Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van sociale media en digitale therapieën om vapengedrag te verminderen

7 april 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Het gebruik van verdampingsproducten (bijv. elektronische nicotineafgiftesystemen, e-sigaretten) neemt snel toe, vooral onder tieners en jonge volwassenen. Met beperkte informatie over de langetermijneffecten van vapenproducten, was de gezondheidsinformatie over vapen enigszins onduidelijk met betrekking tot de bijbehorende gezondheidsrisico's. Tieners en jongvolwassenen zijn misschien terughoudend om hun gebruik van vapenproducten bekend te maken aan ouders of zorgverleners en wenden zich in plaats daarvan tot sociale media om informatie te delen en te zoeken over vapenrisico's en ondersteuning bij het stoppen. Ons huidige voorstel schetst dus het gebruik van sociale media om tieners en jonge volwassenen te identificeren die sociaal netwerken over vapen, het gebruik van een online chatbotscherm om individuele ondersteuningsbehoeften bij het stoppen te evalueren, en het gebruik van een digitaal interventiesysteem om het stoppen met vapen te ondersteunen. De mobiele interventie die in dit onderzoek wordt gebruikt, is gebaseerd op een veelgebruikte, op bewijzen gebaseerde mobiele interventie voor roken met een eigen rookpatroon (d.w.z. quitSTART) en is aangepast voor vapen en jongvolwassenen om een ​​in-app chatbot op te nemen om gebruikers naar op maat gemaakte inhoud te leiden en om hun stoppogingen te motiveren en aan te moedigen. We streven ernaar om onze werving via sociale media en online screening te integreren om individuen te verbinden met deze mobiele app-interventie, en zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de betrokkenheid van gebruikers bij en voorlopige effectiviteit van de digitale interventie bij het verminderen van vapengedrag onder tieners en jonge volwassenen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

189

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Patricia Cavazos-Rehg, PhD
  • Telefoonnummer: 314-362-2152
  • E-mail: pcavazos@wust.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University in St. Louis, School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patricia Cavazos-Rehg, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Amerikaanse ingezetene
  • Engels sprekende
  • Dagelijks toegang hebben tot een smartphone
  • Huidige gebruiker van het vapenproduct (P30D)
  • Geïdentificeerd als sociaal netwerken over de wens om te stoppen met vapen en/of negatieve gezondheidsresultaten ervaren als gevolg van vapen
  • Alleen gebruiker van het vapenproduct (d.w.z. vapen niet gebruiken als middel om het stoppen met roken met brandbare stoffen te ondersteunen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Landelijke verwijzing naar middelen en wachtlijst voor interventie
Experimenteel: Experimentele groep A: interventie via mobiele apps
quitSTART mobiele applicatie aangepast voor stoppen met vapen bij jonge volwassenen
Apparaat: quitSTART mobiele applicatie
Mobiele applicatie met educatieve inhoud, motiverende berichten, zelfcontrole en tips voor het beheersen van onbedwingbare trek om het stoppen met vapen bij jonge volwassenen te ondersteunen.
Experimenteel: Experimentele groep B: Interventie via mobiele app met geïntegreerde chatbotfunctie
quitSTART Mobiele applicatie aangepast voor stoppen met vapen bij jongvolwassenen, inclusief ingebouwde chatbotfunctie
Apparaat: quitSTART mobiele applicatie
Mobiele applicatie met educatieve inhoud, motiverende berichten, zelfcontrole en tips voor het beheersen van onbedwingbare trek om het stoppen met vapen bij jonge volwassenen te ondersteunen.
Gedragsmatig: Chatbotfunctie in quitSTART mobiele applicatie
In-app-chatbotfunctie ingebed in de quitSTART mobiele applicatie om het stoppen met vapen te motiveren en app-navigatie te ondersteunen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stoppen met vapen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden
Stoppen met vapen zoals beoordeeld door 7 dagen zelfgerapporteerde onthouding van vapen bij de follow-up. Follow-back-procedures op de tijdlijn zullen worden gebruikt om onthouding vast te stellen of om vast te stellen of deelnemers op elk follow-up-tijdstip vervielen (hun eerste keer vapen na het stoppen) of terugvielen (vaped op 7 opeenvolgende dagen).
Basislijn, 6 weken, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nicotine afhankelijkheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden
Nicotineafhankelijkheid zal worden beoordeeld met behulp van het 4-item Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Basislijn, 6 weken, 3 maanden
Interventie betrokkenheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden
Gegevens die automatisch worden vastgelegd binnen de chatbot en het app-platform zullen worden gebruikt om een ​​samengestelde meting van betrokkenheid te berekenen voor degenen die willekeurig zijn toegewezen aan elk van deze interventiecomponenten en zullen worden onderzocht als een voorspeller van de resultaten. We gebruiken een aangepaste versie van een app Engagement Index (EI).
Basislijn, 6 weken, 3 maanden
Risicoperceptie gerelateerd aan vapen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden
De waargenomen risico’s van vapen, zowel algemeen als voorwaardelijk, zullen worden beoordeeld aan de hand van twee items, aangepast uit Wackowski et al., 2020. "Hoe schadelijk denkt u dat het vapen/gebruiken van een e-sigaret is voor de gezondheid van een gebruiker?" (algemeen) en "Stel je voor dat je de komende 10 jaar dagelijks e-sigaretten vapt/gebruikt en geen ander tabaksproduct gebruikt. Hoe schadelijk denkt u dat dit vapen voor uw gezondheid zou zijn?" (voorwaardelijk), beide met behulp van een vijfpuntsantwoordschaal (helemaal niet extreem schadelijk).
Basislijn, 6 weken, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Science Center, Houston
University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R34DA054725-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R34DA054725 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren