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Testen der Machbarkeit und Akzeptanz von sozialen Medien und digitalen Therapeutika zur Verringerung des E-Zigaretten-Verhaltens

7. April 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Der Konsum von E-Zigaretten (z. B. elektronische Nikotinabgabesysteme, E-Zigaretten) nimmt rasant zu, insbesondere bei Teenagern und jungen Erwachsenen. Da es nur begrenzte Informationen über die langfristigen Auswirkungen von E-Zigaretten gibt, sind die Gesundheitsinformationen über E-Zigaretten im Hinblick auf die damit verbundenen Gesundheitsrisiken etwas unklar. Jugendliche und junge Erwachsene zögern möglicherweise, ihren Eltern oder Gesundheitsdienstleistern ihren Konsum von E-Zigaretten-Produkten mitzuteilen und nutzen stattdessen die sozialen Medien, um Informationen über die Risiken des E-Zigarettenrauchens und Möglichkeiten zur Raucherentwöhnung auszutauschen und einzuholen. Daher skizziert unser aktueller Vorschlag die Nutzung sozialer Medien, um Jugendliche und junge Erwachsene zu identifizieren, die sich sozial über das Rauchen vernetzen, die Nutzung eines Online-Chatbot-Bildschirms zur Bewertung individueller Unterstützungsbedürfnisse bei der Raucherentwöhnung und die Nutzung eines digitalen Interventionssystems zur Unterstützung der Raucherentwöhnung. Die in dieser Studie verwendete mobile Intervention basiert auf einer weit verbreiteten evidenzbasierten mobilen Intervention gegen das Rauchen brennbarer Stoffe (z. B. quitSTART) und wurde für E-Zigaretten und junge Erwachsene angepasst, um einen In-App-Chatbot einzuschließen, der Benutzer zu maßgeschneiderten Inhalten führt um ihre Entwöhnungsbemühungen zu motivieren und zu ermutigen. Unser Ziel ist es, unseren Social-Media-Rekrutierungs- und Online-Screening-Ansatz zu integrieren, um Einzelpersonen mit dieser mobilen App-Intervention zu verbinden, und werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Interaktion der Benutzer mit der digitalen Intervention und ihre vorläufige Wirksamkeit bei der Reduzierung des E-Zigaretten-Verhaltens bei Teenagern und jungen Erwachsenen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

189

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Patricia Cavazos-Rehg, PhD
  • Telefonnummer: 314-362-2152
  • E-Mail: pcavazos@wust.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University in St. Louis, School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patricia Cavazos-Rehg, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner der USA
  • Englisch sprechend
  • Täglichen Zugriff auf ein Smartphone haben
  • Aktueller Benutzer von E-Zigarettenprodukten (P30D)
  • Identifiziert als soziales Netzwerken über den Wunsch, mit dem Dampfen aufzuhören und/oder negative gesundheitliche Auswirkungen aufgrund des Dampfens
  • Nur für Benutzer von E-Zigaretten-Produkten (d. h. E-Zigaretten nicht als Mittel zur Unterstützung der Raucherentwöhnung verwenden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Landesweite Warteliste für Ressourcenvermittlung und Intervention
Experimental: Versuchsgruppe A: Intervention mit mobilen Apps
Die mobile Anwendung quitSTART wurde für die Raucherentwöhnung junger Erwachsener angepasst
Gerät: quitSTART-Mobilanwendung
Mobile Anwendung mit Bildungsinhalten, Motivationsbotschaften, Selbstüberwachung und Tipps zur Bewältigung des Heißhungers, um junge Erwachsene bei der Raucherentwöhnung zu unterstützen.
Experimental: Versuchsgruppe B: Intervention in einer mobilen App mit eingebetteter Chatbot-Funktion
Die mobile Anwendung quitSTART wurde für die Raucherentwöhnung bei jungen Erwachsenen angepasst und verfügt über eine integrierte Chatbot-Funktion
Gerät: quitSTART-Mobilanwendung
Mobile Anwendung mit Bildungsinhalten, Motivationsbotschaften, Selbstüberwachung und Tipps zur Bewältigung des Heißhungers, um junge Erwachsene bei der Raucherentwöhnung zu unterstützen.
Verhalten: Chatbot-Funktion in der mobilen Anwendung quitSTART
Die In-App-Chatbot-Funktion ist in die mobile Anwendung quitSTART integriert, um zum Rauchstopp zu motivieren und die App-Navigation zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufhören mit dem Dampfen
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 3 Monate
Die Raucherentwöhnung wurde anhand der 7-tägigen selbstberichteten Dampfabstinenz bei der Nachuntersuchung beurteilt. Timeline-Follow-Back-Verfahren werden verwendet, um die Abstinenz festzustellen oder um festzustellen, ob die Teilnehmer zu jedem Nachuntersuchungszeitpunkt verfallen (ihr erster Fall des Dampfens nach dem Aufhören) oder einen Rückfall erlitten haben (an 7 aufeinanderfolgenden Tagen gedampft haben).
Ausgangswert: 6 Wochen, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 3 Monate
Die Nikotinabhängigkeit wird mithilfe des 4-Punkte-Informationssystems zur Messung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse (PROMIS) bewertet.
Ausgangswert: 6 Wochen, 3 Monate
Interventionsengagement
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 3 Monate
Daten, die automatisch im Chatbot und auf der App-Plattform erfasst werden, werden zur Berechnung eines zusammengesetzten Maßs für das Engagement für diejenigen verwendet, die nach dem Zufallsprinzip jeder dieser Interventionskomponenten zugeordnet werden, und werden als Prädiktor für die Ergebnisse untersucht. Wir werden eine modifizierte Version eines App-Engagement-Index (EI) verwenden.
Ausgangswert: 6 Wochen, 3 Monate
Risikowahrnehmung im Zusammenhang mit dem Dampfen
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 3 Monate
Die wahrgenommenen Risiken des Dampfens, sowohl allgemeine als auch bedingte, werden anhand von zwei Elementen bewertet, die von Wackowski et al., 2020, übernommen wurden. „Wie schädlich, wenn überhaupt, ist Ihrer Meinung nach das Dampfen/die Verwendung einer E-Zigarette für die Gesundheit eines Benutzers?“ (allgemein) und „Stellen Sie sich vor, Sie hätten in den nächsten 10 Jahren täglich E-Zigaretten gedampft/konsumiert und kein anderes Tabakprodukt verwendet.“ Wie schädlich wäre dieses Dampfen Ihrer Meinung nach für Ihre Gesundheit?“ (bedingt), beide unter Verwendung einer fünfstufigen Antwortskala (überhaupt nicht – extrem schädlich).
Ausgangswert: 6 Wochen, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Science Center, Houston
University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R34DA054725-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R34DA054725 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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