Att använda AR-tandvårdsträning om parodontalt status, blodsockerkontroll och livskvalitet hos patienter med typ 2-diabetes
Augmented Reality (AR) utbildningssystem om tandlossning, blodsockerkontroll och livskvalitet hos patienter med T2DM
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad experimentell design användes. Patienter med typ 2-diabetes vars ålder 35-65 år och HbA1c över 7 % under de senaste sex månaderna rekryterades genom avdelningen för endokrinologi och metabolism på Chimei Hospital Yongkang och Liuying Campus.
Varje grupp förväntades för 100 per grupp, patienter kommer att randomiseras till varje grupp. G*Power (version 3.1.9.4) användes för effektanalys. Alla patienter kommer att genomgå parodontal undersökning vid baslinjen och vid 1-månaders, 3-månaders, 6-månaders och 1-års uppföljningar. Varje patient kommer att diagnostiseras parodontit av tandläkare och har mer än 12 fungerande tänder. Varje patient kommer att fylla i frågeformuläret vid baslinjen och vid 1-månaders, 3-månaders, 6-månaders och 1-års uppföljningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Rekrytering
- Chimei Medical Center
-
Kontakt:
- CHIH-CHANG CHEN, Master
- Telefonnummer: 2159 +886-7-3121101
- E-post: R0990137@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 35 år (inklusive) och uppåt
- HbA1c över 7 % under de senaste sex månaderna
- Det finns mer än 12 funktionella tänder för att säkerställa att patienten har tillräckligt med tänder för att utvärdera det parodontala tillståndet
Exklusions kriterier:
- Har fått parodontitbehandling inom de senaste 6 månaderna
- Vanor av rökning, droger och betelnötstugga
- Tar antibiotika och osteoporos bisfosfonater och andra läkemedel regelbundet
- Personer med kognitiv funktion eller fysiska och psykiska funktionsnedsättningar
- Allvarligt försämrade sjukdomar (till exempel: cancer, njurfunktion eller leversvikt, etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (CG)
kontrollgruppen (CG) har endast standard munhygienutbildning
|
|
|
Experimentell: AR-grupp (EG-AR)
Beteende: AR-intervention För EG-AR kommer AR-tandvårdsutbildningssystemet att ge patienter en 2 till 3 gånger tandrengöringskurs (inklusive basmetoden för borstning och tandborstningsteknik mellan tandborstning) under icke-kirurgisk periodontal behandling period.
|
AR-tandvårdsutbildningssystem är det första utbildningssystemet som används i tandrengöring av färdigheter (inklusive basmetoden för borstning och tandborstningsteknik mellan tandborstning) i världen, det har använts för att träna grundskolebarn och tandhygienstudenter.
Och vi är den första studien som använder detta system för att lära sig munrengöring på sjukhus för patienter med T2DM.
|
|
Experimentell: AR-hälsokonsultgrupp (EG-ARHC)
AR-intervention För EG-B kommer ARHC-tandvårdsutbildningssystemet att ge patienter en 2 till 3 gånger tandrengöringskurs (inklusive basmetoden för borstning och tandborstningsteknik mellan tandborstar) under periodontal behandling utan kirurgi. Hälsorådgivningen kommer också att tillhandahålla professionella munhälsorelaterade kurser (inklusive munvård för diabetes och parodontit, etc.) |
AR-tandvårdsutbildningssystem är det första utbildningssystemet som används i tandrengöring av färdigheter (inklusive basmetoden för borstning och tandborstningsteknik mellan tandborstning) i världen, det har använts för att träna grundskolebarn och tandhygienstudenter.
Och vi är den första studien som använder detta system för att lära sig munrengöring på sjukhus för patienter med T2DM.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsram: Ändring från Baseline PPD 1 månad efter intervention
|
Använda parodontal sond för att mäta djupet från botten av parodontala fickan till tandköttskanten. För varje patient kommer PPD att mäta varje tänder. |
Ändring från Baseline PPD 1 månad efter intervention
|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsram: Ändring från Baseline PPD 3 månader efter intervention
|
Använda parodontal sond för att mäta djupet från botten av parodontala fickan till tandköttskanten. För varje patient kommer PPD att mäta varje tänder. |
Ändring från Baseline PPD 3 månader efter intervention
|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsram: Ändring från Baseline PPD 6 månader efter intervention
|
Använda parodontal sond för att mäta djupet från botten av parodontala fickan till tandköttskanten. För varje patient kommer PPD att mäta varje tänder. |
Ändring från Baseline PPD 6 månader efter intervention
|
|
Gingivalindex (GI)
Tidsram: Ändring från baslinje GI 1 månad efter intervention
|
Gingivainflammationsstatusen för 6 tänder registrerades med hjälp av gingivaindex, enligt följande: 0 = Ingen inflammation.
För varje patient kommer GI att mätas av tänderna 12,16,24,32,36,44 |
Ändring från baslinje GI 1 månad efter intervention
|
|
Gingivalindex (GI)
Tidsram: Ändring från baslinje GI 3 månader efter intervention
|
Gingivainflammationsstatusen för 6 tänder registrerades med hjälp av gingivaindex, enligt följande: 0 = Ingen inflammation.
För varje patient kommer GI att mätas av tänderna 12,16,24,32,36,44 |
Ändring från baslinje GI 3 månader efter intervention
|
|
Gingivalindex (GI)
Tidsram: Ändring från baslinje GI 6 månader efter intervention
|
Gingivainflammationsstatusen för 6 tänder registrerades med hjälp av gingivaindex, enligt följande: 0 = Ingen inflammation.
För varje patient kommer GI att mätas av tänderna 12,16,24,32,36,44 |
Ändring från baslinje GI 6 månader efter intervention
|
|
Plackindex (PI)
Tidsram: Ändring från Baseline PI 1 månad efter intervention
|
Plackstatusen för 6 tänder registrerades med hjälp av plackindex, enligt följande: 0 = Ingen plack
För varje patient kommer PI att mätas av tänderna 12,16,24,32,36,44 |
Ändring från Baseline PI 1 månad efter intervention
|
|
Plackindex (PI)
Tidsram: Ändring från Baseline PI 3 månader efter intervention
|
Plackstatusen för 6 tänder registrerades med hjälp av plackindex, enligt följande: 0 = Ingen plack
För varje patient kommer PI att mätas av tänderna 12,16,24,32,36,44 |
Ändring från Baseline PI 3 månader efter intervention
|
|
Plackindex (PI)
Tidsram: Ändring från Baseline PI 6 månader efter intervention
|
Plackstatusen för 6 tänder registrerades med hjälp av plackindex, enligt följande: 0 = Ingen plack
För varje patient kommer PI att mätas av tänderna 12,16,24,32,36,44 |
Ändring från Baseline PI 6 månader efter intervention
|
|
Gingivalindex (GI)
Tidsram: Ändring från baslinje GI 1 år efter intervention
|
Gingivainflammationsstatusen för 6 tänder registrerades med hjälp av gingivaindex, enligt följande: 0 = Ingen inflammation.
För varje patient kommer GI att mätas av tänderna 12,16,24,32,36,44 |
Ändring från baslinje GI 1 år efter intervention
|
|
Plackindex (PI)
Tidsram: Ändring från Baseline PI 1 år efter intervention
|
Plackstatusen för 6 tänder registrerades med hjälp av plackindex, enligt följande: 0 = Ingen plack
För varje patient kommer PI att mätas av tänderna 12,16,24,32,36,44 |
Ändring från Baseline PI 1 år efter intervention
|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsram: Ändring från Baseline PPD 1 år efter intervention
|
Använda parodontal sond för att mäta djupet från botten av parodontala fickan till tandköttskanten. För varje patient kommer PPD att mäta varje tänder. |
Ändring från Baseline PPD 1 år efter intervention
|
|
Clinical Attachment Loss (CAL)
Tidsram: Ändring från Baseline CAL 1 månad efter intervention
|
Använda parodontal sond för att mäta avståndet från emalj-dentinövergången till botten av parodontala fickan.
För varje patient kommer CAL att mäta varje tänder.
|
Ändring från Baseline CAL 1 månad efter intervention
|
|
Clinical Attachment Loss (CAL)
Tidsram: Ändring från Baseline CAL 3 månader efter intervention
|
Använda parodontal sond för att mäta avståndet från emalj-dentinövergången till botten av parodontala fickan.
För varje patient kommer CAL att mäta varje tänder.
|
Ändring från Baseline CAL 3 månader efter intervention
|
|
Clinical Attachment Loss (CAL)
Tidsram: Ändring från Baseline CAL 6 månader efter intervention
|
Använda parodontal sond för att mäta avståndet från emalj-dentinövergången till botten av parodontala fickan.
För varje patient kommer CAL att mäta varje tänder.
|
Ändring från Baseline CAL 6 månader efter intervention
|
|
Clinical Attachment Loss (CAL)
Tidsram: Ändring från Baseline CAL 1 år efter intervention
|
Använda parodontal sond för att mäta avståndet från emalj-dentinövergången till botten av parodontala fickan.
För varje patient kommer CAL att mäta varje tänder.
|
Ändring från Baseline CAL 1 år efter intervention
|
|
Plaque Control Record (PCR)
Tidsram: Ändring från Baseline PCR 1 månad efter intervention
|
Plaque Control Record är en mycket enkel procentandel eller poäng av den totala mängden bakterier som finns i din mun. En tand har 6 ytor vid tandköttskanten; den linguala sidan (distala, mellersta, mesiala) och buckala sidan (distala, mellersta, mesiala). För varje patient kommer PCR att mäta varje tänder. |
Ändring från Baseline PCR 1 månad efter intervention
|
|
Plaque Control Record (PCR)
Tidsram: Ändring från Baseline PCR 3 månader efter intervention
|
Plaque Control Record är en mycket enkel procentandel eller poäng av den totala mängden bakterier som finns i din mun. En tand har 6 ytor vid tandköttskanten; den linguala sidan (distala, mellersta, mesiala) och buckala sidan (distala, mellersta, mesiala). För varje patient kommer PCR att mäta varje tänder. |
Ändring från Baseline PCR 3 månader efter intervention
|
|
Plaque Control Record (PCR)
Tidsram: Ändring från Baseline PCR 6 månader efter intervention
|
Plaque Control Record är en mycket enkel procentandel eller poäng av den totala mängden bakterier som finns i din mun. En tand har 6 ytor vid tandköttskanten; den linguala sidan (distala, mellersta, mesiala) och buckala sidan (distala, mellersta, mesiala). För varje patient kommer PCR att mäta varje tänder. |
Ändring från Baseline PCR 6 månader efter intervention
|
|
Plaque Control Record (PCR)
Tidsram: Ändring från Baseline PCR 1 år efter intervention
|
Plaque Control Record är en mycket enkel procentandel eller poäng av den totala mängden bakterier som finns i din mun. En tand har 6 ytor vid tandköttskanten; den linguala sidan (distala, mellersta, mesiala) och buckala sidan (distala, mellersta, mesiala). För varje patient kommer PCR att mäta varje tänder. |
Ändring från Baseline PCR 1 år efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Munhälsa kunskap
Tidsram: Ändring från Baseline vid 1 månad efter intervention
|
Munhälsokunskapen är en enkätskala.
Totalt 12 artiklar ex.
Är diabetespatienter mer benägna att ha tandlossning?
poängintervallet är 0 till 12, högre poäng betyder att desto bättre kunskap om munhälsoområdet.
|
Ändring från Baseline vid 1 månad efter intervention
|
|
Munhälsa kunskap
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månader efter intervention
|
Munhälsokunskapen är en enkätskala.
Totalt 12 artiklar ex.
Är diabetespatienter mer benägna att ha tandlossning?
poängintervallet är 0 till 12, högre poäng betyder att desto bättre kunskap om munhälsoområdet.
|
Ändring från Baseline vid 3 månader efter intervention
|
|
Munhälsa kunskap
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 månader efter intervention
|
Munhälsokunskapen är en enkätskala.
Totalt 12 artiklar ex.
Är diabetespatienter mer benägna att ha tandlossning?
poängintervallet är 0 till 12, högre poäng betyder att desto bättre kunskap om munhälsoområdet.
|
Ändring från Baseline vid 6 månader efter intervention
|
|
Attityd till munhälsa
Tidsram: Ändring från Baseline vid 1 månad efter intervention
|
Attityden till munhälsa är en enkätskala.
Totalt 7 artiklar ex.
Det är normalt att äldre människor tappar tänderna.
poängintervallet är 7 till 35, högre poäng betyder att man har en mer positiv inställning till munhälsa.
|
Ändring från Baseline vid 1 månad efter intervention
|
|
Attityd till munhälsa
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månader efter intervention
|
Attityden till munhälsa är en enkätskala.
Totalt 7 artiklar ex.
Det är normalt att äldre människor tappar tänderna.
poängintervallet är 7 till 35, högre poäng betyder att man har en mer positiv inställning till munhälsa.
|
Ändring från Baseline vid 3 månader efter intervention
|
|
Attityd till munhälsa
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 månader efter intervention
|
Attityden till munhälsa är en enkätskala.
Totalt 7 artiklar ex.
Det är normalt att äldre människor tappar tänderna.
poängintervallet är 7 till 35, högre poäng betyder att man har en mer positiv inställning till munhälsa.
|
Ändring från Baseline vid 6 månader efter intervention
|
|
Oral Health Relaterad Livskvalitet (OHRQoL)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 1 månad efter intervention
|
OHRQoL är en frågeformulärskala.
Totalt 14 objekt 7 dimensioner inklusive funktionsbegränsning, fysiskt obehag, psykiskt obehag, fysiskt handikapp, psykisk funktionsnedsättning, socialt handikapp och handikapp poängintervallet är 0-56 poäng, ju lägre poäng, desto högre OHRQoL
|
Ändring från Baseline vid 1 månad efter intervention
|
|
Oral Health Relaterad Livskvalitet (OHRQoL)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månader efter intervention
|
OHRQoL är en frågeformulärskala.
Totalt 14 objekt 7 dimensioner inklusive funktionsbegränsning, fysiskt obehag, psykiskt obehag, fysiskt handikapp, psykisk funktionsnedsättning, socialt handikapp och handikapp poängintervallet är 0-56 poäng, ju lägre poäng, desto högre OHRQoL
|
Ändring från Baseline vid 3 månader efter intervention
|
|
Oral Health Relaterad Livskvalitet (OHRQoL)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 månader efter intervention
|
OHRQoL är en frågeformulärskala.
Totalt 14 objekt 7 dimensioner inklusive funktionsbegränsning, fysiskt obehag, psykiskt obehag, fysiskt handikapp, psykisk funktionsnedsättning, socialt handikapp och handikapp poängintervallet är 0-56 poäng, ju lägre poäng, desto högre OHRQoL
|
Ändring från Baseline vid 6 månader efter intervention
|
|
Munhälsa kunskap
Tidsram: Ändring från Baseline vid 1 år efter intervention
|
Munhälsokunskapen är en enkätskala.
Totalt 12 artiklar ex.
Är diabetespatienter mer benägna att ha tandlossning?
poängintervallet är 0 till 12, högre poäng betyder att desto bättre kunskap om munhälsoområdet.
|
Ändring från Baseline vid 1 år efter intervention
|
|
Attityd till munhälsa
Tidsram: Ändring från Baseline vid 1 år efter intervention
|
Inställningen till munhälsa är en enkätskala.
Totalt 7 artiklar ex.
Det är normalt att äldre människor tappar tänderna.
poängintervallet är 7 till 35, högre poäng betyder att man har en mer positiv inställning till munhälsa.
|
Ändring från Baseline vid 1 år efter intervention
|
|
Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 1 år efter intervention
|
OHRQoL är en frågeformulärskala.
Totalt 14 objekt 7 dimensioner inklusive funktionsbegränsning, fysiskt obehag, psykiskt obehag, fysiskt handikapp, psykisk funktionsnedsättning, socialt handikapp och handikapp poängintervallet är 0-56 poäng, ju lägre poäng, desto högre OHRQoL
|
Ändring från Baseline vid 1 år efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: WEI-FU HUANG, MD, Chimei Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11111-011
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .