Utilisation de la formation en soins dentaires AR sur l'état parodontal, le contrôle de la glycémie et la qualité de vie chez les patients atteints de diabète de type 2
Système de formation en réalité augmentée (AR) sur la santé parodontale, le contrôle de la glycémie et la qualité de vie des patients atteints de DT2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un dispositif expérimental randomisé a été utilisé. Les patients atteints de diabète de type 2 âgés de 35 à 65 ans et dont l'HbA1c était supérieure à 7 % au cours des six derniers mois ont été recrutés par le département d'endocrinologie et métabolisme de l'hôpital Chimei de Yongkang et du campus de Liuying.
Chaque groupe était prévu pour 100 par groupe, les patients seront randomisés dans chaque groupe. G*Power (version 3.1.9.4) a été utilisé pour l'analyse de puissance. Tous les patients subiront un examen parodontal au départ et lors des suivis à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an. Chaque patient recevra un diagnostic de maladie parodontale par un dentiste et aura plus de 12 dents fonctionnelles. Chaque patient remplira le questionnaire au départ et lors des suivis à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 1 an.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan
- Recrutement
- Chimei Medical Center
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Contact:
- CHIH-CHANG CHEN, Master
- Numéro de téléphone: 2159 +886-7-3121101
- E-mail: R0990137@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 35 ans (inclus) et plus
- HbA1c supérieure à 7 % au cours des six derniers mois
- Il y a plus de 12 dents fonctionnelles pour s'assurer que le patient a suffisamment de dents pour évaluer l'état parodontal
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
- Habitudes de tabagisme, de drogues et de mastication de noix de bétel
- Prendre régulièrement des antibiotiques et des bisphosphonates contre l'ostéoporose et d'autres médicaments
- Personnes ayant des fonctions cognitives ou des handicaps physiques et mentaux
- Maladies gravement altérées (par exemple : cancer, fonction rénale ou insuffisance hépatique, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin (GC)
le groupe de contrôle (CG) n'a qu'une formation standard en hygiène bucco-dentaire
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Expérimental: Groupe AR (EG-AR)
Comportemental : intervention AR Pour l'EG-AR, le système de formation en soins dentaires AR offrira aux patients 2 à 3 cours d'apprentissage des techniques de nettoyage des dents (y compris la méthode de brossage Bass et la technique de brossage inter-dentaire) pendant le traitement parodontal non chirurgical période.
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Le système de formation aux soins dentaires AR est le premier système de formation utilisé dans l'apprentissage des compétences de nettoyage des dents (y compris la méthode Bass de brossage et la technique de brossage inter-dentaire) dans le monde, il a été utilisé pour former les enfants du primaire et les étudiants en hygiène dentaire.
Et nous sommes la première étude à utiliser ce système pour apprendre les compétences de nettoyage buccal à l'hôpital pour les patients atteints de DT2.
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Expérimental: Groupe de conseil en RA-santé (EG-ARHC)
Intervention AR Pour l'EG-B, le système de formation en soins dentaires de l'ARHC donnera aux patients 2 à 3 fois le cours d'apprentissage des compétences de nettoyage des dents (y compris la méthode de brossage Bass et la technique de brossage inter-dentaire) pendant la période de traitement parodontal non chirurgical. Le conseil en santé fournira également des cours professionnels liés à la santé bucco-dentaire (y compris les soins bucco-dentaires pour le diabète et les maladies parodontales, etc.) |
Le système de formation aux soins dentaires AR est le premier système de formation utilisé dans l'apprentissage des compétences de nettoyage des dents (y compris la méthode Bass de brossage et la technique de brossage inter-dentaire) dans le monde, il a été utilisé pour former les enfants du primaire et les étudiants en hygiène dentaire.
Et nous sommes la première étude à utiliser ce système pour apprendre les compétences de nettoyage buccal à l'hôpital pour les patients atteints de DT2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: Changement par rapport au PPD de base à 1 mois après l'intervention
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Utilisation d'une sonde parodontale pour mesurer la profondeur entre le bas de la poche parodontale et la marge gingivale. Pour chaque patient, PPD mesurera chaque dent. |
Changement par rapport au PPD de base à 1 mois après l'intervention
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Profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: Changement par rapport au PPD de base à 3 mois après l'intervention
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Utilisation d'une sonde parodontale pour mesurer la profondeur entre le bas de la poche parodontale et la marge gingivale. Pour chaque patient, PPD mesurera chaque dent. |
Changement par rapport au PPD de base à 3 mois après l'intervention
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Profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: Changement par rapport au PPD initial 6 mois après l'intervention
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Utilisation d'une sonde parodontale pour mesurer la profondeur entre le bas de la poche parodontale et la marge gingivale. Pour chaque patient, PPD mesurera chaque dent. |
Changement par rapport au PPD initial 6 mois après l'intervention
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Indice gingival (IG)
Délai: Changement par rapport à l'IG de base à 1 mois après l'intervention
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L'état d'inflammation gingivale de 6 dents a été enregistré à l'aide de l'indice gingival, comme suit : 0 = Pas d'inflammation.
Pour chaque patient, l'IG sera mesuré par les dents 12,16,24,32,36,44 |
Changement par rapport à l'IG de base à 1 mois après l'intervention
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Indice gingival (IG)
Délai: Changement par rapport à l'IG de base à 3 mois après l'intervention
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L'état d'inflammation gingivale de 6 dents a été enregistré à l'aide de l'indice gingival, comme suit : 0 = Pas d'inflammation.
Pour chaque patient, l'IG sera mesuré par les dents 12,16,24,32,36,44 |
Changement par rapport à l'IG de base à 3 mois après l'intervention
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Indice gingival (IG)
Délai: Changement par rapport à l'IG de base à 6 mois après l'intervention
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L'état d'inflammation gingivale de 6 dents a été enregistré à l'aide de l'indice gingival, comme suit : 0 = Pas d'inflammation.
Pour chaque patient, l'IG sera mesuré par les dents 12,16,24,32,36,44 |
Changement par rapport à l'IG de base à 6 mois après l'intervention
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Indice de plaque (IP)
Délai: Changement par rapport à l'IP initial 1 mois après l'intervention
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L'état de la plaque de 6 dents a été enregistré à l'aide de l'indice de plaque, comme suit : 0 = Pas de plaquette
Pour chaque patient, PI sera mesuré par les dents 12,16,24,32,36,44 |
Changement par rapport à l'IP initial 1 mois après l'intervention
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Indice de plaque (IP)
Délai: Changement par rapport à l'IP initial 3 mois après l'intervention
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L'état de la plaque de 6 dents a été enregistré à l'aide de l'indice de plaque, comme suit : 0 = Pas de plaquette
Pour chaque patient, PI sera mesuré par les dents 12,16,24,32,36,44 |
Changement par rapport à l'IP initial 3 mois après l'intervention
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Indice de plaque (IP)
Délai: Changement par rapport à l'IP initial 6 mois après l'intervention
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L'état de la plaque de 6 dents a été enregistré à l'aide de l'indice de plaque, comme suit : 0 = Pas de plaquette
Pour chaque patient, PI sera mesuré par les dents 12,16,24,32,36,44 |
Changement par rapport à l'IP initial 6 mois après l'intervention
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Indice gingival (IG)
Délai: Changement par rapport à l'IG de base à 1 an après l'intervention
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L'état d'inflammation gingivale de 6 dents a été enregistré à l'aide de l'index gingival, comme suit : 0 = Pas d'inflammation.
Pour chaque patient, l'IG sera mesuré par les dents 12,16,24,32,36,44 |
Changement par rapport à l'IG de base à 1 an après l'intervention
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Indice de plaque (IP)
Délai: Changement par rapport à l'IP initial 1 an après l'intervention
|
L'état de la plaque de 6 dents a été enregistré à l'aide de l'indice de plaque, comme suit : 0 = Pas de plaquette
Pour chaque patient, PI sera mesuré par les dents 12,16,24,32,36,44 |
Changement par rapport à l'IP initial 1 an après l'intervention
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Profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: Changement par rapport au PPD de base à 1 an après l'intervention
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Utilisation d'une sonde parodontale pour mesurer la profondeur entre le bas de la poche parodontale et la marge gingivale. Pour chaque patient, PPD mesurera chaque dent. |
Changement par rapport au PPD de base à 1 an après l'intervention
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Perte d'attachement clinique (CAL)
Délai: Changement par rapport au CAL de base à 1 mois après l'intervention
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Utilisation d'une sonde parodontale pour mesurer la distance entre la jonction émail-dentine et le fond de la poche parodontale.
Pour chaque patient, CAL mesurera chaque dent.
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Changement par rapport au CAL de base à 1 mois après l'intervention
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Perte d'attachement clinique (CAL)
Délai: Changement par rapport au CAL de base à 3 mois après l'intervention
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Utilisation d'une sonde parodontale pour mesurer la distance entre la jonction émail-dentine et le fond de la poche parodontale.
Pour chaque patient, CAL mesurera chaque dent.
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Changement par rapport au CAL de base à 3 mois après l'intervention
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Perte d'attachement clinique (CAL)
Délai: Changement par rapport au CAL de base à 6 mois après l'intervention
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Utilisation d'une sonde parodontale pour mesurer la distance entre la jonction émail-dentine et le fond de la poche parodontale.
Pour chaque patient, CAL mesurera chaque dent.
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Changement par rapport au CAL de base à 6 mois après l'intervention
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Perte d'attachement clinique (CAL)
Délai: Changement par rapport au CAL de base à 1 an après l'intervention
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Utilisation d'une sonde parodontale pour mesurer la distance entre la jonction émail-dentine et le fond de la poche parodontale.
Pour chaque patient, CAL mesurera chaque dent.
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Changement par rapport au CAL de base à 1 an après l'intervention
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Dossier de contrôle de la plaque (PCR)
Délai: Changement par rapport à la PCR de base à 1 mois après l'intervention
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Le Plaque Control Record est un pourcentage ou un score très simple de la quantité totale de bactéries présentes dans votre bouche. Une dent a 6 surfaces à la ligne des gencives étant; le côté lingual (distal, moyen, mésial) et le côté vestibulaire (distal, moyen, mésial). Pour chaque patient, la PCR mesurera chaque dent. |
Changement par rapport à la PCR de base à 1 mois après l'intervention
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Dossier de contrôle de la plaque (PCR)
Délai: Changement par rapport à la PCR de base à 3 mois après l'intervention
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Le Plaque Control Record est un pourcentage ou un score très simple de la quantité totale de bactéries présentes dans votre bouche. Une dent a 6 surfaces à la ligne des gencives étant; le côté lingual (distal, moyen, mésial) et le côté vestibulaire (distal, moyen, mésial). Pour chaque patient, la PCR mesurera chaque dent. |
Changement par rapport à la PCR de base à 3 mois après l'intervention
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Dossier de contrôle de la plaque (PCR)
Délai: Changement par rapport à la PCR de base à 6 mois après l'intervention
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Le Plaque Control Record est un pourcentage ou un score très simple de la quantité totale de bactéries présentes dans votre bouche. Une dent a 6 surfaces à la ligne des gencives étant; le côté lingual (distal, moyen, mésial) et le côté vestibulaire (distal, moyen, mésial). Pour chaque patient, la PCR mesurera chaque dent. |
Changement par rapport à la PCR de base à 6 mois après l'intervention
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Dossier de contrôle de la plaque (PCR)
Délai: Changement par rapport à la PCR de référence 1 an après l'intervention
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Le Plaque Control Record est un pourcentage ou un score très simple de la quantité totale de bactéries présentes dans votre bouche. Une dent a 6 surfaces à la ligne des gencives étant; le côté lingual (distal, moyen, mésial) et le côté vestibulaire (distal, moyen, mésial). Pour chaque patient, la PCR mesurera chaque dent. |
Changement par rapport à la PCR de référence 1 an après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances en santé bucco-dentaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois après l'intervention
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La connaissance de la santé bucco-dentaire est une échelle de questionnaire.
Total de 12 articles ex.
Les patients diabétiques sont-ils plus susceptibles d'avoir une maladie parodontale?
la plage de score est de 0 à 12, un score plus élevé signifie que les connaissances sur la santé bucco-dentaire sont meilleures.
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois après l'intervention
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Connaissances en santé bucco-dentaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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La connaissance de la santé bucco-dentaire est une échelle de questionnaire.
Total de 12 articles ex.
Les patients diabétiques sont-ils plus susceptibles d'avoir une maladie parodontale?
la plage de score est de 0 à 12, un score plus élevé signifie que les connaissances sur la santé bucco-dentaire sont meilleures.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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Connaissances en santé bucco-dentaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois après l'intervention
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La connaissance de la santé bucco-dentaire est une échelle de questionnaire.
Total de 12 articles ex.
Les patients diabétiques sont-ils plus susceptibles d'avoir une maladie parodontale?
la plage de score est de 0 à 12, un score plus élevé signifie que les connaissances sur la santé bucco-dentaire sont meilleures.
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois après l'intervention
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Attitude envers la santé bucco-dentaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois après l'intervention
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L'attitude envers la santé bucco-dentaire est une échelle de questionnaire.
Total de 7 articles ex.
Il est normal que les personnes âgées perdent leurs dents.
la fourchette de score est de 7 à 35, un score plus élevé signifie une attitude plus positive envers la santé bucco-dentaire.
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois après l'intervention
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Attitude envers la santé bucco-dentaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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L'attitude envers la santé bucco-dentaire est une échelle de questionnaire.
Total de 7 articles ex.
Il est normal que les personnes âgées perdent leurs dents.
la fourchette de score est de 7 à 35, un score plus élevé signifie une attitude plus positive envers la santé bucco-dentaire.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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Attitude envers la santé bucco-dentaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois après l'intervention
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L'attitude envers la santé bucco-dentaire est une échelle de questionnaire.
Total de 7 articles ex.
Il est normal que les personnes âgées perdent leurs dents.
la fourchette de score est de 7 à 35, un score plus élevé signifie une attitude plus positive envers la santé bucco-dentaire.
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois après l'intervention
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Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois après l'intervention
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L'OHRQoL est une échelle de questionnaire.
Total de 14 éléments 7 dimensions, y compris la limitation fonctionnelle, l'inconfort physique, l'inconfort psychologique, l'incapacité physique, l'incapacité psychologique, l'incapacité sociale et la plage de scores des handicaps est de 0 à 56 points, plus le score est bas, plus l'OHRQoL est élevé
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois après l'intervention
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Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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L'OHRQoL est une échelle de questionnaire.
Total de 14 éléments 7 dimensions, y compris la limitation fonctionnelle, l'inconfort physique, l'inconfort psychologique, l'incapacité physique, l'incapacité psychologique, l'incapacité sociale et la plage de scores des handicaps est de 0 à 56 points, plus le score est bas, plus l'OHRQoL est élevé
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois après l'intervention
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L'OHRQoL est une échelle de questionnaire.
Total de 14 éléments 7 dimensions, y compris la limitation fonctionnelle, l'inconfort physique, l'inconfort psychologique, l'incapacité physique, l'incapacité psychologique, l'incapacité sociale et la plage de scores des handicaps est de 0 à 56 points, plus le score est bas, plus l'OHRQoL est élevé
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Changement par rapport à la ligne de base à 6 mois après l'intervention
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Connaissances en santé bucco-dentaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 an après l'intervention
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La connaissance de la santé bucco-dentaire est une échelle de questionnaire.
Total de 12 articles ex.
Les patients diabétiques sont-ils plus susceptibles d'avoir une maladie parodontale?
la plage de score est de 0 à 12, un score plus élevé signifie que les connaissances sur la santé bucco-dentaire sont meilleures.
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 an après l'intervention
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Attitude envers la santé bucco-dentaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 an après l'intervention
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L'attitude envers la santé bucco-dentaire est une échelle de questionnaire.
Total de 7 articles ex.
Il est normal que les personnes âgées perdent leurs dents.
la fourchette de score est de 7 à 35, un score plus élevé signifie une attitude plus positive envers la santé bucco-dentaire.
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 an après l'intervention
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Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 an après l'intervention
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L'OHRQoL est une échelle de questionnaire.
Total de 14 éléments 7 dimensions, y compris la limitation fonctionnelle, l'inconfort physique, l'inconfort psychologique, l'incapacité physique, l'incapacité psychologique, l'incapacité sociale et la plage de scores des handicaps est de 0 à 56 points, plus le score est bas, plus l'OHRQoL est élevé
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 an après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: WEI-FU HUANG, MD, Chimei Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11111-011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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