Usando o AR Dental Care Training no estado periodontal, controle de açúcar no sangue e qualidade de vida em pacientes com diabetes tipo 2
Sistema de treinamento de realidade aumentada (AR) em saúde periodontal, controle de açúcar no sangue e qualidade de vida em pacientes com DM2
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi utilizado um delineamento experimental randomizado. Pacientes com diabetes tipo 2 com idade entre 35 e 65 anos e HbA1c acima de 7% nos últimos seis meses foram recrutados pelo departamento de Endocrinologia e Metabolismo no Chimei Hospital Yongkang e Liuying Campus.
Cada grupo era esperado para 100 por grupo, os pacientes serão randomizados em cada grupo. G*Power (versão 3.1.9.4) foi usado para análise de poder. Todos os pacientes serão submetidos a exame periodontal no início do estudo e em acompanhamentos de 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano. Cada paciente será diagnosticado com doença periodontal pelo dentista e terá mais de 12 dentes funcionais. Cada paciente preencherá o questionário no início do estudo e em acompanhamentos de 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Tainan, Taiwan
- Recrutamento
- Chimei Medical Center
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Contato:
- CHIH-CHANG CHEN, Master
- Número de telefone: 2159 +886-7-3121101
- E-mail: R0990137@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 35 anos (inclusive) e acima
- HbA1c acima de 7% nos últimos seis meses
- São mais de 12 dentes funcionais para garantir que o paciente tenha dentes suficientes para avaliar a condição periodontal
Critério de exclusão:
- Ter recebido tratamento periodontal nos últimos 6 meses
- Hábitos de fumar, drogas e mascar noz de areca
- Tomar antibióticos e bisfosfonatos para osteoporose e outros medicamentos regularmente
- Pessoas com função cognitiva ou deficiências físicas e mentais
- Doenças gravemente prejudicadas (por exemplo: câncer, função renal ou insuficiência hepática, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle (GC)
o grupo de controle (GC) tem apenas educação padrão sobre higiene bucal
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Experimental: Grupo AR (EG-AR)
Comportamental: intervenção AR Para o EG-AR, o sistema de treinamento em atendimento odontológico AR dará aos pacientes um curso de aprendizado de habilidades de limpeza dentária 2 a 3 vezes (incluindo o método Bass de escovação e a técnica de escovação interdentária) durante o tratamento periodontal não cirúrgico período.
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O sistema de treinamento de atendimento odontológico AR é o primeiro sistema de treinamento usado no aprendizado de habilidades de limpeza dentária (incluindo o método Bass de escovação e a técnica de escovação interdentária) no mundo, ele tem sido usado para treinar crianças do ensino fundamental e estudantes de higiene dental.
E somos o primeiro estudo a usar este sistema para aprender a habilidade de limpeza oral no hospital para pacientes com DM2.
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Experimental: Grupo de consultoria AR-saúde (EG-ARHC)
Intervenção AR Para o EG-B, o sistema de treinamento em atendimento odontológico ARHC dará aos pacientes um curso de aprendizado de habilidades de limpeza dentária 2 a 3 vezes (incluindo método Bass de escovação e técnica de escovação interdentária) durante o período de tratamento periodontal não cirúrgico. O aconselhamento de saúde também fornecerá cursos profissionais relacionados à saúde bucal (incluindo cuidados bucais para diabetes e doença periodontal, etc.) |
O sistema de treinamento de atendimento odontológico AR é o primeiro sistema de treinamento usado no aprendizado de habilidades de limpeza dentária (incluindo o método Bass de escovação e a técnica de escovação interdentária) no mundo, ele tem sido usado para treinar crianças do ensino fundamental e estudantes de higiene dental.
E somos o primeiro estudo a usar este sistema para aprender a habilidade de limpeza oral no hospital para pacientes com DM2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade do bolso de sondagem (PPD)
Prazo: Alteração do PPD basal 1 mês após a intervenção
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Usando a sonda periodontal para medir a profundidade desde o fundo da bolsa periodontal até a margem gengival. Para cada paciente, o PPD medirá cada dente. |
Alteração do PPD basal 1 mês após a intervenção
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Profundidade do bolso de sondagem (PPD)
Prazo: Alteração do PPD basal 3 meses após a intervenção
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Usando a sonda periodontal para medir a profundidade desde o fundo da bolsa periodontal até a margem gengival. Para cada paciente, o PPD medirá cada dente. |
Alteração do PPD basal 3 meses após a intervenção
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Profundidade do bolso de sondagem (PPD)
Prazo: Alteração do PPD basal 6 meses após a intervenção
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Usando a sonda periodontal para medir a profundidade desde o fundo da bolsa periodontal até a margem gengival. Para cada paciente, o PPD medirá cada dente. |
Alteração do PPD basal 6 meses após a intervenção
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Índice gengival (IG)
Prazo: Mudança da linha de base GI em 1 mês após a intervenção
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O estado de inflamação da gengiva de 6 dentes foi registrado usando o índice de gengiva, como segue: 0 = Sem inflamação.
Para cada paciente, o IG será medido pelos dentes 12,16,24,32,36,44 |
Mudança da linha de base GI em 1 mês após a intervenção
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Índice gengival (IG)
Prazo: Alteração da linha de base GI 3 meses após a intervenção
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O estado de inflamação da gengiva de 6 dentes foi registrado usando o índice de gengiva, como segue: 0 = Sem inflamação.
Para cada paciente, o IG será medido pelos dentes 12,16,24,32,36,44 |
Alteração da linha de base GI 3 meses após a intervenção
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Índice gengival (IG)
Prazo: Mudança da linha de base GI 6 meses após a intervenção
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O estado de inflamação da gengiva de 6 dentes foi registrado usando o índice de gengiva, como segue: 0 = Sem inflamação.
Para cada paciente, o IG será medido pelos dentes 12,16,24,32,36,44 |
Mudança da linha de base GI 6 meses após a intervenção
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Índice de placa (PI)
Prazo: Mudança do PI basal em 1 mês após a intervenção
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O status da placa de 6 dentes foi registrado usando o índice de placa, como segue: 0 = Sem placa
Para cada paciente, o IP será medido pelos dentes 12,16,24,32,36,44 |
Mudança do PI basal em 1 mês após a intervenção
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Índice de placa (PI)
Prazo: Alteração do PI basal 3 meses após a intervenção
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O status da placa de 6 dentes foi registrado usando o índice de placa, como segue: 0 = Sem placa
Para cada paciente, o IP será medido pelos dentes 12,16,24,32,36,44 |
Alteração do PI basal 3 meses após a intervenção
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Índice de placa (PI)
Prazo: Alteração do PI basal 6 meses após a intervenção
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O status da placa de 6 dentes foi registrado usando o índice de placa, como segue: 0 = Sem placa
Para cada paciente, o IP será medido pelos dentes 12,16,24,32,36,44 |
Alteração do PI basal 6 meses após a intervenção
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Índice gengival (IG)
Prazo: Mudança da linha de base GI em 1 ano após a intervenção
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O estado de inflamação da gengiva de 6 dentes foi registrado usando o índice de gengiva, como segue: 0 = Sem inflamação.
Para cada paciente, o IG será medido pelos dentes 12,16,24,32,36,44 |
Mudança da linha de base GI em 1 ano após a intervenção
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Índice de placa (PI)
Prazo: Alteração do PI basal em 1 ano após a intervenção
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O status da placa de 6 dentes foi registrado usando o índice de placa, como segue: 0 = Sem placa
Para cada paciente, o IP será medido pelos dentes 12,16,24,32,36,44 |
Alteração do PI basal em 1 ano após a intervenção
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Profundidade do bolso de sondagem (PPD)
Prazo: Alteração do PPD basal 1 ano após a intervenção
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Usando a sonda periodontal para medir a profundidade desde o fundo da bolsa periodontal até a margem gengival. Para cada paciente, o PPD medirá cada dente. |
Alteração do PPD basal 1 ano após a intervenção
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Perda de Anexo Clínico (CAL)
Prazo: Mudança da linha de base CAL em 1 mês após a intervenção
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Usando a sonda periodontal para medir a distância da junção esmalte-dentina até o fundo da bolsa periodontal.
Para cada paciente, o CAL medirá cada dente.
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Mudança da linha de base CAL em 1 mês após a intervenção
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Perda de Anexo Clínico (CAL)
Prazo: Mudança da linha de base CAL em 3 meses após a intervenção
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Usando a sonda periodontal para medir a distância da junção esmalte-dentina até o fundo da bolsa periodontal.
Para cada paciente, o CAL medirá cada dente.
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Mudança da linha de base CAL em 3 meses após a intervenção
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Perda de Anexo Clínico (CAL)
Prazo: Alteração da linha de base CAL 6 meses após a intervenção
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Usando a sonda periodontal para medir a distância da junção esmalte-dentina até o fundo da bolsa periodontal.
Para cada paciente, o CAL medirá cada dente.
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Alteração da linha de base CAL 6 meses após a intervenção
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Perda de Anexo Clínico (CAL)
Prazo: Mudança da linha de base CAL em 1 ano após a intervenção
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Usando a sonda periodontal para medir a distância da junção esmalte-dentina até o fundo da bolsa periodontal.
Para cada paciente, o CAL medirá cada dente.
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Mudança da linha de base CAL em 1 ano após a intervenção
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Registro de Controle de Placa (PCR)
Prazo: Alteração da PCR de linha de base 1 mês após a intervenção
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O Registro de Controle de Placa é uma porcentagem ou pontuação muito simples da quantidade total de bactérias presentes em sua boca. Um dente tem 6 superfícies na linha da gengiva sendo; o lado lingual (distal, médio, mesial) e o lado vestibular (distal, médio, mesial). Para cada paciente, a PCR medirá cada dente. |
Alteração da PCR de linha de base 1 mês após a intervenção
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Registro de Controle de Placa (PCR)
Prazo: Alteração da PCR de linha de base 3 meses após a intervenção
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O Registro de Controle de Placa é uma porcentagem ou pontuação muito simples da quantidade total de bactérias presentes em sua boca. Um dente tem 6 superfícies na linha da gengiva sendo; o lado lingual (distal, médio, mesial) e o lado vestibular (distal, médio, mesial). Para cada paciente, a PCR medirá cada dente. |
Alteração da PCR de linha de base 3 meses após a intervenção
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Registro de Controle de Placa (PCR)
Prazo: Alteração da PCR de linha de base 6 meses após a intervenção
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O Registro de Controle de Placa é uma porcentagem ou pontuação muito simples da quantidade total de bactérias presentes em sua boca. Um dente tem 6 superfícies na linha da gengiva sendo; o lado lingual (distal, médio, mesial) e o lado vestibular (distal, médio, mesial). Para cada paciente, a PCR medirá cada dente. |
Alteração da PCR de linha de base 6 meses após a intervenção
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Registro de Controle de Placa (PCR)
Prazo: Alteração da PCR de linha de base 1 ano após a intervenção
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O Registro de Controle de Placa é uma porcentagem ou pontuação muito simples da quantidade total de bactérias presentes em sua boca. Um dente tem 6 superfícies na linha da gengiva sendo; o lado lingual (distal, médio, mesial) e o lado vestibular (distal, médio, mesial). Para cada paciente, a PCR medirá cada dente. |
Alteração da PCR de linha de base 1 ano após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento em saúde bucal
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês após a intervenção
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O conhecimento em saúde bucal é uma escala de questionário.
Total de 12 itens ex.
Os pacientes diabéticos são mais propensos a ter doença periodontal?
a faixa de pontuação é de 0 a 12, quanto maior a pontuação, melhor o conhecimento sobre saúde bucal.
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Mudança da linha de base em 1 mês após a intervenção
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Conhecimento em saúde bucal
Prazo: Mudança da linha de base 3 meses após a intervenção
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O conhecimento em saúde bucal é uma escala de questionário.
Total de 12 itens ex.
Os pacientes diabéticos são mais propensos a ter doença periodontal?
a faixa de pontuação é de 0 a 12, quanto maior a pontuação, melhor o conhecimento sobre saúde bucal.
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Mudança da linha de base 3 meses após a intervenção
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Conhecimento em saúde bucal
Prazo: Alteração da linha de base 6 meses após a intervenção
|
O conhecimento em saúde bucal é uma escala de questionário.
Total de 12 itens ex.
Os pacientes diabéticos são mais propensos a ter doença periodontal?
a faixa de pontuação é de 0 a 12, quanto maior a pontuação, melhor o conhecimento sobre saúde bucal.
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Alteração da linha de base 6 meses após a intervenção
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Atitude em relação à saúde bucal
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês após a intervenção
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A atitude em relação à saúde bucal é uma escala de questionário.
Total de 7 itens ex.
É normal que os idosos percam os dentes.
a faixa de pontuação é de 7 a 35, pontuação mais alta significa ter uma atitude mais positiva em relação à saúde bucal.
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Mudança da linha de base em 1 mês após a intervenção
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Atitude em relação à saúde bucal
Prazo: Mudança da linha de base 3 meses após a intervenção
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A atitude em relação à saúde bucal é uma escala de questionário.
Total de 7 itens ex.
É normal que os idosos percam os dentes.
a faixa de pontuação é de 7 a 35, pontuação mais alta significa ter uma atitude mais positiva em relação à saúde bucal.
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Mudança da linha de base 3 meses após a intervenção
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Atitude em relação à saúde bucal
Prazo: Alteração da linha de base 6 meses após a intervenção
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A atitude em relação à saúde bucal é uma escala de questionário.
Total de 7 itens ex.
É normal que os idosos percam os dentes.
a faixa de pontuação é de 7 a 35, pontuação mais alta significa ter uma atitude mais positiva em relação à saúde bucal.
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Alteração da linha de base 6 meses após a intervenção
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal (QVRS)
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês após a intervenção
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O OHRQoL é uma escala de questionário.
Total de 14 itens 7 dimensões incluindo limitação funcional, desconforto físico, desconforto psicológico, incapacidade física, incapacidade psicológica, incapacidade social e deficiências faixa de pontuação é de 0-56 pontos, quanto menor a pontuação, maior a OHRQoL
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Mudança da linha de base em 1 mês após a intervenção
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal (QVRS)
Prazo: Mudança da linha de base 3 meses após a intervenção
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O OHRQoL é uma escala de questionário.
Total de 14 itens 7 dimensões incluindo limitação funcional, desconforto físico, desconforto psicológico, incapacidade física, incapacidade psicológica, incapacidade social e deficiências faixa de pontuação é de 0-56 pontos, quanto menor a pontuação, maior a OHRQoL
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Mudança da linha de base 3 meses após a intervenção
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal (QVRS)
Prazo: Alteração da linha de base 6 meses após a intervenção
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O OHRQoL é uma escala de questionário.
Total de 14 itens 7 dimensões incluindo limitação funcional, desconforto físico, desconforto psicológico, incapacidade física, incapacidade psicológica, incapacidade social e deficiências faixa de pontuação é de 0-56 pontos, quanto menor a pontuação, maior a OHRQoL
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Alteração da linha de base 6 meses após a intervenção
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Conhecimento em saúde bucal
Prazo: Mudança da linha de base em 1 ano após a intervenção
|
O conhecimento em saúde bucal é uma escala de questionário.
Total de 12 itens ex.
Os pacientes diabéticos são mais propensos a ter doença periodontal?
a faixa de pontuação é de 0 a 12, quanto maior a pontuação, melhor o conhecimento sobre saúde bucal.
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Mudança da linha de base em 1 ano após a intervenção
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Atitude em relação à saúde bucal
Prazo: Mudança da linha de base em 1 ano após a intervenção
|
A atitude em relação à saúde bucal é uma escala de questionário.
Total de 7 itens ex.
É normal que os idosos percam os dentes.
a faixa de pontuação é de 7 a 35, pontuação mais alta significa ter uma atitude mais positiva em relação à saúde bucal.
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Mudança da linha de base em 1 ano após a intervenção
|
|
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal (QVRS)
Prazo: Mudança da linha de base em 1 ano após a intervenção
|
O OHRQoL é uma escala de questionário.
Total de 14 itens 7 dimensões incluindo limitação funcional, desconforto físico, desconforto psicológico, incapacidade física, incapacidade psicológica, incapacidade social e deficiências faixa de pontuação é de 0-56 pontos, quanto menor a pontuação, maior a OHRQoL
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Mudança da linha de base em 1 ano após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: WEI-FU HUANG, MD, Chimei Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11111-011
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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