Tester gjennomførbarheten og akseptabiliteten til sosiale medier og digital terapi for å redusere vaping-atferd
7. april 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Bruk av vapingprodukter (f.eks. elektroniske nikotinleveringssystemer, e-sigaretter) har økt raskt, spesielt blant tenåringer og unge voksne.
Med begrenset informasjon om langtidseffektene av vaping-produkter, har helseinformasjon om vaping vært noe uklar med hensyn til tilhørende helserisiko.
Tenåringer og unge voksne kan være motvillige til å avsløre bruken av dampprodukter til foreldre eller helsepersonell, og i stedet henvende seg til sosiale medier for å dele og oppsøke informasjon om damprisiko og sluttstøtte.
Derfor skisserer vårt nåværende forslag bruken av sosiale medier for å identifisere tenåringer og unge voksne sosiale nettverk om vaping, bruken av en nettbasert chatbot-skjerm for å evaluere individuelle behov for støtte for opphør, og bruken av et digitalt intervensjonssystem for å støtte opphør av vaping.
Mobilintervensjonen brukt i denne studien er basert på en mye brukt evidensbasert mobilintervensjon for brennbar røyking (dvs. quitSTART) og er tilpasset for vaping og unge voksne for å inkludere en chatbot i appen for å veilede brukere til skreddersydd innhold og for å motivere og oppmuntre deres sluttarbeid.
Vi tar sikte på å integrere vår rekruttering til sosiale medier og nettbasert screening-tilnærming for å koble enkeltpersoner med denne mobilapp-intervensjonen, og vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere brukerengasjement med og den foreløpige effekten av den digitale intervensjonen for å redusere vaping-atferd blant tenåringer og unge voksne.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
189
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Patricia Cavazos-Rehg, PhD
- Telefonnummer: 314-362-2152
- E-post: pcavazos@wust.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Erin Kasson, MSW
- Telefonnummer: 314-362-9003
- E-post: erinmkasson@wustl.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University in St. Louis, School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Erin Kasson
- Telefonnummer: 314-246-9156
- E-post: ichasmresearch@wustl.edu
-
Hovedetterforsker:
- Patricia Cavazos-Rehg, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i USA
- Engelsktalende
- Ha daglig tilgang til en smarttelefon
- Nåværende bruker av vapingprodukt (P30D)
- Identifisert som sosialt nettverk om et ønske om å slutte å dampe og/eller oppleve negative helseutfall på grunn av damping
- Kun brukere av vaping-produkt (dvs. ikke bruker vaping som et middel for å støtte brennbart røykeslutt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Landsdekkende ressurshenvisning og intervensjonsventeliste
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe A: Mobilappintervensjon
quitSTART Mobilapplikasjon tilpasset for dampstopp blant unge voksne
|
Mobilapplikasjon med pedagogisk innhold, motiverende meldinger, egenovervåking og tips for å håndtere cravings for å støtte opphør av vaping blant unge voksne.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe B: Mobilappintervensjon med innebygd chatbot-funksjon
quitSTART Mobilapplikasjon tilpasset for dampstopp blant unge voksne, inkludert innebygd chatbot-funksjon
|
Mobilapplikasjon med pedagogisk innhold, motiverende meldinger, egenovervåking og tips for å håndtere cravings for å støtte opphør av vaping blant unge voksne.
Chatbot-funksjon i appen er integrert i quitSTART-mobilapplikasjonen for å motivere til å slutte med vaping og støtte appnavigasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaping opphør
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder
|
Vaping-avvenning vurdert ved 7 dagers selvrapportert vaping-abstinens ved oppfølging.
Tidslinjeoppfølgingsprosedyrer vil bli brukt for å etablere avholdenhet eller hvis deltakerne forfalt (deres første tilfelle av vaping etter avsluttet) eller tilbakefall (vaped på 7 påfølgende dager) ved hvert oppfølgingstidspunkt.
|
Baseline, 6 uker, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nikotinavhengighet
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder
|
Nikotinavhengighet vil bli vurdert ved å bruke 4-elements Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
|
Baseline, 6 uker, 3 måneder
|
|
Intervensjonsengasjement
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder
|
Data som automatisk fanges opp i chatboten, og appplattformen vil bli brukt til å beregne et sammensatt mål på engasjement for de som er randomisert til hver av disse intervensjonskomponentene, og vil bli undersøkt som en prediktor for utfall.
Vi vil bruke en modifisert versjon av en app Engagement Index (EI).
|
Baseline, 6 uker, 3 måneder
|
|
Risikooppfatning knyttet til vaping
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder
|
Opplevd risiko for vaping, både generell og betinget, vil bli vurdert med to elementer tilpasset fra Wackowski et al., 2020.
"Hvor skadelig, hvis i det hele tatt, tror du å dampe/bruke en e-sigarett er for brukerens helse?"
(generelt) og "Se for deg at du dampet/brukte e-sigaretter daglig de neste 10 årene og ikke brukte noe annet tobakksprodukt.
Hvor skadelig tror du denne dampingen ville være for helsen din?" (betinget), begge bruker en fempunkts responsskala (ikke i det hele tatt - ekstremt skadelig).
|
Baseline, 6 uker, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R34DA054725-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R34DA054725 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .