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Utilizzo della formazione AR Dental Care sullo stato parodontale, sul controllo della glicemia e sulla qualità della vita nei pazienti con diabete di tipo 2

7 agosto 2023 aggiornato da: Chimei Medical Center

Sistema di formazione in realtà aumentata (AR) sulla salute parodontale, il controllo della glicemia e la qualità della vita nei pazienti con T2DM

Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare l'efficacia a lungo termine di una formazione in cura dentale AR nell'educazione alla salute sullo stato parodontale, sul controllo della glicemia e sulla qualità della vita in pazienti con diabete di tipo 2 scarsamente controllato. Questo studio controllato randomizzato includeva un gruppo sperimentale: gruppo AR (EG-AR), gruppo di consulenza sanitaria AR (EG-ARHC) e gruppo di controllo (CG), rispettivamente. L'EG-AR e l'EG-ARHC hanno ricevuto un intervento di formazione sulla cura dentale AR da 2 a 3 volte durante il trattamento parodontale non chirurgico. Le indagini di base e di follow-up sono state utilizzate per raccogliere i dati sull'indice parodontale, i dati sulla glicemia, la conoscenza della salute orale, gli atteggiamenti, il comportamento, la qualità della vita correlata alla salute orale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato utilizzato un disegno sperimentale randomizzato. I pazienti con diabete di tipo 2 di età compresa tra 35 e 65 anni e HbA1c superiore al 7% negli ultimi sei mesi sono stati reclutati attraverso il dipartimento di Endocrinologia e Metabolismo del Chimei Hospital Yongkang e del Liuying Campus.

Ogni gruppo era previsto per 100 per gruppo, i pazienti saranno randomizzati in ciascun gruppo. G*Power (versione 3.1.9.4) è stato utilizzato per l'analisi della potenza. Tutti i pazienti saranno sottoposti a esame parodontale al basale e ai follow-up di 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno. Ad ogni paziente verrà diagnosticata la malattia parodontale dal dentista e avrà più di 12 denti funzionali. Ogni paziente ha completato il questionario al basale e ai follow-up di 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Reclutamento
        • Chimei Medical Center
        • Contatto:
          • CHIH-CHANG CHEN, Master
          • Numero di telefono: 2159 +886-7-3121101
          • Email: R0990137@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 35 anni (inclusi) e oltre
  • HbA1c oltre il 7% negli ultimi sei mesi
  • Ci sono più di 12 denti funzionali per garantire che il paziente abbia abbastanza denti per valutare la condizione parodontale

Criteri di esclusione:

  • Hanno ricevuto un trattamento parodontale nei 6 mesi precedenti
  • Abitudini di fumo, droghe e masticazione di noci di betel
  • Assumere regolarmente antibiotici e bifosfonati per l'osteoporosi e altri farmaci
  • Persone con funzioni cognitive o disabilità fisiche e mentali
  • Malattie gravemente compromesse (ad esempio: cancro, funzionalità renale o insufficienza epatica, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
il gruppo di controllo (CG) ha solo un'educazione all'igiene orale standard
Sperimentale: Gruppo AR (EG-AR)
Comportamentale: intervento AR Per l'EG-AR, il sistema di formazione per la cura dentale AR fornirà ai pazienti quel corso di apprendimento delle abilità di pulizia dei denti da 2 a 3 volte (incluso il metodo Bass di spazzolatura e la tecnica di spazzolatura interdentale con spazzolino da denti) durante il trattamento parodontale non chirurgico periodo.
Dispositivo: Sistema di formazione per cure odontoiatriche AR
Il sistema di formazione per la cura dentale AR è il primo sistema di formazione utilizzato nell'apprendimento delle abilità di pulizia dei denti (incluso il metodo Bass di spazzolatura e la tecnica di spazzolatura interdentale) al mondo, è stato utilizzato per addestrare i bambini delle scuole elementari e gli studenti di igiene dentale. E siamo il primo studio a utilizzare questo sistema per apprendere l'abilità di pulizia orale in ospedale per pazienti con T2DM.
Sperimentale: Gruppo di consulenza AR-salute (EG-ARHC)

Intervento AR Per l'EG-B, il sistema di formazione per la cura dentale ARHC offrirà ai pazienti un corso di apprendimento delle abilità di pulizia dei denti da 2 a 3 volte (incluso il metodo Bass di spazzolatura e la tecnica di spazzolatura interdentale con spazzolino da denti) durante il periodo di trattamento parodontale non chirurgico.

La consulenza sanitaria fornirà anche corsi professionali relativi alla salute orale (compresa la cura orale per il diabete e la malattia parodontale, ecc.)
Dispositivo: Sistema di formazione per cure odontoiatriche AR
Il sistema di formazione per la cura dentale AR è il primo sistema di formazione utilizzato nell'apprendimento delle abilità di pulizia dei denti (incluso il metodo Bass di spazzolatura e la tecnica di spazzolatura interdentale) al mondo, è stato utilizzato per addestrare i bambini delle scuole elementari e gli studenti di igiene dentale. E siamo il primo studio a utilizzare questo sistema per apprendere l'abilità di pulizia orale in ospedale per pazienti con T2DM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: Variazione dal basale PPD a 1 mese dopo l'intervento

Utilizzando la sonda parodontale per misurare la profondità dal fondo della tasca parodontale al margine gengivale.

Per ogni paziente, PPD misurerà ogni dente.
Variazione dal basale PPD a 1 mese dopo l'intervento
Profondità della tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: Variazione dal basale PPD a 3 mesi dopo l'intervento

Utilizzando la sonda parodontale per misurare la profondità dal fondo della tasca parodontale al margine gengivale.

Per ogni paziente, PPD misurerà ogni dente.
Variazione dal basale PPD a 3 mesi dopo l'intervento
Profondità della tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: Variazione dal basale PPD a 6 mesi dopo l'intervento

Utilizzando la sonda parodontale per misurare la profondità dal fondo della tasca parodontale al margine gengivale.

Per ogni paziente, PPD misurerà ogni dente.
Variazione dal basale PPD a 6 mesi dopo l'intervento
Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale GI a 1 mese dopo l'intervento

Lo stato di infiammazione gengivale di 6 denti è stato registrato utilizzando l'indice gengivale, come segue:

0 = Nessuna infiammazione.

  1. = Lieve infiammazione, leggero cambiamento di colore, leggero edema, nessun sanguinamento al sondaggio
  2. = Infiammazione moderata, vetrificazione moderata, arrossamento, sanguinamento al sondaggio
  3. = Grave infiammazione, marcato arrossamento e ipertrofia, ulcerazione, tendenza al sanguinamento spontaneo.

Per ogni paziente, GI sarà misurato dai denti 12,16,24,32,36,44
Variazione dal basale GI a 1 mese dopo l'intervento
Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale GI a 3 mesi dopo l'intervento

Lo stato di infiammazione gengivale di 6 denti è stato registrato utilizzando l'indice gengivale, come segue:

0 = Nessuna infiammazione.

  1. = Lieve infiammazione, leggero cambiamento di colore, leggero edema, nessun sanguinamento al sondaggio
  2. = Infiammazione moderata, vetrificazione moderata, arrossamento, sanguinamento al sondaggio
  3. = Grave infiammazione, marcato arrossamento e ipertrofia, ulcerazione, tendenza al sanguinamento spontaneo.

Per ogni paziente, GI sarà misurato dai denti 12,16,24,32,36,44
Variazione dal basale GI a 3 mesi dopo l'intervento
Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale GI a 6 mesi dopo l'intervento

Lo stato di infiammazione gengivale di 6 denti è stato registrato utilizzando l'indice gengivale, come segue:

0 = Nessuna infiammazione.

  1. = Lieve infiammazione, leggero cambiamento di colore, leggero edema, nessun sanguinamento al sondaggio
  2. = Infiammazione moderata, vetrificazione moderata, arrossamento, sanguinamento al sondaggio
  3. = Grave infiammazione, marcato arrossamento e ipertrofia, ulcerazione, tendenza al sanguinamento spontaneo.

Per ogni paziente, GI sarà misurato dai denti 12,16,24,32,36,44
Variazione dal basale GI a 6 mesi dopo l'intervento
Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Variazione dal PI basale a 1 mese dopo l'intervento

Lo stato della placca di 6 denti è stato registrato utilizzando l'indice di placca, come segue:

0 = Nessuna targa

  1. = Pellicola sottile di placca, raschiata con explorer
  2. = Quantità moderata di placca, visibile ad occhio nudo
  3. = Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale.

Per ogni paziente, PI sarà misurato dai denti 12,16,24,32,36,44
Variazione dal PI basale a 1 mese dopo l'intervento
Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Variazione dal PI basale a 3 mesi dopo l'intervento

Lo stato della placca di 6 denti è stato registrato utilizzando l'indice di placca, come segue:

0 = Nessuna targa

  1. = Pellicola sottile di placca, raschiata con explorer
  2. = Quantità moderata di placca, visibile ad occhio nudo
  3. = Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale.

Per ogni paziente, PI sarà misurato dai denti 12,16,24,32,36,44
Variazione dal PI basale a 3 mesi dopo l'intervento
Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale PI a 6 mesi dopo l'intervento

Lo stato della placca di 6 denti è stato registrato utilizzando l'indice di placca, come segue:

0 = Nessuna targa

  1. = Pellicola sottile di placca, raschiata con explorer
  2. = Quantità moderata di placca, visibile ad occhio nudo
  3. = Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale.

Per ogni paziente, PI sarà misurato dai denti 12,16,24,32,36,44
Variazione dal basale PI a 6 mesi dopo l'intervento
Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale GI a 1 anno dopo l'intervento

Lo stato di infiammazione gengivale di 6 denti è stato registrato utilizzando l'indice gengivale, come segue:

0 = Nessuna infiammazione.

  1. = Lieve infiammazione, leggero cambiamento di colore, leggero edema, nessun sanguinamento al sondaggio
  2. = Infiammazione moderata, vetrificazione moderata, arrossamento, sanguinamento al sondaggio
  3. = Grave infiammazione, marcato arrossamento e ipertrofia, ulcerazione, tendenza al sanguinamento spontaneo.

Per ogni paziente, GI sarà misurato dai denti 12,16,24,32,36,44
Variazione dal basale GI a 1 anno dopo l'intervento
Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale PI a 1 anno dopo l'intervento

Lo stato della placca di 6 denti è stato registrato utilizzando l'indice di placca, come segue:

0 = Nessuna targa

  1. = Pellicola sottile di placca, raschiata con explorer
  2. = Quantità moderata di placca, visibile ad occhio nudo
  3. = Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale.

Per ogni paziente, PI sarà misurato dai denti 12,16,24,32,36,44
Variazione dal basale PI a 1 anno dopo l'intervento
Profondità della tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: Variazione dal basale PPD a 1 anno dopo l'intervento

Utilizzando la sonda parodontale per misurare la profondità dal fondo della tasca parodontale al margine gengivale.

Per ogni paziente, PPD misurerà ogni dente.
Variazione dal basale PPD a 1 anno dopo l'intervento
Perdita di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: Modifica dalla CAL di riferimento a 1 mese dopo l'intervento
Utilizzando la sonda parodontale per misurare la distanza dalla giunzione smalto-dentina al fondo della tasca parodontale. Per ogni paziente, CAL misurerà ogni dente.
Modifica dalla CAL di riferimento a 1 mese dopo l'intervento
Perdita di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: Modifica dalla CAL di riferimento a 3 mesi dopo l'intervento
Utilizzando la sonda parodontale per misurare la distanza dalla giunzione smalto-dentina al fondo della tasca parodontale. Per ogni paziente, CAL misurerà ogni dente.
Modifica dalla CAL di riferimento a 3 mesi dopo l'intervento
Perdita di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: Modifica dalla CAL di riferimento a 6 mesi dopo l'intervento
Utilizzando la sonda parodontale per misurare la distanza dalla giunzione smalto-dentina al fondo della tasca parodontale. Per ogni paziente, CAL misurerà ogni dente.
Modifica dalla CAL di riferimento a 6 mesi dopo l'intervento
Perdita di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al CAL basale a 1 anno dall'intervento
Utilizzando la sonda parodontale per misurare la distanza dalla giunzione smalto-dentina al fondo della tasca parodontale. Per ogni paziente, CAL misurerà ogni dente.
Variazione rispetto al CAL basale a 1 anno dall'intervento
Record di controllo della placca (PCR)
Lasso di tempo: Variazione dalla PCR basale a 1 mese dopo l'intervento

Il registro del controllo della placca è una percentuale o un punteggio molto semplice della quantità totale di batteri presenti nella bocca.

Un dente ha 6 superfici lungo il bordo gengivale; il lato linguale (distale, medio, mesiale) e il lato buccale (distale, medio, mesiale).

Per ogni paziente, la PCR misurerà ogni dente.
Variazione dalla PCR basale a 1 mese dopo l'intervento
Record di controllo della placca (PCR)
Lasso di tempo: Variazione dalla PCR basale a 3 mesi dopo l'intervento

Il registro del controllo della placca è una percentuale o un punteggio molto semplice della quantità totale di batteri presenti nella bocca.

Un dente ha 6 superfici lungo il bordo gengivale; il lato linguale (distale, medio, mesiale) e il lato buccale (distale, medio, mesiale).

Per ogni paziente, la PCR misurerà ogni dente.
Variazione dalla PCR basale a 3 mesi dopo l'intervento
Record di controllo della placca (PCR)
Lasso di tempo: Variazione dalla PCR basale a 6 mesi dopo l'intervento

Il registro del controllo della placca è una percentuale o un punteggio molto semplice della quantità totale di batteri presenti nella bocca.

Un dente ha 6 superfici lungo il bordo gengivale; il lato linguale (distale, medio, mesiale) e il lato buccale (distale, medio, mesiale).

Per ogni paziente, la PCR misurerà ogni dente.
Variazione dalla PCR basale a 6 mesi dopo l'intervento
Record di controllo della placca (PCR)
Lasso di tempo: Variazione dalla PCR basale a 1 anno dopo l'intervento

Il registro del controllo della placca è una percentuale o un punteggio molto semplice della quantità totale di batteri presenti nella bocca.

Un dente ha 6 superfici lungo il bordo gengivale; il lato linguale (distale, medio, mesiale) e il lato buccale (distale, medio, mesiale).

Per ogni paziente, la PCR misurerà ogni dente.
Variazione dalla PCR basale a 1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della salute orale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese dopo l'intervento
La conoscenza della salute orale è una scala di questionari. Totale di 12 articoli es. I pazienti diabetici hanno maggiori probabilità di avere la malattia parodontale? l'intervallo di punteggio va da 0 a 12, un punteggio più alto significa avere una migliore conoscenza della salute orale.
Variazione rispetto al basale a 1 mese dopo l'intervento
Conoscenza della salute orale
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
La conoscenza della salute orale è una scala di questionari. Totale di 12 articoli es. I pazienti diabetici hanno maggiori probabilità di avere la malattia parodontale? l'intervallo di punteggio va da 0 a 12, un punteggio più alto significa avere una migliore conoscenza della salute orale.
Variazione dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
Conoscenza della salute orale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi dopo l'intervento
La conoscenza della salute orale è una scala di questionari. Totale di 12 articoli es. I pazienti diabetici hanno maggiori probabilità di avere la malattia parodontale? l'intervallo di punteggio va da 0 a 12, un punteggio più alto significa avere una migliore conoscenza della salute orale.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi dopo l'intervento
Atteggiamento verso la salute orale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese dopo l'intervento
L'atteggiamento nei confronti della salute orale è una scala di questionari. Totale di 7 articoli es. È normale che le persone anziane perdano i denti. l'intervallo di punteggio è compreso tra 7 e 35, un punteggio più alto significa avere un atteggiamento più positivo nei confronti della salute orale.
Variazione rispetto al basale a 1 mese dopo l'intervento
Atteggiamento verso la salute orale
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
L'atteggiamento nei confronti della salute orale è una scala di questionari. Totale di 7 articoli es. È normale che le persone anziane perdano i denti. l'intervallo di punteggio è compreso tra 7 e 35, un punteggio più alto significa avere un atteggiamento più positivo nei confronti della salute orale.
Variazione dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
Atteggiamento verso la salute orale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi dopo l'intervento
L'atteggiamento nei confronti della salute orale è una scala di questionari. Totale di 7 articoli es. È normale che le persone anziane perdano i denti. l'intervallo di punteggio è compreso tra 7 e 35, un punteggio più alto significa avere un atteggiamento più positivo nei confronti della salute orale.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi dopo l'intervento
Qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 mese dopo l'intervento
L'OHRQoL è una scala di questionari. Totale di 14 item 7 dimensioni tra cui limitazione funzionale, disagio fisico, disagio psicologico, disabilità fisica, disabilità psicologica, disabilità sociale e handicap l'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 56 punti, più basso è il punteggio, maggiore è l'OHRQoL
Variazione rispetto al basale a 1 mese dopo l'intervento
Qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
L'OHRQoL è una scala di questionari. Totale di 14 item 7 dimensioni tra cui limitazione funzionale, disagio fisico, disagio psicologico, disabilità fisica, disabilità psicologica, disabilità sociale e handicap l'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 56 punti, più basso è il punteggio, maggiore è l'OHRQoL
Variazione dal basale a 3 mesi dopo l'intervento
Qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi dopo l'intervento
L'OHRQoL è una scala di questionari. Totale di 14 item 7 dimensioni tra cui limitazione funzionale, disagio fisico, disagio psicologico, disabilità fisica, disabilità psicologica, disabilità sociale e handicap l'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 56 punti, più basso è il punteggio, maggiore è l'OHRQoL
Variazione rispetto al basale a 6 mesi dopo l'intervento
Conoscenza della salute orale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 anno dall'intervento
La conoscenza della salute orale è una scala di questionari. Totale di 12 articoli es. I pazienti diabetici hanno maggiori probabilità di avere la malattia parodontale? l'intervallo di punteggio va da 0 a 12, un punteggio più alto significa avere una migliore conoscenza della salute orale.
Variazione rispetto al basale a 1 anno dall'intervento
Atteggiamento verso la salute orale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 anno dall'intervento
L'atteggiamento nei confronti della salute orale è una scala di questionari. Totale di 7 articoli es. È normale che le persone anziane perdano i denti. l'intervallo di punteggio è compreso tra 7 e 35, un punteggio più alto significa avere un atteggiamento più positivo nei confronti della salute orale.
Variazione rispetto al basale a 1 anno dall'intervento
Qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1 anno dall'intervento
L'OHRQoL è una scala di questionari. Totale di 14 item 7 dimensioni tra cui limitazione funzionale, disagio fisico, disagio psicologico, disabilità fisica, disabilità psicologica, disabilità sociale e handicap l'intervallo di punteggio è compreso tra 0 e 56 punti, più basso è il punteggio, maggiore è l'OHRQoL
Variazione rispetto al basale a 1 anno dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chimei Medical Center

Collaboratori

Kaohsiung Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: WEI-FU HUANG, MD, Chimei Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11111-011

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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