使用 AR 牙科护理培训来了解 2 型糖尿病患者的牙周状况、血糖控制和生活质量
针对T2DM患者牙周健康、血糖控制和生活质量的增强现实（AR）培训系统
研究概览
详细说明
使用随机实验设计。 通过奇美医院永康六营院区内分泌代谢科招募年龄35-65岁、过去6个月内HbA1c超过7%的2型糖尿病患者。
每组预计为 100 例，患者将被随机分入各组。 G*Power（版本3.1.9.4）用于功率分析。 所有患者将在基线以及1个月、3个月、6个月和1年随访时接受牙周检查。 每位患者都会被牙医诊断为牙周病，并拥有超过12颗功能性牙齿。 每位患者将在基线以及 1 个月、3 个月、6 个月和 1 年随访时填写问卷。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Tainan、台湾
- 招聘中
- Chimei Medical Center
-
接触：
- CHIH-CHANG CHEN, Master
- 电话号码：2159 +886-7-3121101
- 邮箱：R0990137@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄35岁（含）及以上
- 过去六个月 HbA1c 超过 7%
- 超过12颗功能性牙齿，确保患者有足够的牙齿评估牙周状况
排除标准：
- 过去 6 个月内接受过牙周治疗
- 吸烟、吸毒及嚼槟榔的习惯
- 定期服用抗生素和骨质疏松双膦酸盐等药物
- 有认知功能或身心障碍的人
- 严重受损疾病（例如：癌症、肾功能或肝功能衰竭等）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组 (CG)
对照组（CG）只有标准的口腔卫生教育
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实验性的：AR组（EG-AR）
行为：AR干预 对于EG-AR，AR牙科护理培训系统将为患者在非手术牙周治疗过程中进行2至3次牙齿清洁技能学习课程（包括巴斯刷牙法和牙间牙刷刷牙技术）时期。
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AR牙科护理训练系统是全球首个用于牙齿清洁技能学习（包括巴斯刷牙法和牙间牙刷刷牙技术）的训练系统，已用于培训小学生和口腔卫生学生。
我们是第一个使用该系统在医院为 T2DM 患者学习口腔清洁技能的研究。
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实验性的：AR-健康咨询小组（EG-ARHC）
AR干预 对于EG-B，ARHC牙科护理培训系统将在非手术牙周治疗期间为患者提供2至3次牙齿清洁技能学习课程（包括巴斯刷牙法和牙间牙刷刷牙技术）。 健康咨询还将提供专业的口腔健康相关课程（包括糖尿病、牙周病等口腔护理等） |
AR牙科护理训练系统是全球首个用于牙齿清洁技能学习（包括巴斯刷牙法和牙间牙刷刷牙技术）的训练系统，已用于培训小学生和口腔卫生学生。
我们是第一个使用该系统在医院为 T2DM 患者学习口腔清洁技能的研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测腔深度 (PPD)
大体时间：干预后 1 个月时基线 PPD 的变化
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用牙周探针测量牙周袋底部到龈缘的深度。 对于每位患者，PPD 将测量每颗牙齿。 |
干预后 1 个月时基线 PPD 的变化
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探测腔深度 (PPD)
大体时间：干预后 3 个月时基线 PPD 的变化
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用牙周探针测量牙周袋底部到龈缘的深度。 对于每位患者，PPD 将测量每颗牙齿。 |
干预后 3 个月时基线 PPD 的变化
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探测腔深度 (PPD)
大体时间：干预后 6 个月时基线 PPD 的变化
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用牙周探针测量牙周袋底部到龈缘的深度。 对于每位患者，PPD 将测量每颗牙齿。 |
干预后 6 个月时基线 PPD 的变化
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牙龈指数（GI）
大体时间：干预后 1 个月相对于基线 GI 的变化
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利用牙龈指数记录6颗牙齿的牙龈炎症状况，如下： 0 = 无炎症。
对于每位患者，GI将通过牙齿12、16、24、32、36、44测量 |
干预后 1 个月相对于基线 GI 的变化
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牙龈指数（GI）
大体时间：干预后 3 个月时基线 GI 的变化
|
利用牙龈指数记录6颗牙齿的牙龈炎症状况，如下： 0 = 无炎症。
对于每位患者，GI将通过牙齿12、16、24、32、36、44测量 |
干预后 3 个月时基线 GI 的变化
|
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牙龈指数（GI）
大体时间：干预后 6 个月时基线 GI 的变化
|
利用牙龈指数记录6颗牙齿的牙龈炎症状况，如下： 0 = 无炎症。
对于每位患者，GI将通过牙齿12、16、24、32、36、44测量 |
干预后 6 个月时基线 GI 的变化
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斑块指数 (PI)
大体时间：干预后 1 个月时相对于基线 PI 的变化
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使用牙菌斑指数记录6颗牙齿的牙菌斑状态，如下： 0 = 无牙菌斑
对于每位患者，PI 将通过牙齿 12、16、24、32、36、44 测量 |
干预后 1 个月时相对于基线 PI 的变化
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斑块指数 (PI)
大体时间：干预后 3 个月时相对于基线 PI 的变化
|
使用牙菌斑指数记录6颗牙齿的牙菌斑状态，如下： 0 = 无牙菌斑
对于每个患者，PI将通过牙齿12、16、24、32、36、44测量 |
干预后 3 个月时相对于基线 PI 的变化
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斑块指数 (PI)
大体时间：干预后 6 个月时相对于基线 PI 的变化
|
使用牙菌斑指数记录6颗牙齿的牙菌斑状态，如下： 0 = 无牙菌斑
对于每个患者，PI将通过牙齿12、16、24、32、36、44测量 |
干预后 6 个月时相对于基线 PI 的变化
|
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牙龈指数（GI）
大体时间：干预后 1 年后相对于基线 GI 的变化
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利用牙龈指数记录6颗牙齿的牙龈炎症状况，如下： 0 = 无炎症。
对于每位患者，GI将通过牙齿12、16、24、32、36、44测量 |
干预后 1 年后相对于基线 GI 的变化
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斑块指数 (PI)
大体时间：干预后 1 年后相对于基线 PI 的变化
|
使用牙菌斑指数记录6颗牙齿的牙菌斑状态，如下： 0 = 无牙菌斑
对于每个患者，PI将通过牙齿12、16、24、32、36、44测量 |
干预后 1 年后相对于基线 PI 的变化
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探测口袋深度 (PPD)
大体时间：干预后 1 年后相对于基线 PPD 的变化
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使用牙周探针测量牙周袋底部至龈缘的深度。 对于每位患者，PPD 都会测量每颗牙齿。 |
干预后 1 年后相对于基线 PPD 的变化
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临床依恋丧失(CAL)
大体时间：干预后 1 个月时基线 CAL 的变化
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使用牙周探针测量牙釉质-牙本质交界处到牙周袋底部的距离。
对于每位患者，CAL 将测量每颗牙齿。
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干预后 1 个月时基线 CAL 的变化
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临床依恋丧失(CAL)
大体时间：干预后 3 个月时基线 CAL 的变化
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使用牙周探针测量牙釉质-牙本质交界处到牙周袋底部的距离。
对于每位患者，CAL 将测量每颗牙齿。
|
干预后 3 个月时基线 CAL 的变化
|
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临床依恋丧失(CAL)
大体时间：干预后 6 个月时基线 CAL 的变化
|
使用牙周探针测量牙釉质-牙本质交界处到牙周袋底部的距离。
对于每位患者，CAL 将测量每颗牙齿。
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干预后 6 个月时基线 CAL 的变化
|
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临床依恋丧失(CAL)
大体时间：干预后 1 年后相对于基线 CAL 的变化
|
使用牙周探针测量牙釉质-牙本质交界处到牙周袋底部的距离。
对于每位患者，CAL 将测量每颗牙齿。
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干预后 1 年后相对于基线 CAL 的变化
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噬菌斑控制记录 (PCR)
大体时间：干预后 1 个月时相对于基线 PCR 的变化
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牙菌斑控制记录是口腔中细菌总数的一个非常简单的百分比或分数。 一颗牙齿在牙龈线处有 6 个表面；舌侧（远侧、中侧、近中）和颊侧（远侧、中侧、近中）。 PCR 将测量每位患者的每颗牙齿。 |
干预后 1 个月时相对于基线 PCR 的变化
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噬菌斑控制记录 (PCR)
大体时间：干预后 3 个月时相对于基线 PCR 的变化
|
牙菌斑控制记录是口腔中细菌总数的一个非常简单的百分比或分数。 一颗牙齿在牙龈线处有 6 个表面；舌侧（远侧、中侧、近中）和颊侧（远侧、中侧、近中）。 PCR 将测量每位患者的每颗牙齿。 |
干预后 3 个月时相对于基线 PCR 的变化
|
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噬菌斑控制记录 (PCR)
大体时间：干预后 6 个月时相对于基线 PCR 的变化
|
牙菌斑控制记录是口腔中细菌总数的一个非常简单的百分比或分数。 一颗牙齿在牙龈线处有 6 个表面；舌侧（远侧、中侧、近中）和颊侧（远侧、中侧、近中）。 PCR 将测量每位患者的每颗牙齿。 |
干预后 6 个月时相对于基线 PCR 的变化
|
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噬菌斑控制记录 (PCR)
大体时间：干预后 1 年后相对于基线 PCR 的变化
|
牙菌斑控制记录是口腔中细菌总数的一个非常简单的百分比或分数。 一颗牙齿在牙龈线处有 6 个表面；舌侧（远侧、中侧、近中）和颊侧（远侧、中侧、近中）。 PCR 将测量每位患者的每颗牙齿。 |
干预后 1 年后相对于基线 PCR 的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔健康知识
大体时间：干预后 1 个月相对于基线的变化
|
口腔健康知识采用问卷量表。
总共 12 件商品，例如
糖尿病患者是否更容易患牙周病？
分数范围为0至12，分数越高表示口腔健康知识越好。
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干预后 1 个月相对于基线的变化
|
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口腔健康知识
大体时间：干预后 3 个月相对于基线的变化
|
口腔健康知识采用问卷量表。
总共 12 件商品，例如
糖尿病患者是否更容易患牙周病？
分数范围为0至12，分数越高表示口腔健康知识越好。
|
干预后 3 个月相对于基线的变化
|
|
口腔健康知识
大体时间：干预后 6 个月相对于基线的变化
|
口腔健康知识采用问卷量表。
总共 12 件商品，例如
糖尿病患者是否更容易患牙周病？
分数范围为0至12，分数越高表示口腔健康知识越好。
|
干预后 6 个月相对于基线的变化
|
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对口腔健康的态度
大体时间：干预后 1 个月相对于基线的变化
|
对口腔健康的态度是一个问卷量表。
总共 7 件商品，例如
对于老年人来说，掉牙是很正常的事情。
分数范围为7至35，分数越高表示对口腔健康的态度越积极。
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干预后 1 个月相对于基线的变化
|
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对口腔健康的态度
大体时间：干预后 3 个月相对于基线的变化
|
对口腔健康的态度是一个问卷量表。
总共 7 件商品，例如
对于老年人来说，掉牙是很正常的事情。
分数范围为7至35，分数越高表示对口腔健康的态度越积极。
|
干预后 3 个月相对于基线的变化
|
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对口腔健康的态度
大体时间：干预后 6 个月相对于基线的变化
|
对口腔健康的态度是一个问卷量表。
总共 7 件商品，例如
对于老年人来说，掉牙是很正常的事情。
分数范围为7至35，分数越高表示对口腔健康的态度越积极。
|
干预后 6 个月相对于基线的变化
|
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口腔健康相关生活质量 (OHRQoL)
大体时间：干预后 1 个月相对于基线的变化
|
OHRQoL 是一个问卷量表。
功能受限、身体不适、心理不适、身体残疾、心理残疾、社交残疾和残障等7个维度共14个项目，评分范围为0-56分，分数越低，OHRQoL越大
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干预后 1 个月相对于基线的变化
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口腔健康相关生活质量 (OHRQoL)
大体时间：干预后 3 个月相对于基线的变化
|
OHRQoL 是一个问卷量表。
功能受限、身体不适、心理不适、身体残疾、心理残疾、社交残疾和残障等7个维度共14个项目，评分范围为0-56分，分数越低，OHRQoL越大
|
干预后 3 个月相对于基线的变化
|
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口腔健康相关生活质量 (OHRQoL)
大体时间：干预后 6 个月相对于基线的变化
|
OHRQoL 是一个问卷量表。
功能受限、身体不适、心理不适、身体残疾、心理残疾、社交残疾和残障等7个维度共14个项目，评分范围为0-56分，分数越低，OHRQoL越大
|
干预后 6 个月相对于基线的变化
|
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口腔健康知识
大体时间：干预后一年相对于基线的变化
|
口腔健康知识采用问卷量表。
总共 12 件商品，例如
糖尿病患者是否更容易患牙周病？
分数范围为0至12，分数越高表示口腔健康知识越好。
|
干预后一年相对于基线的变化
|
|
对口腔健康的态度
大体时间：干预后一年相对于基线的变化
|
对口腔健康的态度是一个问卷量表。
总共 7 件商品，例如
对于老年人来说，掉牙是很正常的事情。
分数范围为7至35，分数越高表示对口腔健康的态度越积极。
|
干预后一年相对于基线的变化
|
|
口腔健康相关生活质量 (OHRQoL)
大体时间：干预后一年相对于基线的变化
|
OHRQoL 是一个问卷量表。
功能受限、身体不适、心理不适、身体残疾、心理残疾、社交残疾和残障等7个维度共14项，评分范围为0-56分，分数越低，OHRQoL越大
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干预后一年相对于基线的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：WEI-FU HUANG, MD、Chimei Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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