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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05994209
Vaping 행동을 줄이기 위한 소셜 미디어 및 디지털 치료의 타당성 및 수용 가능성 테스트
2026년 4월 7일 업데이트: Washington University School of Medicine
베이핑 제품(예: 전자 니코틴 전달 시스템, 전자 담배)의 사용은 특히 십대와 젊은 성인 사이에서 급속도로 증가하고 있습니다.
vaping 제품의 장기적 영향에 대한 제한된 정보로 인해 vaping에 대한 건강 정보는 관련 건강 위험과 관련하여 다소 불분명했습니다.
십대와 청년들은 자신의 베이핑 제품 사용을 부모나 의료 서비스 제공자에게 알리는 것을 꺼릴 수 있으며 대신 소셜 미디어를 통해 베이핑 위험 및 금연 지원에 관한 정보를 공유하고 찾을 수 있습니다.
따라서 우리의 현재 제안은 소셜 미디어를 사용하여 10대 및 청년들이 전자담배 흡연에 대해 사회적으로 네트워킹하는 것을 식별하고, 온라인 챗봇 화면을 사용하여 개별 금연 지원 요구를 평가하고, 디지털 개입 시스템을 사용하여 전자담배 금연을 지원하는 방법을 설명합니다.
이 연구에 사용된 모바일 개입은 가연성 흡연에 대해 널리 사용되는 증거 기반 모바일 개입(즉, quitSTART)을 기반으로 하며 사용자를 맞춤형 콘텐츠 및 그들의 중단 노력에 동기를 부여하고 격려합니다.
우리는 소셜 미디어 모집 및 온라인 심사 접근 방식을 통합하여 개인을 이 모바일 앱 개입과 연결하는 것을 목표로 하고 있으며, 십대 및 청년의 베이핑 행동 감소에 대한 디지털 개입의 예비 효능과 사용자 참여를 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
189
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patricia Cavazos-Rehg, PhD
- 전화번호: 314-362-2152
- 이메일: pcavazos@wust.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Erin Kasson, MSW
- 전화번호: 314-362-9003
- 이메일: erinmkasson@wustl.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University in St. Louis, School of Medicine
-
연락하다:
- Erin Kasson
- 전화번호: 314-246-9156
- 이메일: ichasmresearch@wustl.edu
-
수석 연구원:
- Patricia Cavazos-Rehg, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 거주자
- 영어로 말하기
- 스마트폰에 매일 액세스
- 현재 베이핑 제품 사용자(P30D)
- 전자담배를 끊고자 하는 욕구 및/또는 전자담배로 인해 부정적인 건강 결과를 경험하는 것에 대해 소셜 네트워킹을 하는 것으로 확인됨
- 베이핑 제품 사용자만 해당(즉, 가연성 금연을 지원하는 수단으로 베이핑을 사용하지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
전국 자원 의뢰 및 개입 대기자 명단
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실험적: 실험군 A: 모바일 앱 개입
젊은 성인의 베이핑 중단에 적합한 quitSTART 모바일 애플리케이션
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교육 콘텐츠, 동기 부여 메시지, 자기 모니터링, 청소년의 베이핑 중단을 지원하기 위한 갈망 관리 팁이 포함된 모바일 애플리케이션입니다.
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실험적: 실험그룹 B: 챗봇 기능을 내장한 모바일 앱 개입
내장된 챗봇 기능을 포함하여 청년들의 베이핑 중단을 위해 조정된 quitSTART 모바일 애플리케이션
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교육 콘텐츠, 동기 부여 메시지, 자기 모니터링, 청소년의 베이핑 중단을 지원하기 위한 갈망 관리 팁이 포함된 모바일 애플리케이션입니다.
전자 담배 중단을 유도하고 앱 탐색을 지원하기 위해 quitSTART 모바일 애플리케이션에 내장된 인앱 챗봇 기능.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이핑 중단
기간: 기준선, 6주, 3개월
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후속 조치 시 7일 동안 자가 보고한 전자담배 금연으로 평가한 전자담배 중단.
타임라인 추적 절차는 금욕을 설정하거나 각 후속 시점에서 참가자가 경과(금단 후 첫 번째 베이핑 인스턴스) 또는 재발(연속 7일 동안 베이핑)하는 경우에 사용됩니다.
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기준선, 6주, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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니코틴 의존
기간: 기준선, 6주, 3개월
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니코틴 의존도는 4개 항목 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6주, 3개월
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개입 참여
기간: 기준선, 6주, 3개월
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챗봇 내에서 자동으로 캡처된 데이터와 앱 플랫폼은 이러한 각 개입 구성 요소에 무작위로 배정된 참여에 대한 복합 측정을 계산하는 데 사용되며 결과의 예측 변수로 검사됩니다.
수정된 버전의 앱 참여 지수(EI)를 사용합니다.
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기준선, 6주, 3개월
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베이핑과 관련된 위험 인식
기간: 기준, 6주, 3개월
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일반 및 조건부 베이핑에 대해 인지된 위험은 Wackowski et al., 2020에서 채택한 두 가지 항목을 사용하여 평가됩니다.
"전자 담배 베이핑/사용이 사용자의 건강에 얼마나 해롭다고 생각하시나요?"
(일반) 및 "향후 10년 동안 매일 전자 담배를 피우거나 사용하고 다른 담배 제품은 사용하지 않았다고 상상해 보십시오.
이 베이핑이 건강에 얼마나 해로울 것이라고 생각하시나요?"(조건부), 둘 다 5점 응답 척도를 사용합니다(전혀 매우 해롭지는 않음).
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기준, 6주, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1R34DA054725-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- R34DA054725 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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