Тестирование осуществимости и приемлемости социальных сетей и цифровой терапии для уменьшения поведения вейпинга
7 апреля 2026 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Использование продуктов для вейпинга (например, электронных систем доставки никотина, электронных сигарет) быстро растет, особенно среди подростков и молодых людей.
Из-за ограниченной информации о долгосрочных последствиях продуктов для вейпинга информация о вейпинге для здоровья была несколько неясной в отношении связанных рисков для здоровья.
Подростки и молодые люди могут неохотно раскрывать информацию об использовании продуктов для вейпинга родителям или поставщикам медицинских услуг и вместо этого обращаться к социальным сетям, чтобы делиться и искать информацию о рисках вейпинга и помощи в прекращении курения.
Таким образом, наше текущее предложение описывает использование социальных сетей для выявления подростков и молодых людей, которые общаются в социальных сетях о вейпинге, использование экрана онлайн-чата для оценки индивидуальных потребностей в поддержке по отказу от курения и использование системы цифрового вмешательства для поддержки отказа от курения.
Мобильное вмешательство, используемое в этом исследовании, основано на широко используемом мобильном вмешательстве, основанном на фактических данных, для курения легковоспламеняющихся веществ (т. мотивировать и поощрять их усилия по отказу от курения.
Мы стремимся интегрировать наш подход к набору персонала в социальных сетях и онлайн-проверке, чтобы подключить людей к этому вмешательству с мобильным приложением, и проведем рандомизированное контролируемое испытание для оценки участия пользователей и предварительной эффективности цифрового вмешательства в отношении снижения поведения вейпинга среди подростков и молодых людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
189
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Patricia Cavazos-Rehg, PhD
- Номер телефона: 314-362-2152
- Электронная почта: pcavazos@wust.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erin Kasson, MSW
- Номер телефона: 314-362-9003
- Электронная почта: erinmkasson@wustl.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University in St. Louis, School of Medicine
-
Контакт:
- Erin Kasson
- Номер телефона: 314-246-9156
- Электронная почта: ichasmresearch@wustl.edu
-
Главный следователь:
- Patricia Cavazos-Rehg, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Резидент США
- говорящий по-английски
- Иметь ежедневный доступ к смартфону
- Текущий пользователь вейпинга (P30D)
- Определено как общение в социальных сетях о желании бросить курить и / или о негативных последствиях для здоровья из-за вейпинга.
- Только пользователь продукта для вейпинга (т. Е. Не использование вейпинга в качестве средства поддержки отказа от курения горючих веществ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Направление к общенациональным ресурсам и список ожидания вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа A: Вмешательство в мобильное приложение
Мобильное приложение quitSTART адаптировано для отказа от вейпинга среди молодежи
|
Мобильное приложение с образовательным контентом, мотивационными сообщениями, самоконтролем и советами по управлению тягой к прекращению курения вейпинга среди молодых людей.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа B: Вмешательство в мобильное приложение со встроенной функцией чат-бота
Мобильное приложение quitSTART, адаптированное для отказа от вейпинга среди молодежи, включая функцию встроенного чат-бота
|
Мобильное приложение с образовательным контентом, мотивационными сообщениями, самоконтролем и советами по управлению тягой к прекращению курения вейпинга среди молодых людей.
В мобильное приложение quitSTART встроена функция чат-бота, которая мотивирует отказаться от курения и поддерживает навигацию по приложению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прекращение вейпинга
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
Прекращение курения, оцениваемое по самоотчетам о воздержании от курения в течение 7 дней при последующем наблюдении.
Процедуры отслеживания по временной шкале будут использоваться для установления воздержания или того, истекли ли участники (их первый случай курения после отказа от курения) или рецидив (употребляли в течение 7 дней подряд) в каждый контрольный момент времени.
|
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Никотиновая зависимость
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
Никотиновая зависимость будет оцениваться с использованием Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), состоящей из 4 пунктов.
|
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
|
Вовлечение вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
Данные, автоматически собираемые чат-ботом и платформой приложения, будут использоваться для расчета составного показателя вовлеченности для тех, кто рандомизирован для каждого из этих компонентов вмешательства, и будут рассматриваться как предиктор результатов.
Мы будем использовать модифицированную версию индекса вовлеченности приложения (EI).
|
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
|
Восприятие риска, связанного с вейпингом
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
Воспринимаемые риски вейпинга, как общие, так и условные, будут оцениваться с помощью двух вопросов, адаптированных из Wackowski et al., 2020.
«Насколько вредно, по вашему мнению, вейпинг/использование электронных сигарет для здоровья пользователя?»
(общий) и «Представьте, что вы курили электронные сигареты ежедневно в течение следующих 10 лет и не употребляли никаких других табачных изделий.
Насколько вредным, по вашему мнению, будет такое вейпинг для вашего здоровья?» (условно), в обоих случаях используется пятибалльная шкала ответов (совсем не очень вредно).
|
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R34DA054725-01A1 (Грант/контракт NIH США)
- R34DA054725 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .