- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05994209
Testando a viabilidade e a aceitabilidade das mídias sociais e da terapia digital para diminuir os comportamentos de vaping
7 de abril de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
O uso de produtos vaping (por exemplo, sistemas eletrônicos de administração de nicotina, cigarros eletrônicos) tem aumentado rapidamente, principalmente entre adolescentes e jovens adultos.
Com informações limitadas sobre os efeitos a longo prazo dos produtos vaping, as informações de saúde sobre o vaping não são claras em relação aos riscos à saúde associados.
Adolescentes e jovens adultos podem relutar em divulgar o uso de produtos vaping aos pais ou profissionais de saúde e, em vez disso, recorrer às mídias sociais para compartilhar e buscar informações sobre os riscos do vaping e os apoios à cessação.
Assim, nossa proposta atual descreve o uso da mídia social para identificar adolescentes e jovens em redes sociais sobre vaping, o uso de uma tela de chatbot online para avaliar as necessidades individuais de suporte para cessação e o uso de um sistema de intervenção digital para apoiar a cessação do vaping.
A intervenção móvel usada neste estudo é baseada em uma intervenção móvel baseada em evidências amplamente usada para fumar combustível (ou seja, quitSTART) e foi adaptada para vaping e adultos jovens para incluir um chatbot no aplicativo para orientar os usuários a conteúdo personalizado e para motivar e encorajar seus esforços de cessação.
Nosso objetivo é integrar nosso recrutamento de mídia social e abordagem de triagem on-line para conectar indivíduos com esta intervenção de aplicativo móvel e realizar um estudo controlado randomizado para avaliar o envolvimento do usuário e a eficácia preliminar da intervenção digital na redução de comportamentos vaping entre adolescentes e jovens adultos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
189
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Patricia Cavazos-Rehg, PhD
- Número de telefone: 314-362-2152
- E-mail: pcavazos@wust.edu
Estude backup de contato
- Nome: Erin Kasson, MSW
- Número de telefone: 314-362-9003
- E-mail: erinmkasson@wustl.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University in St. Louis, School of Medicine
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Contato:
- Erin Kasson
- Número de telefone: 314-246-9156
- E-mail: ichasmresearch@wustl.edu
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Investigador principal:
- Patricia Cavazos-Rehg, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente nos EUA
- Falando Inglês
- Ter acesso diário a um smartphone
- Usuário atual do produto vaping (P30D)
- Identificado como rede social sobre o desejo de parar de fumar e/ou experimentar resultados negativos para a saúde devido ao vapor
- Apenas usuário do produto vaping (ou seja, não usar vaping como meio de apoiar a cessação do tabagismo combustível)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Encaminhamento de recursos em todo o país e lista de espera de intervenção
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Experimental: Grupo Experimental A: Intervenção de aplicativo móvel
quitSTART Aplicativo Móvel Adaptado para Cessação do Vaping Entre Jovens Adultos
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Aplicativo móvel com conteúdo educacional, mensagens motivacionais, automonitoramento e dicas para gerenciar os desejos para apoiar a cessação do vaping entre jovens adultos.
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Experimental: Grupo Experimental B: Intervenção de aplicativo móvel com recurso de chatbot incorporado
Aplicativo móvel quitSTART adaptado para parar de fumar entre jovens adultos, incluindo recurso de chatbot integrado
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Aplicativo móvel com conteúdo educacional, mensagens motivacionais, automonitoramento e dicas para gerenciar os desejos para apoiar a cessação do vaping entre jovens adultos.
Recurso de chatbot no aplicativo incorporado ao aplicativo móvel quitSTART para motivar a cessação da vaporização e apoiar a navegação no aplicativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cessação do vapor
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses
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Cessação do vaping conforme avaliada por 7 dias de abstinência vaping auto-relatada no acompanhamento.
Os procedimentos de acompanhamento da linha do tempo serão usados para estabelecer a abstinência ou se os participantes caducaram (sua primeira instância de vaping após o abandono) ou recaíram (vaping em 7 dias consecutivos) em cada ponto de acompanhamento.
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Linha de base, 6 semanas, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dependência de nicotina
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses
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A dependência de nicotina será avaliada usando o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) de 4 itens.
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Linha de base, 6 semanas, 3 meses
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Engajamento de intervenção
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses
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Os dados capturados automaticamente no chatbot e na plataforma do aplicativo serão usados para calcular uma medida composta de engajamento para aqueles randomizados para cada um desses componentes de intervenção e serão examinados como um preditor de resultados.
Usaremos uma versão modificada de um índice de engajamento (EI) do aplicativo.
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Linha de base, 6 semanas, 3 meses
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Percepção de risco relacionada à vaporização
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses
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Os riscos percebidos da vaporização, tanto gerais quanto condicionais, serão avaliados com dois itens adaptados de Wackowski et al., 2020.
“Quão prejudicial, se é que é, você acha que vaporizar/usar um cigarro eletrônico é para a saúde do usuário?”
(geral) e "Imagine que você vaporizou/usou cigarros eletrônicos diariamente durante os próximos 10 anos e não usou nenhum outro produto de tabaco.
Quão prejudicial você acha que essa vaporização seria para a sua saúde?" (condicional), ambos usando uma escala de resposta de cinco pontos (nem um pouco extremamente prejudicial).
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Linha de base, 6 semanas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R34DA054725-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R34DA054725 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .