Prueba de viabilidad y aceptabilidad de las redes sociales y la terapia digital para disminuir los comportamientos de vapeo
7 de abril de 2026 actualizado por: Washington University School of Medicine
El uso de productos de vapeo (p. ej., sistemas electrónicos de suministro de nicotina, cigarrillos electrónicos) ha aumentado rápidamente, especialmente entre adolescentes y adultos jóvenes.
Con información limitada sobre los efectos a largo plazo de los productos de vapeo, la información de salud sobre el vapeo ha sido algo confusa con respecto a los riesgos para la salud asociados.
Los adolescentes y adultos jóvenes pueden ser reacios a revelar su uso de productos de vapeo a los padres o proveedores de salud y, en cambio, recurren a las redes sociales para compartir y buscar información sobre los riesgos de vapear y apoyo para dejar de fumar.
Por lo tanto, nuestra propuesta actual describe el uso de las redes sociales para identificar a los adolescentes y adultos jóvenes que interactúan socialmente sobre el vapeo, el uso de una pantalla de chatbot en línea para evaluar las necesidades individuales de apoyo para dejar de fumar y el uso de un sistema de intervención digital para apoyar el abandono del vapeo.
La intervención móvil utilizada en este estudio se basa en una intervención móvil basada en evidencia ampliamente utilizada para fumar combustible (es decir, quitSTART) y se ha adaptado para vapear y adultos jóvenes para incluir un chatbot en la aplicación para guiar a los usuarios a contenido personalizado y para motivar y alentar sus esfuerzos para dejar de fumar.
Nuestro objetivo es integrar nuestro enfoque de reclutamiento en redes sociales y evaluación en línea para conectar a las personas con esta intervención de aplicación móvil, y realizaremos un ensayo controlado aleatorio para evaluar la participación del usuario y la eficacia preliminar de la intervención digital para reducir los comportamientos de vapeo entre adolescentes y adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
189
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patricia Cavazos-Rehg, PhD
- Número de teléfono: 314-362-2152
- Correo electrónico: pcavazos@wust.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erin Kasson, MSW
- Número de teléfono: 314-362-9003
- Correo electrónico: erinmkasson@wustl.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University in St. Louis, School of Medicine
-
Contacto:
- Erin Kasson
- Número de teléfono: 314-246-9156
- Correo electrónico: ichasmresearch@wustl.edu
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Investigador principal:
- Patricia Cavazos-Rehg, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de EE. UU.
- Habla ingles
- Tener acceso diario a un teléfono inteligente
- Usuario actual del producto de vapeo (P30D)
- Identificado como redes sociales sobre el deseo de dejar de vapear y/o experimentar resultados negativos para la salud debido al vapeo
- Solo usuario de productos de vapeo (es decir, no usar vapeo como un medio para ayudar a dejar de fumar combustible)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Lista de espera de referencia e intervención de recursos a nivel nacional
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Experimental: Grupo Experimental A: Intervención de Aplicaciones Móviles
Aplicación móvil quitSTART adaptada para dejar de vapear entre adultos jóvenes
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Aplicación móvil con contenido educativo, mensajes de motivación, autocontrol y consejos para el manejo de los antojos para apoyar el abandono del vapeo entre los adultos jóvenes.
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Experimental: Grupo experimental B: Intervención de aplicaciones móviles con función de chatbot integrada
Aplicación móvil quitSTART adaptada para dejar de vapear entre adultos jóvenes, incluida la función de chatbot integrado
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Aplicación móvil con contenido educativo, mensajes de motivación, autocontrol y consejos para el manejo de los antojos para apoyar el abandono del vapeo entre los adultos jóvenes.
Función de chatbot en la aplicación integrada en la aplicación móvil quitSTART para motivar el abandono del vapeo y respaldar la navegación por la aplicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cese de vapeo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses
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Dejar de vapear según lo evaluado por la abstinencia de vapeo autoinformada de 7 días en el seguimiento.
Se utilizarán procedimientos de seguimiento de línea de tiempo para establecer la abstinencia o si los participantes recayeron (su primera instancia de vapeo después de dejar de fumar) o recayeron (vapearon en 7 días consecutivos) en cada punto de tiempo de seguimiento.
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Línea de base, 6 semanas, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses
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La dependencia de la nicotina se evaluará utilizando el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) de 4 elementos.
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Línea de base, 6 semanas, 3 meses
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Compromiso de intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses
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Los datos capturados automáticamente dentro del chatbot y la plataforma de la aplicación se utilizarán para calcular una medida compuesta de compromiso para aquellos asignados al azar a cada uno de estos componentes de intervención y se examinarán como predictores de resultados.
Usaremos una versión modificada de un índice de compromiso (EI) de la aplicación.
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Línea de base, 6 semanas, 3 meses
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Percepción de riesgo relacionada con el vapeo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses
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Los riesgos percibidos del vapeo, tanto generales como condicionales, se evaluarán con dos ítems adaptados de Wackowski et al., 2020.
"¿Qué tan dañino, si es que lo es, cree que es vapear/usar un cigarrillo electrónico para la salud del usuario?"
(general) e "Imagínese que vapeó/usó cigarrillos electrónicos diariamente durante los próximos 10 años y no usó ningún otro producto de tabaco".
¿Qué tan dañino crees que sería este vapeo para tu salud?" (condicional), ambos usando una escala de respuesta de cinco puntos (nada, extremadamente dañino).
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Línea de base, 6 semanas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R34DA054725-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R34DA054725 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .