no quirúrgico. La consejería de salud también brindará cursos profesionales relacionados con la salud bucal (incluido el cuidado bucal para la diabetes y la enfermedad periodontal, etc.) |
El sistema de capacitación en cuidado dental AR es el primer sistema de capacitación utilizado en el aprendizaje de habilidades de limpieza dental (incluido el método Bass de cepillado y la técnica de cepillado interdental) en el mundo, se ha utilizado para capacitar a niños de escuela primaria y estudiantes de higiene dental.
Y somos el primer estudio en utilizar este sistema para aprender habilidades de limpieza oral en el hospital para pacientes con DM2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de la bolsa de sondeo (PPD)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la PPD inicial 1 mes después de la intervención
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Uso de sonda periodontal para medir la profundidad desde el fondo de la bolsa periodontal hasta el margen gingival. Para cada paciente, PPD medirá cada diente. |
Cambio con respecto a la PPD inicial 1 mes después de la intervención
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Profundidad de la bolsa de sondeo (PPD)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la PPD inicial a los 3 meses después de la intervención
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Uso de sonda periodontal para medir la profundidad desde el fondo de la bolsa periodontal hasta el margen gingival. Para cada paciente, PPD medirá cada diente. |
Cambio con respecto a la PPD inicial a los 3 meses después de la intervención
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Profundidad de la bolsa de sondeo (PPD)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la PPD inicial a los 6 meses después de la intervención
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Uso de sonda periodontal para medir la profundidad desde el fondo de la bolsa periodontal hasta el margen gingival. Para cada paciente, PPD medirá cada diente. |
Cambio con respecto a la PPD inicial a los 6 meses después de la intervención
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Índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: Cambio desde el GI inicial al mes de la intervención
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El estado de inflamación gingival de 6 dientes se registró utilizando el índice gingival, de la siguiente manera: 0 = Sin inflamación.
Para cada paciente, el GI se medirá por los dientes 12,16,24,32,36,44 |
Cambio desde el GI inicial al mes de la intervención
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Índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: Cambio desde el GI inicial a los 3 meses después de la intervención
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El estado de inflamación gingival de 6 dientes se registró utilizando el índice gingival, de la siguiente manera: 0 = Sin inflamación.
Para cada paciente, el GI se medirá por los dientes 12,16,24,32,36,44 |
Cambio desde el GI inicial a los 3 meses después de la intervención
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Índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: Cambio desde el GI inicial a los 6 meses después de la intervención
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El estado de inflamación gingival de 6 dientes se registró utilizando el índice gingival, de la siguiente manera: 0 = Sin inflamación.
Para cada paciente, el GI se medirá por los dientes 12,16,24,32,36,44 |
Cambio desde el GI inicial a los 6 meses después de la intervención
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Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el PI inicial al mes de la intervención
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El estado de la placa de 6 dientes se registró utilizando el índice de placa, de la siguiente manera: 0 = Sin placa
Para cada paciente, PI se medirá por los dientes 12,16,24,32,36,44 |
Cambio desde el PI inicial al mes de la intervención
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Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el IP inicial a los 3 meses después de la intervención
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El estado de la placa de 6 dientes se registró utilizando el índice de placa, de la siguiente manera: 0 = Sin placa
Para cada paciente, PI se medirá por los dientes 12,16,24,32,36,44 |
Cambio desde el IP inicial a los 3 meses después de la intervención
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Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el IP inicial a los 6 meses después de la intervención
|
El estado de la placa de 6 dientes se registró utilizando el índice de placa, de la siguiente manera: 0 = Sin placa
Para cada paciente, PI se medirá por los dientes 12,16,24,32,36,44 |
Cambio desde el IP inicial a los 6 meses después de la intervención
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Índice gingival (GI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el GI inicial al año de la intervención
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El estado de inflamación gingival de 6 dientes se registró utilizando el índice gingival, de la siguiente manera: 0 = Sin inflamación.
Para cada paciente, el GI se medirá por los dientes 12,16,24,32,36,44 |
Cambio desde el GI inicial al año de la intervención
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|
Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el IP inicial al año de la intervención
|
El estado de la placa de 6 dientes se registró utilizando el índice de placa, de la siguiente manera: 0 = Sin placa
Para cada paciente, PI se medirá por los dientes 12,16,24,32,36,44 |
Cambio desde el IP inicial al año de la intervención
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Profundidad de la bolsa de sondeo (PPD)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la PPD inicial al año de la intervención
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Uso de sonda periodontal para medir la profundidad desde el fondo de la bolsa periodontal hasta el margen gingival. Para cada paciente, PPD medirá cada diente. |
Cambio con respecto a la PPD inicial al año de la intervención
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Pérdida de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la línea de base CAL 1 mes después de la intervención
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Usar una sonda periodontal para medir la distancia desde la unión esmalte-dentina hasta el fondo de la bolsa periodontal.
Para cada paciente, CAL medirá cada diente.
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Cambio con respecto a la línea de base CAL 1 mes después de la intervención
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Pérdida de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: Cambio desde el CAL inicial a los 3 meses después de la intervención
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Usar una sonda periodontal para medir la distancia desde la unión esmalte-dentina hasta el fondo de la bolsa periodontal.
Para cada paciente, CAL medirá cada diente.
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Cambio desde el CAL inicial a los 3 meses después de la intervención
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Pérdida de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: Cambio desde el CAL inicial a los 6 meses después de la intervención
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Usar una sonda periodontal para medir la distancia desde la unión esmalte-dentina hasta el fondo de la bolsa periodontal.
Para cada paciente, CAL medirá cada diente.
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Cambio desde el CAL inicial a los 6 meses después de la intervención
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Pérdida de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: Cambio desde el CAL inicial al año de la intervención
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Usar una sonda periodontal para medir la distancia desde la unión esmalte-dentina hasta el fondo de la bolsa periodontal.
Para cada paciente, CAL medirá cada diente.
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Cambio desde el CAL inicial al año de la intervención
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Registro de control de placa (PCR)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la PCR inicial 1 mes después de la intervención
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El registro de control de placa es un porcentaje o puntaje muy simple de la cantidad total de bacterias presentes en la boca. Un diente tiene 6 superficies en la línea de las encías; el lado lingual (distal, medio, mesial) y el lado bucal (distal, medio, mesial). Para cada paciente, PCR medirá cada diente. |
Cambio con respecto a la PCR inicial 1 mes después de la intervención
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Registro de control de placa (PCR)
Periodo de tiempo: Cambio desde la PCR inicial a los 3 meses después de la intervención
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El registro de control de placa es un porcentaje o puntaje muy simple de la cantidad total de bacterias presentes en la boca. Un diente tiene 6 superficies en la línea de las encías; el lado lingual (distal, medio, mesial) y el lado bucal (distal, medio, mesial). Para cada paciente, PCR medirá cada diente. |
Cambio desde la PCR inicial a los 3 meses después de la intervención
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Registro de control de placa (PCR)
Periodo de tiempo: Cambio desde la PCR inicial a los 6 meses después de la intervención
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El registro de control de placa es un porcentaje o puntaje muy simple de la cantidad total de bacterias presentes en la boca. Un diente tiene 6 superficies en la línea de las encías; el lado lingual (distal, medio, mesial) y el lado bucal (distal, medio, mesial). Para cada paciente, PCR medirá cada diente. |
Cambio desde la PCR inicial a los 6 meses después de la intervención
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Registro de control de placa (PCR)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la PCR inicial 1 año después de la intervención
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El registro de control de placa es un porcentaje o puntaje muy simple de la cantidad total de bacterias presentes en la boca. Un diente tiene 6 superficies en la línea de las encías; el lado lingual (distal, medio, mesial) y el lado bucal (distal, medio, mesial). Para cada paciente, PCR medirá cada diente. |
Cambio con respecto a la PCR inicial 1 año después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimientos de salud bucodental
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 1 mes después de la intervención
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El conocimiento de salud oral es una escala de cuestionario.
Total de 12 artículos ej.
¿Los pacientes diabéticos son más propensos a tener enfermedad periodontal?
el rango de puntuación es de 0 a 12, una puntuación más alta significa que tiene un mejor conocimiento de la salud bucal.
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Cambio desde el inicio 1 mes después de la intervención
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Conocimientos de salud bucodental
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses después de la intervención
|
El conocimiento de salud oral es una escala de cuestionario.
Total de 12 artículos ej.
¿Los pacientes diabéticos son más propensos a tener enfermedad periodontal?
el rango de puntuación es de 0 a 12, una puntuación más alta significa que tiene un mejor conocimiento de la salud bucal.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses después de la intervención
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Conocimientos de salud bucodental
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses después de la intervención
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El conocimiento de salud oral es una escala de cuestionario.
Total de 12 artículos ej.
¿Los pacientes diabéticos son más propensos a tener enfermedad periodontal?
el rango de puntuación es de 0 a 12, una puntuación más alta significa que tiene un mejor conocimiento de la salud bucal.
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Cambio desde el inicio a los 6 meses después de la intervención
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Actitud hacia la salud bucal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 1 mes después de la intervención
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La actitud hacia la salud oral es una escala de cuestionario.
Total de 7 artículos ej.
Es normal que las personas mayores pierdan los dientes.
el rango de puntaje es de 7 a 35, un puntaje más alto significa que tiene una actitud más positiva hacia la salud bucal.
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Cambio desde el inicio 1 mes después de la intervención
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Actitud hacia la salud bucal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses después de la intervención
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La actitud hacia la salud oral es una escala de cuestionario.
Total de 7 artículos ej.
Es normal que las personas mayores pierdan los dientes.
el rango de puntaje es de 7 a 35, un puntaje más alto significa que tiene una actitud más positiva hacia la salud bucal.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses después de la intervención
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Actitud hacia la salud bucal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses después de la intervención
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La actitud hacia la salud oral es una escala de cuestionario.
Total de 7 artículos ej.
Es normal que las personas mayores pierdan los dientes.
el rango de puntaje es de 7 a 35, un puntaje más alto significa que tiene una actitud más positiva hacia la salud bucal.
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Cambio desde el inicio a los 6 meses después de la intervención
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Calidad de vida relacionada con la salud bucodental (OHRQoL)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 1 mes después de la intervención
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El OHRQoL es una escala de cuestionario.
Total de 14 ítems 7 dimensiones que incluyen limitación funcional, incomodidad física, incomodidad psicológica, discapacidad física, discapacidad psicológica, discapacidad social y minusvalías El rango de puntuación es de 0 a 56 puntos, cuanto menor es la puntuación, mayor es la OHRQoL
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Cambio desde el inicio 1 mes después de la intervención
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Calidad de vida relacionada con la salud bucodental (OHRQoL)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses después de la intervención
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El OHRQoL es una escala de cuestionario.
Total de 14 ítems 7 dimensiones que incluyen limitación funcional, incomodidad física, incomodidad psicológica, discapacidad física, discapacidad psicológica, discapacidad social y minusvalías El rango de puntuación es de 0 a 56 puntos, cuanto menor es la puntuación, mayor es la OHRQoL
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Cambio desde el inicio a los 3 meses después de la intervención
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Calidad de vida relacionada con la salud bucodental (OHRQoL)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses después de la intervención
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El OHRQoL es una escala de cuestionario.
Total de 14 ítems 7 dimensiones que incluyen limitación funcional, incomodidad física, incomodidad psicológica, discapacidad física, discapacidad psicológica, discapacidad social y minusvalías El rango de puntuación es de 0 a 56 puntos, cuanto menor es la puntuación, mayor es la OHRQoL
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Cambio desde el inicio a los 6 meses después de la intervención
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Conocimientos de salud bucodental
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al año de la intervención
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El conocimiento de salud oral es una escala de cuestionario.
Total de 12 artículos ej.
¿Los pacientes diabéticos son más propensos a tener enfermedad periodontal?
el rango de puntuación es de 0 a 12, una puntuación más alta significa que tiene un mejor conocimiento de la salud bucal.
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Cambio desde el inicio al año de la intervención
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Actitud hacia la salud bucal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al año de la intervención
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La actitud hacia la salud oral es una escala de cuestionario.
Total de 7 artículos ej.
Es normal que las personas mayores pierdan los dientes.
el rango de puntaje es de 7 a 35, un puntaje más alto significa que tiene una actitud más positiva hacia la salud bucal.
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Cambio desde el inicio al año de la intervención
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Calidad de vida relacionada con la salud bucodental (OHRQoL)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al año de la intervención
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El OHRQoL es una escala de cuestionario.
Total de 14 ítems 7 dimensiones que incluyen limitación funcional, incomodidad física, incomodidad psicológica, discapacidad física, discapacidad psicológica, discapacidad social y minusvalías El rango de puntuación es de 0 a 56 puntos, cuanto menor es la puntuación, mayor es la OHRQoL
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Cambio desde el inicio al año de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: WEI-FU HUANG, MD, Chimei Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11111-011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .